Ozempic, Wegovy potrebbero proteggere la salute dei reni, secondo nuove ricerche.

Ozempic e Wegovy sono utilizzati per curare rispettivamente il diabete di tipo 2 e l'obesità, ma potrebbero anche essere utili per i pazienti con malattia renale cronica (CKD).

Secondo nuove ricerche, semaglutide, il composto attivo presente in questi medicinali, è stato trovato in grado di ridurre significativamente il rischio di complicazioni renali, problemi cardiaci e morte in pazienti con diabete di tipo 2 e CKD.

I risultati provengono da due recenti studi, entrambi presentati a maggio al 61° Congresso dell'Associazione Renale Europea (ERA) a Stoccolma, in Svezia.

Le persone che soffrono di CKD hanno i reni danneggiati, cosa che porta ad un accumulo di scorie e di fluidi nell'organismo. In stadi avanzati, la CKD può portare a insufficienza renale e a malattie cardiache precoci.

Questa potenziale espansione dei benefici di Ozempic e Wegovy potrebbe avere effetti significativi: gli esperti affermano che potrebbe cambiare il modo in cui i medici curano i pazienti con grave malattia renale e migliorare in definitiva la qualità della vita di questi pazienti.

"Come nefrologo e ricercatore che ha passato anni a studiare la malattia renale cronica nel diabete e i modi per prevenirla o curarla, questa è una notizia meravigliosa", ha detto Frank Brosius, MD, professore di medicina presso la divisione di nefrologia della University of Arizona, che non ha preso parte alla ricerca. "So che i miei pazienti stanno già meglio grazie a questi nuovi trattamenti, tra cui la semaglutide."

Oltre all'attuale campo di applicazione per cui la semaglutide è approvata, prove anecdotiche e ricerche preliminari hanno aperto il discorso su altri potenziali benefici off-label legati ai farmaci GLP-1, tra cui il controllo della dipendenza e il sollievo dall'apnea del sonno. In una vena simile, i ricercatori hanno voluto esaminare come Ozempic e Wegovy possono influire sulla salute dei reni.

Il primo dei due studi è stato un importante trial clinico, entrambi presentati al Congresso ERA e pubblicati sul The New England Journal of Medicine.

Lo studio ha coinvolto 3.533 persone con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica. Circa metà del gruppo ha assunto una iniezione settimanale di semaglutide, e l'altra metà ha assunto un'iniezione settimanale di placebo.

Circa tre anni e mezzo dopo, i ricercatori hanno fatto un follow-up con i partecipanti allo studio e hanno scoperto che coloro che avevano preso semaglutide avevano il 24% di probabilità in meno di avere un evento rilevante di malattia renale, come la necessità di dialisi, di un trapianto di rene, la perdita di almeno la metà della loro funzione renale, o la morte per cause renali o cardiovascolari.

"Questi risultati offrono grandi speranze nel ridefinire le strategie di trattamento per i singoli ad alto rischio di complicazioni legate al diabete, offrendo una nuova via per la protezione dei reni e del sistema cardiovascolare", ha detto in un comunicato stampa Vlado Perkovic, PhD, autore dello studio e decano di medicina presso l'Università del Nuovo Galles del Sud, Sydney.

Per il secondo studio, i ricercatori hanno valutato i dati nel corso di tre anni e mezzo da un precedente trial randomizzato che includeva circa 17.600 individui obesi o in sovrappeso, e che avevano malattie cardiovascolari. Circa metà dei partecipanti hanno ricevuto un'iniezione settimanale di semaglutide, e l'altra metà ha ricevuto un'iniezione di placebo settimanale.

Hanno guardato quali partecipanti hanno evidenziato un declino significativo nella funzione renale, l'insorgenza di macroalbuminuria persistente (un fattore di rischio per complicazioni della malattia renale), la necessità di iniziare una terapia sostitutiva renale cronica (dialisi o trapianto), o la morte.

Hanno scoperto che, rispetto al gruppo placebo, il 24% in meno di persone ha avuto eventi renali nel gruppo che ha ricevuto l'iniezione settimanale di semaglutide. I ricercatori hanno anche riscontrato nessun aumento del rischio di lesioni renali acute associate al trattamento con semaglutide.

