Ozempic, Wegovy mogą chronić zdrowie nerek, wynika z nowych badań

Ozempic i Wegovy są stosowane do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości odpowiednio, ale mogą być również przydatne dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Według nowych badań, semaglutide - aktywny składnik tych leków - znacznie zmniejsza ryzyko powikłań nerkowych, problemów sercowych i śmierci u pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD.

Wnioski pochodzą z dwóch ostatnich badań, które zostały zaprezentowane w maju na 61. Kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Nefrologicznego (ERA) w Sztokholmie, w Szwecji.

Osoby, które mają CKD, mają uszkodzone nerki, co prowadzi do nagromadzenia się odpadów i płynów w organizmie. W późnych stadiach CKD może prowadzić do niewydolności nerek i wczesnej choroby serca.

To potencjalne rozszerzenie korzyści Ozempic i Wegovy mogłoby mieć znaczne skutki - eksperci twierdzą, że może to zmienić sposób leczenia pacjentów z ciężką chorobą nerek i w końcu poprawić jakość ich życia.

"Jako praktykujący specjalista od nerek i badacz, który spędził lata na badaniu przewlekłej choroby nerek w cukrzycy i sposobach jej zapobiegania lub leczeniu, to jest wspaniała wiadomość," powiedział Frank Brosius, MD, profesor medycyny w dziale nefrologii na Uniwersytecie Arizony, który nie brał udziału w badaniu. "Wiem, że moi pacjenci już korzystają z tych nowych terapii, w tym semaglutide".

Poza obecnym zakresem, do którego semaglutide ma zezwolenie na leczenie, anegdotyczne dowody i wczesne badania otworzyły dyskusję na temat innych potencjalnych korzyści związanych z lekami GLP-1, w tym zmniejszania uzależnień i łagodzenia bezdechu sennego. W podobnym tonie, badacze chcieli zbadać, jak Ozempic i Wegovy mogą wpływać na zdrowie nerek.

Pierwsze z dwóch badań było większym badaniem klinicznym, oba zostały zaprezentowane na Kongresie ERA i opublikowane w New England Journal of Medicine.

W badaniu uczestniczyło 3 533 osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. Mniej więcej połowa grupy przyjmowała cotygodniowe zastrzyki semaglutide, a druga połowa – cotygodniowe zastrzyki placebo.

Mniej więcej trzy i pół roku później, badacze skontaktowali się z uczestnikami badania i odkryli, że ci, którzy przyjmowali semaglutide, mieli o 24% niższe ryzyko wystąpienia poważnej choroby nerek, takiej jak konieczność dializy, przeszczepu nerek, utraty co najmniej połowy funkcji nerek lub zgonu z przyczyn związanych z nerkami lub sercem.

"Te wyniki dają wielką nadzieję na zmianę strategii leczenia osób o wysokim ryzyku powikłań związanych z cukrzycą, otwierając nową drogę do ochrony nerek i układu krążenia," powiedział Vlado Perkovic, PhD, autor badania i dziekan medycyny na University of New South Wales, Sydney, w komunikacie prasowym.

W drugim badaniu naukowcy oceniali dane przez okres trzech i pół roku z wcześniejszego badania losowego, które obejmowało około 17 600 osób, które były otyłe lub z nadwagą, i które miały chorobę sercowo-naczyniową. Mniej więcej połowa uczestników otrzymała cotygodniowy zastrzyk semaglutide, a druga połowa - zastrzyk placebo.

Przyjrzeli się, którzy uczestnicy doświadczyli jakiegokolwiek istotnego pogorszenia funkcji nerek, początku przewlekłego makroalbuminuria (czynnika ryzyka powikłań choroby nerek), konieczności rozpoczęcia przewlekłej terapii zastępowania nerek (dializy lub przeszczepienia) lub śmierci.

Zauważyli, że w porównaniu do grupy placebo, o 24% mniej osób doświadczyło zdarzeń związanych z nerkami w grupie, która otrzymała cotygodniowy zastrzyk semaglutide. Badacze stwierdzili również, że nie stwierdzono zwiększonego ryzyka ostrego uszkodzenia nerek związanego z leczeniem semaglutide.

