FDA: Tausende Flaschen des beliebten Antidepressivums aufgrund potenziell krebserregender Chemikalie zurückgerufen

Tausende Flaschen des Antidepressivums Duloxetin wurden vom Food and Drug Administration zurückgerufen. Das Medikament, das unter dem Markennamen Cymbalta verkauft wird, enthält eine potenziell krebserregende Substanz, N-Nitroso-Duloxetin. Der Rückruf betrifft 7.107 Flaschen mit je 500 Stück 20 mg Duloxetin Retard-Kapseln, die von Towa Pharmaceutical Europe hergestellt und landesweit verteilt wurden. Er wurde am 10. Oktober eingeleitet und erhielt eine Einstufung als Klasse II, was bedeutet, dass die Verwendung oder Exposition gegenüber dem Produkt "vorübergehende oder medizinisch reversible nachteilige gesundheitliche Folgen haben kann", so die FDA. Die zurückgerufene Charge war 220128, mit einem Verfalldatum von 12/2024. Duloxetin ist ein Medikament zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen und chronischen Schmerzen, erklärte Jamie Alan, PhD, außerordentliche Professorin für Pharmakologie und Toxikologie an der Michigan State University, gegenüber Health. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten namens selektive Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern oder SNRI. Das Medikament wirkt, indem es die Mengen an Serotonin und Noradrenalin erhöht, Substanzen im Gehirn, die das seelische Gleichgewicht aufrechterhalten und die Weiterleitung von Schmerzsignalen stoppen. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, ist es verständlich, dass Sie Fragen dazu haben, was der Rückruf für Ihre Gesundheit bedeutet. Hier ist, was Sie wissen müssen. N-Nitroso-Duloxetin ist eine Verunreinigung, die in Duloxetin gefunden wird, erklärte Alan. "Es besteht die Sorge, dass die Exposition gegenüber diesen Nitrosamin-haltigen Verbindungen das Krebsrisiko einer Person erhöht", sagte Alan. "Ranitidin, das bei Sodbrennen verwendet wird, wurde vor einigen Jahren aus ähnlichen Bedenken zurückgerufen." Nitrosamine sind Chemikalien, die in verschiedenen Lebensmitteln, Trinkwasser, Kosmetika und Tabakerzeugnissen enthalten sind, sagte Kelly Johnson-Arbor, MD, Toxikologin bei MedStar Health, zu Health. "Obwohl einige Nitrosamine nicht mit schädlichen Gesundheitsauswirkungen in Verbindung gebracht werden, ist die menschliche Exposition gegenüber anderen Nitrosamin-Verbindungen mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden, insbesondere wenn Menschen diesen Verbindungen in hohen Dosen und/oder über einen längeren Zeitraum ausgesetzt sind", sagte Johnson-Arbor. Die FDA weist darauf hin, dass es "mehrere Gründe" gibt, warum Nitrosamine wie N-Nitroso-Duloxetin in ein Medikament gelangen können. Die Quelle von Nitrosaminen kann mit dem Herstellungsprozess oder der chemischen Struktur des Arzneimittels zusammenhängen, sowie mit den Lager- oder Verpackungsbedingungen des Arzneimittels. Die FDA "arbeitet daran, die Quelle dieser Verunreinigungen zu ermitteln und wird die Öffentlichkeit informieren", teilte Towa Pharmaceutical Europe Health mit einer Erklärung mit. "Towa Pharmaceutical Europe arbeitet derzeit mit der FDA und anderen Regulierungsbehörden zusammen, um den Rückruf umzusetzen. Die Sicherheit der Patienten bleibt wie immer unsere oberste Priorität." "Weil dieser Rückruf nicht alle Formulierungen von Duloxetin betraf und nur spezifische Duloxetin-Produkte eines einzigen Herstellers betroffen waren, sollten die Leser zunächst prüfen, ob ihr Rezept vom Rückruf betroffen war", sagte Johnson-Arbor. Wenn Ihr Medikament Teil des Rückrufs ist, empfiehlt die FDA, es weiter einzunehmen und sich mit Ihrem Arzt über mögliche alternative Behandlungsoptionen in Verbindung zu setzen. Das plötzliche Absetzen von Duloxetin kann eine Reihe von möglichen Symptomen verursachen, darunter Kopfschmerzen, Erbrechen und das Wiederauftreten Ihrer Symptome. "Keine Panik", sagte Alan. "Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, rufen Sie Ihren Arzt an. Brechen Sie die Einnahme des Medikaments nicht plötzlich ab."