FDA: Duizenden flessen van populaire antidepressiva teruggeroepen vanwege mogelijk kankerverwekkende chemische stoffen

Duizenden flessen van het antidepressivum duloxetine zijn teruggeroepen, volgens de Food and Drug Administration. De medicatie, verkocht onder de merknaam Cymbalta, bevat een potentieel kankerverwekkende stof, N-nitroso-duloxetine.

De terugroepactie heeft betrekking op 7.107 flessen van 500 stuks, 20 mg Duloxetine Delayed-Release Capsules die zijn geproduceerd door Towa Pharmaceutical Europe en landelijk zijn gedistribueerd.

De terugroepactie werd op 10 oktober geïnitieerd en heeft een Class II-aanduiding gekregen, wat betekent dat het gebruik of de blootstelling aan het product "tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gezondheidseffecten kan veroorzaken", aldus de FDA.

De teruggeroepen partij was 220128, met een vervaldatum van 12/2024. 

Duloxetine is een medicatie die wordt gebruikt voor de behandeling van depressie, angst en chronische pijn, vertelde Jamie Alan, PhD, een universitair hoofddocent farmacologie en toxicologie aan de Michigan State University, aan Health. 

Het behoort tot een klasse van medicijnen die selectieve serotonine- en noradrenalineheropnameremmers of SNRI's worden genoemd. Het medicijn werkt door de hoeveelheden serotonine en noradrenaline te verhogen, stoffen in de hersenen die helpen bij het behouden van de mentale balans en het stoppen van de beweging van pijn signalen.

Als u dit medicijn gebruikt, is het begrijpelijk dat u vragen heeft over wat de terugroepactie betekent voor uw gezondheid. Hier is wat u moet weten.

N-nitroso-duloxetine is een onzuiverheid die in duloxetine voorkomt, legde Alan uit.  

"Er bestaat bezorgdheid dat blootstelling aan deze nitrosamine-bevattende verbindingen het risico op kanker voor een persoon zal verhogen," zei Alan. "Ranitidine, gebruikt voor brandend maagzuur, werd een paar jaar geleden teruggeroepen vanwege vergelijkbare zorgen."

Nitrosaminen zijn chemicaliën die worden aangetroffen in verschillende voedingsmiddelen, drinkwater, cosmetica en tabaksproducten, vertelde Kelly Johnson-Arbor, MD, toxicoloog bij MedStar Health, aan Health. 

"Hoewel sommige nitrosaminen niet geassocieerd worden met schadelijke gezondheidseffecten, is menselijke blootstelling aan andere nitrosamineverbindingen geassocieerd met een verhoogd risico op kanker, vooral wanneer mensen worden blootgesteld aan deze verbindingen in hoge doses en/of gedurende een langere periode," zei Johnson-Arbor.

De FDA merkt op dat er "meerdere redenen" zijn waarom nitrosaminen zoals N-nitroso-duloxetine in een medicijn kunnen belanden. De bron van nitrosaminen kan gerelateerd zijn aan het productieproces van het medicijn of de chemische structuur, evenals aan de opslag- of verpakkingsomstandigheden van de medicijnen.

De FDA is "bezig om de bron van deze onzuiverheden vast te stellen en zal het publiek op de hoogte houden," vertelde Towa Pharmaceutical Europe aan Health in een verklaring. "Op dit moment werkt Towa Pharmaceutical Europe samen met de FDA en andere regelgevers om de terugroepactie uit te voeren. Zoals altijd staat de veiligheid van de patiënten voorop."

"Omdat deze terugroepactie niet alle formuleringen van duloxetine omvatte en alleen specifieke duloxetineproducten van een enkele fabrikant betrof, moeten lezers eerst bepalen of hun voorschrift was opgenomen in de terugroepactie," zei Johnson-Arbor.

Als uw medicatie deel uitmaakt van de terugroepactie, raadt de FDA aan om door te gaan met het innemen ervan en contact op te nemen met uw arts over mogelijke alternatieve behandelingsmogelijkheden. Plotseling stoppen met duloxetine kan een reeks mogelijke symptomen veroorzaken, zoals hoofdpijn, braken en het terugkeren van uw symptomen.

"Paniek niet," zei Alan. "Als u dit medicijn gebruikt, neem dan contact op met uw zorgverlener. Stop niet abrupt met de medicatie."