Autorzy obu badań zauważyli, że brakowało różnorodności wśród uczestników, co było poważnym ograniczeniem. W pierwszym badaniu mniej więcej dwie trzecie uczestników stanowili mężczyźni i byli biali. Ze względu na to, że CKD nieproporcjonalnie dotyka czarnoskórych i rdzennych mieszkańców, potrzebne są dalsze badania, które obejmą te populacje.

Przy CKD, ludzie stopniowo tracą funkcję nerek z upływem czasu. Nerki są odpowiedzialne za filtrowanie produktów odpadowych i nadmiaru płynów z krwi, które są następnie wydalane w moczu. Ale kiedy nerki są uszkodzone, ta zdolność do filtrowania jest upośledzona, co prowadzi do nagromadzenia produktów odpadowych. Może to powodować wiele powikłań zdrowotnych, w tym chorobę nerek w stadium końcowym, gdzie osoba potrzebuje dializy lub przeszczepienia, aby przetrwać.

CKD jest również ściśle związane z cukrzycą - około jedna na trzy osoby dorosłe z cukrzycą typu 2 ma również CKD. A w rzeczywistości, choroba nerek jest często spowodowana przez cukrzycę.

Wysoki poziom cukru we krwi, który może być spowodowany przez cukrzycę typu 2, może uszkodzić naczynia krwionośne w nerkach i zaburzyć ich funkcjonowanie. Cukrzyca może również powodować uszkodzenia nerwów, utrudniając oddawanie moczu lub opróżnianie pęcherza. Jeśli mocz pozostaje w pęcherzu zbyt długo, może to prowadzić do nadmiernego ciśnienia, które może uszkodzić nerki.

Ale tu właśnie wkracza semaglutyd – oprócz tego, że pomaga ludziom schudnąć i poprawić ciśnienie krwi, obniża także poziom cukru we krwi, co pozwala uniknąć tych negatywnych skutków u pacjentów chorych na cukrzycę.

„Stosowanie semaglutydu wiąże się [również] z poprawą wyników sercowo-naczyniowych, co jest niezwykle ważne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, u których często występują choroby układu krążenia” – powiedziała Health, lek. Aleksandra Kukla, nefrolog transplantolog z Mayo Clinic.

Jednakże zdolność semaglutydu do obniżania poziomu cukru we krwi i wspomagania pracy serca może nie wyjaśniać całkowicie związanych z tym korzyści dla nerek – w grę może wchodzić coś innego.

„Jest mało prawdopodobne, aby działanie leku obniżające poziom cukru we krwi było jedyną lub nawet główną przyczyną jego działania ochronnego” – stwierdził Brosius. „Istnieje wiele mechanizmów, dzięki którym ta klasa leków może chronić nerki, ale w tej chwili nikt nie wie, które z nich są najważniejsze”.

Chociaż wcześniejsze badania sugerowały, że Ozempic i Wegovy mogą być korzystne dla zdrowia nerek, nowe badania potwierdziły, że semaglutyd może być przydatnym leczeniem, szczególnie u osób z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2.

„Jestem optymistą, jeśli chodzi o potencjalny wpływ tych odkryć” – powiedział Brosius. „Dla osób chorych na cukrzycę typu 2 i przewlekłą chorobę nerek Ozempic stanowi potencjalny, pierwszy w swojej klasie lek chroniący czynność nerek w tej populacji wysokiego ryzyka. To wielki krok naprzód dla osób zmagających się z obydwoma tymi przewlekłymi schorzeniami”.

Producent leków Novo Nordisk powiedział, że planuje złożyć wniosek o rozszerzenie marki Ozempic w USA gdzieś w 2024 roku.

Jeśli chodzi o dostęp, większość planów ubezpieczeniowych obejmuje już Ozempic na cukrzycę typu 2.Ale może to mieć wysoką cenę, szczególnie dla tych, którzy nie są ubezpieczeni. Średnie miesięczne koszty leków Ozempic i Weogvy mogą wahać się od 1000 do 1600 dolarów, w zależności od apteki.

„Niezwykle ważne jest, aby populacja obarczona wysokim ryzykiem działań niepożądanych mogła otrzymywać leki takie jak semaglutyd w celu poprawy wyników leczenia” – stwierdziła Kukla. „Jesteśmy bardzo podekscytowani możliwością udostępnienia naszym pacjentom większej liczby opcji. Te i podobne leki poprawią ogólny stan zdrowia i przedłużą przeżycie naszych pacjentów.”