Gli autori di entrambi gli studi hanno notato che c'era una mancanza di diversità tra i partecipanti, il che rappresentava una grande limitazione. Nel primo studio, circa i due terzi dei partecipanti erano uomini e bianchi. Poiché la CKD colpisce in modo sproporzionato le persone di colore e indigene, sono necessarie ulteriori ricerche per includere queste popolazioni.

Con la CKD, le persone perdono gradualmente la funzione renale nel tempo. I reni sono responsabili della filtrazione dei prodotti di scarto e dei liquidi in eccesso presenti nel sangue, che vengono poi eliminati nell'urina. Ma quando i reni sono danneggiati, questa capacità di filtrazione è compromessa, portando a un accumulo di prodotti di scarto. Questo può causare una serie di complicazioni di salute, tra cui la malattia renale allo stadio terminale, dove una persona ha bisogno di dialisi o di un trapianto per sopravvivere.

La CKD è anche strettamente legata al diabete: circa uno su tre adulti con diabete di tipo 2 ha anche la CKD. E infatti, molto spesso la malattia renale è causata dal diabete.

Un alto livello di zucchero nel sangue, che può essere causato dal diabete di tipo 2, può danneggiare i vasi sanguigni nei reni e comprometterne la funzione. Il diabete può anche causare danni ai nervi, rendendo difficile urinare o svuotare la vescica. Se l'urina rimane nella vescica per troppo tempo, può portare a una pressione che può ferire i reni.

Ma è qui che entra in gioco semaglutide: oltre ad aiutare le persone a perdere peso e a migliorare la pressione sanguigna, abbassa anche lo zucchero nel sangue, il che può evitare questi effetti negativi per i pazienti con diabete.

"L'uso di semaglutide è stato associato [anche] al miglioramento degli esiti cardiovascolari, il che è di fondamentale importanza nei pazienti con malattia renale cronica che hanno un'alta prevalenza di malattie cardiovascolari", ha detto a Health Aleksandra Kukla, MD, nefrologa dei trapianti presso la Mayo Clinic.

Tuttavia, la capacità di semaglutide di abbassare lo zucchero nel sangue e di aiutare il cuore potrebbe non spiegare del tutto i relativi benefici renali: potrebbe essere in gioco qualcos’altro.

"È improbabile che gli effetti ipoglicemizzanti del farmaco siano l'unica o addirittura la principale ragione dei suoi effetti protettivi", ha affermato Brosius. “Esistono molteplici meccanismi attraverso i quali questa classe di farmaci può proteggere i reni, ma a questo punto nessuno sa quali siano i più importanti”.

Sebbene ricerche precedenti abbiano suggerito che Ozempic e Wegovy possano essere benefici per la salute dei reni, questi nuovi studi hanno confermato che semaglutide potrebbe essere un trattamento utile in particolare per le persone con insufficienza renale cronica e diabete di tipo 2.

“Sono ottimista riguardo al potenziale impatto di questi risultati”, ha affermato Brosius. “Per le persone con diabete di tipo 2 e insufficienza renale cronica, Ozempic rappresenta un potenziale trattamento di prima classe per proteggere la funzionalità renale in questa popolazione ad alto rischio. Questo è un grande passo avanti per le persone che gestiscono entrambe queste condizioni croniche”.

Il produttore farmaceutico Novo Nordisk ha dichiarato di voler richiedere un’espansione dell’etichetta di Ozempic negli Stati Uniti nel 2024.

In termini di accesso, la maggior parte dei piani assicurativi copre già Ozempic per il diabete di tipo 2.Ma può avere un prezzo elevato, soprattutto per coloro che non sono assicurati. I costi mensili medi per Ozempic e Weogvy possono variare tra $ 1.000 e $ 1.600, a seconda della farmacia.

"È di fondamentale importanza che questa popolazione ad alto rischio di esiti avversi possa ricevere farmaci come semaglutide per migliorare i risultati", ha affermato Kukla. “Siamo molto entusiasti di vedere più opzioni per i nostri pazienti. Questi e farmaci simili miglioreranno la salute generale e prolungheranno la sopravvivenza dei nostri pazienti”.