Jeśli masz objawy oddechowe, które podejrzewasz, że mogą być czymś więcej niż zwykłą grypą, zrozumiałe jest zastanowienie się, czy to może być COVID, grypa lub inna choroba. Na szczęście teraz możesz to sprawdzić w komfortowym domu.
Kilka zestawów dostępnych bez recepty, które jednocześnie testują na grypę i COVID, trafiło na rynek w ciągu ostatniego roku, a Agencja Żywności i Leków właśnie zatwierdziła kolejny test kombinacyjny na początku października. Test antygenowy na COVID-19/grypę A&B Healgen Rapid Check został pierwszym z tych testów zatwierdzonym przez agencję po przejściu pełnego, a nie przyspieszonego, procesu recenzji.
Autoryzacja "rozszerza możliwości dla osób z objawami oddechowymi, aby uzyskać informacje o swoim zdrowiu z komfortu własnego domu" - powiedziała Michelle Tarver, MD, PhD, p.o. dyrektora Centrum Leków i Radiacyjnego FDA, w oświadczeniu. "FDA nadal podejmuje działania wspierające rozwój i dostępność testów domowych dla różnych stanów medycznych.”
Wraz z zatwierdzeniem tego nowego testu wprowadzającego testy kombinacyjne COVID/grypa na pierwszy plan, możesz mieć pytania na ich temat - na przykład jak działają, jak niezawodne są i czy lekarze polecają je bardziej niż zwykły test na COVID.
Oto, co miały do powiedzenia ekspertki ds. chorób zakaźnych.
Test kombinacyjny COVID/grypa to zestaw, który wykrywa SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19, a także dwa typy antygenowe grypy: grypę B oraz bardziej powszechną grypę A. Zestawy te mogą być używane przez dorosłych i dzieci już od drugiego roku życia.
Te testy kombinacyjne wykorzystywane były w gabinetach lekarskich, ale ludzie mieli opcję testów dostępnych bez recepty od momentu zatwierdzenia przez FDA pierwszego z nich - Lucira od Pfizer - w lutym 2023 r.
Agencja wydała zezwolenie na użytek awaryjny dla tego testu, proces, który może przyspieszyć zezwolenie. Zrobiła to również dla innych testów kombinacyjnych zatwierdzonych później, takich jak FlowFlex COVID-19 and Flu A/B Home Test oraz iHealth COVID-19 Flu A&B 3-in-1.
Test Healgen, z kolei, "przeszedł pełny proces zatwierdzenia przez FDA, który jest bardzo rygorystyczny" - powiedział Richard Wender, MD, przewodniczący Wydziału Medycyny Rodzinnej i Zdrowia Społecznościowego na Perelman School of Medicine na Uniwersytecie w Pensylwanii, w rozmowie z Health. (Nie jest jednak jasne, kiedy ludzie będą mogli go kupić.)
Wszystkie testy kombinacyjne działają podobnie do standardowego testu COVID, wymagając wymazu nosa. Po 15 do 30 minutach ludzie mogą sprawdzić, czy ich próbka dała wynik pozytywny czy negatywny na COVID lub typy grypy.
Niektóre testy, takie jak nowy test Healgen, są testami antygenowymi, które wykrywają białka wirusa. Test Lucira jest molekularny, bardziej czuły, działa przez wykrywanie i amplifikację materiału genetycznego wirusów.
FDA zaleca, aby osoby, które uzyskały wynik pozytywny, skonsultowały się z lekarzem, tak samo jak osoby, które uzyskały wynik negatywny, ale nadal odczuwają objawy.
Każdy test ma nieco inne wskaźniki dokładności, ale badania wykazują, że zatwierdzone przez FDA zestawy są dość precyzyjne.
Nowy test Healgen Rapid Check COVID -19/Flu na przykład poprawnie zidentyfikował 99% próbek ujemnych i 92% pozytywnych próbek SARS-CoV-2, 99,9% próbek ujemnych grypy A i B, oraz 92,5% i 90,5% pozytywnych próbek grypy A i B, odpowiednio.
"Są one wiarygodne, jeśli użyte w pierwszych dniach po wystąpieniu objawów i jeśli technika jest wykonywana poprawnie" - powiedziała Amy Edwards, MD, asystentka profesora chorób zakaźnych dziecięcych na Uniwersytecie Case Western Reserve School of Medicine, w rozmowie z Health. "Jak w przypadku wszystkich testów domowych, są one bardziej skłonne do popełnienia błędu negatywnego niż pozytywnego."
Według Wendera, testy "pomiją niektóre przypadki”, ale są podobne pod względem dokładności do testów dostępnych bez recepty na COVID.
Lekarze zgodnie uważają, że testy kombinacyjne na COVID/grypę są korzyścią dla wszystkich uprawnionych do ich stosowania - i lepszą opcją niż jedynie testowanie się na COVID. (Żadne szybkie testy domowe nie sprawdzają jedynie na grypę.)
"Otrzymasz odpowiedź na oba wirusy, musząc przeprowadzić jedynie jeden wymaz" - powiedziała Edwards.
Testy to "wspaniałe uzupełnienie tego, co używaliśmy w przeszłości" - zgodził się Wender.
Testowanie tych wirusów w domu ma wiele zalet, zdaniem Barbary Bawer, MD, lekarza medycyny rodzinnej w Centrum Medycznym Ohio State University Wexner. "Wiesz, czego masz lub ewentualnie nie masz, możesz izolować się, jeśli to konieczne, unikać narażania innych i zachorowania, a także potencjalnie kwalifikować się na leczenie wcześniej niż gdybyś musiał czekać na wizytę” - powiedziała Health.
Pewne grupy, w szczególności, mogą szczególnie skorzystać z testów kombinacyjnych, zgodnie z ekspertami.
Są to „wielkie opcje” dla osób podróżujących lub mieszkających w bardziej odległych miejscach bez łatwego dostępu do dostawcy - powiedział Bawer.
Osoby powyżej 65. roku życia, które uważane są za wysokie ryzyko poważnych powikłań COVID, mogą również skorzystać z tych testów, podobnie jak osoby z obniżoną odpornością - powiedział Wender.
W końcu, dodał Wender, te testy mogą pomóc osobom, które muszą zdecydować, czy uczestniczyć w wydarzeniu. „Jeśli mam iść na ślub i mam wczesne objawy, czy to uczciwe się pojawić? Wiedza, że wynik testu jest ujemny sugeruje, że jest to OK - to naprawdę pomocne i może pomóc podejmować decyzje” - powiedział.
Niekorzyścią może być to, że testy łączone mogą być kosztowne - w niektórych przypadkach droższe niż testy COVID. Zestawy oferowane online wydają się kosztować od 15 do ponad 100 dolarów, ale wiele z nich mieści się w około 40 dolarach.
Jednakże, jeśli nie masz ubezpieczenia zdrowotnego lub masz wysoką kopłatę, skorzystanie z takiego testu, aby dowiedzieć się, czy masz grypę czy COVID, może być mniej kosztowne niż wizyta u lekarza.
Istnieje również nieco większe ryzyko fałszywego wyniku ujemnego w przypadku testu antygenowego - większość testów dostępnych bez recepty - niż w przypadku testu molekularnego - powiedział Wender. Ale jest to również prawdą, gdy sam swabujesz się podczas „zwykłego” testu COVID w domu.
Ostatecznie, lekarze popierają testy łączone na COVID/grypę. „Jestem bardzo pewien, że lekarze będą polegać na wynikach tych testów i z przyjemnością zaproszą pacjentów do ich użycia” - powiedział Wender.
