Osoby cierpiące na alergie pokarmowe i inne mają nowy sposób leczenia ciężkich reakcji

Wkrótce ludzie będą mogli powstrzymać ciężką reakcję alergiczną za pomocą sprayu do nosa zamiast zastrzyku.

9 sierpnia amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy spray do nosa z adrenalina do leczenia ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego, u dorosłych i dzieci ważących 30 kilogramów lub więcej. Nazywany neffy, spray ma być dostępny już na początku października i kosztować 25 dolarów z ubezpieczeniem i 199 dolarów bez, za dwupak - informuje ARS Pharmaceuticals, producent neffy. Urządzenie do sprayowania do nosa jest w tym samym stylu co używane dla leku odwracającego działanie opioidów Narcan.

Hormon epinefryna jest pierwszorzędna terapią dla wstrząsu anafilaktycznego, potencjalnie zagrażającej życiu reakcji, która może wystąpić po kontakcie z pokarmem, lekiem lub jadem owada u alergików. Przesadna reakcja układu odpornościowego podczas wstrząsu anafilaktycznego prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi i trudności w oddychaniu, między innymi. Od 2004 do 2016 roku rocznie na poziomie krajowym odnotowywano około dwóch przypadków wstrząsu anafilaktycznego na 1000 osób, z 25 procentami reakcji anafilaktycznych występujących u dzieci w wieku 16 lat i młodszych. Rzadko dochodzi do zgonu w wyniku wstrząsu anafilaktycznego, ale nie ma sposobu na przewidzenie, kiedy może się to wydarzyć.

Metodą podawania epinefryny od dawna była igła: zastrzyk lub urządzenie zwane autoiniektorem. Dla osób zagrożonych wstrząsem anafilaktycznym, zaleceniem medycznym jest użycie epinefryny at pierwszych objawach reakcji. Objawy zwykle ustępują szybko po jednej dawce. Przegląd badań szacuje, że około 1 na 10 reakcji na wstrząs anafilaktyczny jest leczona więcej niż jedną dawką. Autoiniektory są dostępne w dwupakach, aby osoby zagrożone mogły nosić dwie dawki przy sobie.

Jednak badania wykazały, że niektórzy ludzie nie używają epinefryny podczas ciężkiej reakcji alergicznej. Niektórzy boją się igieł, a niektórzy rodzice obawiają się zranienia swoich dzieci podczas podania dawki. Posiadanie opcji bezigłowej, która jest łatwa w użyciu, "zmienia grę" - mówi alergolog-immunolog Theresa Bingemann z Uniwersytetu Medycznego w Rochester w Nowym Jorku.

Redakcja Science News rozmawiała z dwoma ekspertami na temat tego, co dzieje się podczas reakcji alergicznej, jak epinefryna hamuje reakcję i dlaczego neffy może pomóc wypełnić problematyczną lukę w opiece zdrowotnej.

Co dzieje się w organizmie podczas reakcji anafilaktycznej i jak epinefryna zatrzymuje reakcję?

Wstrząs anafilaktyczny może wystąpić w ciągu minut od kontaktu z alergenem. Pewne komórki odpornościowe z organizmu uwalniają chemiczny histaminę i inne związki, które prowadzą między innymi do obniżenia ciśnienia krwi, zwężenia dróg oddechowych i przeciekających naczyń. Ludzie mogą rozwijać pokrzywki lub obrzęki, mieć trudności z oddychaniem, świszczeć, kaszleć, odczuwać mdłości, wymiotować lub zemdleć. Pacjenci opisali wstrząs anafilaktyczny jako "nadchodzące poczucie zagłady" - mówi alergolog pediatra Carla Davis z Uniwersytetu Medycznego Baylor i Texas Children's Hospital w Houston. "Czują, że dzieje się coś naprawdę złego."

