Mensen met voedsel- en andere allergieën hebben een nieuwe manier om ernstige reacties te behandelen.
Binnenkort zullen mensen een ernstige allergische reactie kunnen onderdrukken met een neusspray in plaats van een injectie.
Op 9 augustus heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration de eerste epinefrine neusspray goedgekeurd voor de behandeling van ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, bij volwassenen en kinderen die 30 kilogram of meer wegen. De spray, genaamd neffy, wordt naar verwachting begin oktober beschikbaar en zal $25 kosten met verzekering en $199 zonder voor een verpakking van twee, volgens ARS Pharmaceuticals, fabrikant van neffy. Het neusspray apparaat is hetzelfde als dat wordt gebruikt voor het opioïde-omkeermiddel Narcan.
Epinefrine is de gebruikelijke behandeling voor anafylaxie, een potentieel levensbedreigende reactie die kan optreden na blootstelling aan voedsel, medicijnen of insectengif voor mensen die allergisch zijn. De overdreven reactie van het immuunsysteem tijdens anafylaxie leidt tot een lage bloeddruk en ademhalingsproblemen, naast andere symptomen. Van 2004 tot 2016 waren er ongeveer twee gevallen van anafylaxie per 1.000 mensen per jaar landelijk, waarbij 25 procent van de anafylaxiereacties plaatsvond bij kinderen van 16 jaar en jonger. Het is zeldzaam dat anafylaxie tot de dood leidt, maar er is geen manier om te voorspellen wanneer dit kan gebeuren.
De gebruikelijke manier om epinefrine toe te dienen is al lang een naald: een injectie of een apparaat genaamd auto-injector. Voor mensen die risico lopen op anafylaxie, is het medische advies om epinefrine te gebruiken bij de eerste tekenen van de reactie. Symptomen verdwijnen doorgaans snel na één dosis. Uit een onderzoek bleek dat ongeveer 1 op de 10 anafylaxiereacties werd behandeld met meer dan één dosis. Auto-injectoren bevatten twee doses zodat mensen die risico lopen twee doses bij zich kunnen dragen.
Echter, onderzoeken hebben uitgewezen dat sommige mensen geen epinefrine gebruiken tijdens een ernstige allergische reactie. Sommigen vrezen naalden en sommige ouders maken zich zorgen over het pijn doen van hun kinderen bij het toedienen van een dosis. Het hebben van een niet-naaldoptie die gemakkelijk te gebruiken is, "betekent een grote verandering", zegt allergoloog immunoloog Theresa Bingemann van het University of Rochester Medical Center in New York.
Science News sprak met twee experts over wat er gebeurt tijdens een allergische reactie, hoe epinefrine de reactie stopt en waarom neffy zou kunnen helpen bij het opvullen van een problematische kloof in de gezondheidszorg.
Wat gebeurt er in het lichaam tijdens anafylaxie en hoe stopt epinefrine de reactie?
Anafylaxie kan binnen enkele minuten na blootstelling aan een allergeen optreden. Bepaalde immuuncellen in het lichaam geven de chemische stof histamine en andere verbindingen vrij die onder andere leiden tot een sterke daling van de bloeddruk, vernauwde luchtwegen en lekkende vaten. Mensen kunnen netelroos of zwelling ontwikkelen, ademhalingsproblemen hebben, piepen, hoesten, misselijk worden, overgeven of flauwvallen. Patiënten hebben anafylaxie beschreven als "een dreigend gevoel van onheil", zegt kinderallergoloog Carla Davis van het Baylor College of Medicine en Texas Children's Hospital in Houston. "Ze hebben het gevoel dat er iets heel ergs gebeurt."
