FDA: Tusentals flaskor av populärt antidepressivum återkallas på grund av potentiellt cancerframkallande kemikalie

Tusentals flaskor av antidepressiva läkemedlet duloxetin har återkallats, enligt Food and Drug Administration. Läkemedlet, som säljs under varunamnet Cymbalta, innehåller en potentiellt cancerframkallande substans, N-nitroso-duloxetin. Återkallelsen påverkar 7 107 flaskor med 500-count, 20 mg Duloxetine Delayed-Release Capsules producerade av Towa Pharmaceutical Europe och distribuerade över hela landet. Den inleddes den 10 oktober och har fått en klass II-beteckning, vilket innebär att användningen av eller exponering för produkten "kan orsaka tillfälliga eller medicinskt reversibla negativa hälsoeffekter", enligt FDA. Den återkallade satsen var 220128, med utgångsdatum 12/2024. Duloxetine är ett läkemedel som används för att behandla depression, ångest och kronisk smärta, berättade Jamie Alan, doktor i farmakologi och toxikologi vid Michigan State University, för Health. Det tillhör en klass av läkemedel som kallas selektiva serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare, eller SNRI. Läkemedlet fungerar genom att öka mängden serotonin och noradrenalin, substanser i hjärnan som hjälper till att upprätthålla mental balans och stoppa rörelsen av smärtsignaler. Om du tar detta läkemedel är det förståeligt att ha frågor om vad återkallelsen innebär för din hälsa. Här är vad du behöver veta. N-nitroso-duloxetin är en förorening som finns i duloxetin, förklarade Alan. "Det finns en oro att exponering för dessa nitrosamin-haltiga föreningar kommer att öka en persons risk för cancer," sade Alan. "Ranitidin, som används för sura uppstötningar, återkallades för några år sedan på grund av liknande bekymmer." Nitrosaminer är kemikalier som finns i olika livsmedel, dricksvatten, kosmetika och tobaksprodukter, berättade Kelly Johnson-Arbor, MD, en toxikolog vid MedStar Health, för Health. "I vissa nitrosaminer är inte förknippade med skadliga hälsoeffekter, människors exponering för andra nitrosaminföreningar är förknippade med ökad risk för cancer, särskilt när människor exponeras för dessa föreningar i höga doser och/eller under en längre tid," sade Johnson-Arbor. FDA konstaterar att det finns "flera anledningar" till varför nitrosaminer som N-nitroso-duloxetin kan hamna i ett läkemedel. Källan till nitrosaminer kan vara relaterad till läkemedlets tillverkningsprocess eller kemiska struktur, liksom till läkemedlens lagrings- eller förpackningsförhållanden. FDA "arbetar för att fastställa källan till dessa föroreningar och kommer att hålla allmänheten informerad," sade Towa Pharmaceutical Europe till Health i ett uttalande. "För närvarande samarbetar Towa Pharmaceutical Europe med FDA och andra regleringsorgan för att genomföra återkallelsen. Som alltid är patienternas säkerhet vår främsta prioritet." "Eftersom denna återkallelse inte omfattade alla formuleringar av duloxetin och bara innefattade specifika duloxetinprodukter tillverkade av en enda tillverkare, bör läsarna först avgöra om deras recept ingick i återkallelsen," sade Johnson-Arbor. Om ditt läkemedel ingår i återkallelsen rekommenderar FDA att fortsätta ta det och kontakta din läkare angående eventuella alternativa behandlingsalternativ. Att plötsligt sluta ta duloxetin kan orsaka en rad möjliga symtom, inklusive huvudvärk, kräkningar och återkomsten av dina symtom. "Panicera inte," sade Alan. "Om du tar detta läkemedel, kontakta din vårdgivare. Sluta inte plötsligt med läkemedlet."