Epinefryna znana jest również jako adrenalina, nazywana hormonem "walki lub ucieczki". Przeciwdziała wstrząsowi anafilaktycznemu poprzez zwężenie naczyń krwionośnych w celu zwiększenia ciśnienia krwi oraz poprzez rozluźnienie dróg oddechowych w celu przywrócenia swobodnego oddychania, między innymi. Zalecenia medyczne sugerują użycie epinefryny na początku objawów wstrząsu anafilaktycznego, szczególnie jeśli objawy występują w dwóch różnych częściach ciała, takich jak skóra i płuca. Im wcześniej ludzie się leczą, tym szybciej poczują się lepiej - mówi Bingemann. "Zazwyczaj mówimy ludziom: W razie wątpliwości, lecz się."

Czy spray do nosa zadziała, jeśli osoba ma trudności z oddychaniem?

Epinefryna w sprayu do nosa nie jest przeznaczona do wdychania. Lek jest wchłaniany przez błonę śluzową nosa. Jest to takie samo jak w przypadku sprayu naloksonowego, Narcan. Ten lek jest podawany osobom doświadczających przedawkowania opioidów, co również powoduje trudności z oddychaniem.

Każdy spray neffy zawiera jedną dawkę. W instrukcji zaleca się wsunięcie dyszy do nozdrza aż do momentu dotknięcia nosa przez palce, a następnie naciśnięcie tłoka. Jeśli potrzeba, druga dawka zostanie podana do tego samego nozdrza.

Jak zostały przetestowane spray do nosa?

ARS Pharmaceuticals przeprowadziło kilka badań klinicznych w celu porównania wchłaniania i działania epinefryny za pomocą sprayu do nosa, autoiniektora i zastrzyku. Stężenia epinefryny we krwi osiągnęły porównywalne poziomy w podobnym czasie po podaniu z trzech metod, wykazały badania. Wzrosty ciśnienia krwi i tętna spowodowane przez te trzy metody były również podobne. Wyniki utrzymały się w innym badaniu, które porównało samodzielne podawanie neffy z zastrzykiem epinefryny przez doradcy medycznego.

Według FDA w badaniu neffy u dzieci ważących 30 kilogramów lub więcej, stężenie epinefryny w krwi było zgodne z tym, co obserwowano u dorosłych.

Jaki wpływ może mieć dostępność sprayu do nosa z epinefryną na leczenie wstrząsu anafilaktycznego?

"To duży problem," mówi Davis. Jej doświadczenie pokazuje, że ludzie często wahają się z podaniem adrenaliny w przypadku anafilaksji. Niektórzy boją się igieł lub odczuwają niepokój na myśl o podaniu adrenaliny. Niektórzy nie są pewni, jak używać automatycznych wstrzykiwaczy. Koszty również sprawiają problemy, gdy cena za dwupak popularnego automatycznego wstrzykiwacza sięgała około 600 dolarów w 2016 roku. Wiele przypadków anafilaksji ma miejsce poza placówkami medycznymi. Badanie z 2018 roku opublikowane w czasopiśmie Annals of Allergy, Asthma & Immunology wykazało, że ponad 50 procent dorosłych i 30 procent dzieci zgłosiło przynajmniej jedną poważną reakcję alergiczną, w której automatyczny wstrzykiwacz adrenaliny byłby pomocny, ale nie został użyty. "To ogromna luka w opiece," mówi Davis. Wielokrotne epizody nieleczonych przypadków anafilaksji mogą wpłynąć na jakość życia osób, mówi Davis. "Dostrzegam lęk u dzieci, dorosłych, co powoduje unikanie sytuacji społecznych." "Adrenalina działa tylko wtedy, gdy ją masz i używasz," mówi Bingemann, a najlepsze urządzenie to to, które najlepiej sprawdza się dla danej osoby. Spray do nosa daje możliwość wyboru, co mogłoby "zwiększyć pewność siebie ludzi w stosowaniu leczenia, ponieważ nie muszą się nakłuwać igłą," dodaje. Jeśli nowa metoda pomaga więcej osobom używać adrenaliny szybko, "to byłoby wspaniałe, i mam nadzieję, że właśnie to ostatecznie zobaczymy."