Epinefrine staat ook bekend als adrenaline, de "vecht of vlucht" hormoon. Het gaat anafylaxie tegen door bloedvaten te vernauwen om de bloeddruk te verhogen en door luchtwegen te ontspannen om gemakkelijk ademhalen te herstellen, naast andere acties. Medische richtlijnen bevelen het gebruik van epinefrine aan bij het begin van symptomen van anafylaxie, vooral als er tekenen zijn in twee verschillende delen van het lichaam, zoals de huid en de longen. Hoe eerder mensen behandelen, hoe sneller ze zich beter voelen, zegt Bingemann. "We vertellen mensen meestal: Bij twijfel, behandelen."
Zal de neusspray werken als iemand problemen heeft met ademhalen?
De epinefrine in de neusspray is niet bedoeld om te worden ingeademd. De medicatie wordt geabsorbeerd in het neusslijmvlies. Het is hetzelfde als met de naloxonspray, Narcan. Deze medicatie wordt gegeven aan mensen die een opioïde overdosis ervaren, wat ook ademhalingsproblemen veroorzaakt.
Elke neffy-spray bevat één dosis. De instructies geven aan om de tuit in een neusgat in te brengen totdat de vingers de neus kunnen raken en vervolgens op de zuiger te drukken. Indien nodig zou een tweede dosis in hetzelfde neusgat worden toegediend.
Hoe werd de neusspray getest?
ARS Pharmaceuticals heeft verschillende klinische onderzoeken uitgevoerd om de opname en werking van epinefrine via de neusspray, auto-injector en injectie te vergelijken. Uit het onderzoek bleek dat de concentraties van epinefrine in het bloed vergelijkbaar waren na toediening via de drie methoden, en dat dit in een vergelijkbare tijd gebeurde. De toenames in bloeddruk en hartslag die werden veroorzaakt door de drie methoden waren ook vergelijkbaar. De resultaten werden bevestigd in een ander onderzoek dat de zelftoediening van neffy vergeleek met een injectie van epinefrine door een zorgverlener.
In een onderzoek naar neffy bij kinderen die 30 kilogram of meer wegen, kwam de concentratie van epinefrine in het bloed overeen met wat werd gezien bij volwassenen, volgens de FDA.
Wat voor impact zou de beschikbaarheid van een epinefrine neusspray kunnen hebben op de behandeling van anafylaxie?
"Het is een groot probleem," zegt Davis. In haar ervaring kunnen mensen erg terughoudend zijn om anafylaxie te behandelen met epinefrine. Sommige mensen zijn bang voor naalden of voelen zich angstig bij het toedienen van epinefrine. Sommige mensen weten niet zeker hoe ze de auto-injectoren moeten gebruiken. Kosten zijn ook een probleem geweest, met de lijstprijs voor een tweepak van een veelgebruikte auto-injector die in 2016 rond de $600 lag.
Veel gevallen van anafylaxie vinden plaats in de gemeenschap, buiten medische omgevingen. Een studie uit 2018 in het tijdschrift Annals of Allergy, Asthma & Immunology vond dat meer dan 50 procent van volwassenen en 30 procent van kinderen minstens één ernstige allergische reactie hebben gemeld waarbij een epinefrine auto-injector zou hebben geholpen maar niet werd gebruikt. "Dit is een enorm hiaat in de zorg," zegt Davis.
Meerdere gevallen van onbehandelde anafylaxie kunnen de kwaliteit van leven van mensen beïnvloeden, zegt Davis. "Wat ik zie is angst bij kinderen, bij volwassenen, die sociale situaties vermijden."
Epinefrine "werkt alleen als je het hebt en gebruikt," zegt Bingemann, en het beste apparaat is degene die het beste werkt voor een individu. De neusspray biedt een keuze die mensen meer vertrouwen kan geven in hun vermogen om een reactie te behandelen omdat ze zichzelf niet met een naald hoeven te prikken," zegt ze. Als de nieuwe methode ervoor zorgt dat meer mensen prompt epinefrine gebruiken, "zou dat geweldig zijn en ik hoop dat we dat uiteindelijk zullen zien."