Menschen mit Nahrungsmittel- und anderen Allergien haben eine neue Möglichkeit, schwere Reaktionen zu behandeln.
Bald können Menschen eine schwere allergische Reaktion mit einem Nasenspray statt einer Injektion kontrollieren.
Am 9. August genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration das erste Epinephrin-Nasenspray zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, bei Erwachsenen und Kindern ab einem Gewicht von 30 Kilogramm. Das Spray namens neffy soll ab Anfang Oktober verfügbar sein und ca. 25 US-Dollar mit Versicherung und 199 US-Dollar ohne Versicherung für eine Zweierpackung kosten, so ARS Pharmaceuticals, der Hersteller von neffy. Das Nasenspraygerät entspricht dem Stil, der für das Opioid-Umkehrmedikament Narcan verwendet wird.
Das Hormon Epinephrin ist die Standardtherapie für Anaphylaxie, eine potenziell lebensbedrohliche Reaktion, die bei Allergikern nach Kontakt mit Nahrungsmitteln, Medikamenten oder Insektengift auftreten kann. Die übertriebene Reaktion des Immunsystems während der Anaphylaxie führt zu niedrigem Blutdruck und Atembeschwerden, unter anderem. Zwischen 2004 und 2016 kam es national zu etwa zwei Fällen von Anaphylaxie pro Jahr pro 1.000 Menschen, wobei 25 Prozent der Anaphylaxie-Reaktionen bei Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger auftraten. Es ist selten, dass Anaphylaxie zum Tod führt, aber es gibt keine Möglichkeit, vorherzusagen, wann dies geschehen könnte.
Die Verabreichung von Epinephrin erfolgt seit langem über eine Nadel: eine Injektion oder ein Gerät namens Autoinjektor. Für Personen mit Anaphylaxierisiko empfehlen Mediziner die Verwendung von Epinephrin bei den ersten Anzeichen der Reaktion. Die Symptome neigen dazu, schnell mit einer Dosis zu verschwinden. Eine Forschungsübersicht schätzte, dass etwa 1 von 10 Anaphylaxie-Reaktionen mit mehr als einer Dosis behandelt wurden. Autoinjektoren sind als Zweierpackungen erhältlich, damit gefährdete Personen zwei Dosen mit sich führen können.
Studien haben jedoch ergeben, dass einige Menschen bei schweren allergischen Reaktionen kein Epinephrin verwenden. Einige fürchten Nadeln und manche Eltern haben Bedenken, ihren Kindern bei der Verabreichung einer Dosis Schaden zuzufügen. Ein nicht-invasive Option zu haben, die einfach zu bedienen ist, "verändert alles", sagt die Allergologin Immunologin Theresa Bingemann vom University of Rochester Medical Center in New York.
Science News sprach mit zwei Experten darüber, was bei einer allergischen Reaktion im Körper passiert, wie Epinephrin die Reaktion stoppt und warum neffy helfen könnte, eine problematische Lücke in der Gesundheitsversorgung zu schließen.
Was passiert im Körper während einer Anaphylaxie und wie stoppt Epinephrin die Reaktion?
Anaphylaxie kann innerhalb weniger Minuten nach dem Kontakt mit einem Allergen auftreten. Bestimmte Immunzellen im Körper setzen das Chemikalie Histamin und andere Verbindungen frei, die unter anderem zu einem drastischen Blutdruckabfall, verengten Atemwegen und durchlässigen Blutgefäßen führen. Menschen können Hautausschläge oder Schwellungen entwickeln, Atembeschwerden haben, keuchen, husten, übel werden, erbrechen oder ohnmächtig werden. Patienten haben Anaphylaxie als ein "bevorstehendes Gefühl des Unglücks" beschrieben, sagt die pädiatrische Allergologin Carla Davis vom Baylor College of Medicine und dem Texas Children's Hospital in Houston. "Sie haben das Gefühl, dass etwas wirklich Schlimmes passiert."
Epinephrin wird auch als Adrenalin bezeichnet und ist als das "Kampf-oder-Flucht" -Hormon bekannt. Es wirkt der Anaphylaxie entgegen, indem es die Blutgefäße zusammenzieht, um den Blutdruck zu erhöhen, und die Atemwege entspannt, um leichtes Atmen wiederherzustellen, sowie durch weitere Maßnahmen. Medizinische Richtlinien empfehlen die Verwendung von Epinephrin bei ersten Anzeichen von Anaphylaxiesymptomen, insbesondere wenn Anzeichen an zwei verschiedenen Körperteilen auftreten, wie die Haut und die Lungen. Je früher die Menschen behandeln, desto schneller fühlen sie sich besser, sagt Bingemann. "Wir sagen den Leuten normalerweise: Im Zweifelsfall behandeln."
Wird das Nasenspray funktionieren, wenn eine Person Atembeschwerden hat?
Das Epinephrin im Nasenspray ist nicht zum Einatmen gedacht. Das Medikament wird in der Nasenschleimhaut absorbiert. Es ist dasselbe wie bei dem Naloxon-Spray, Narcan. Dieses Medikament wird Menschen gegeben, die eine Überdosis von Opioiden erleben, was ebenfalls zu Atembeschwerden führt.
Jedes neffy-Spray enthält eine Dosis. Die Anweisungen sehen vor, die Düse in ein Nasenloch einzuführen, bis die Finger die Nase berühren können, und dann den Stößel zu drücken. Bei Bedarf würde eine zweite Dosis in dasselbe Nasenloch gegeben.
Wie wurde das Nasenspray getestet?
ARS Pharmaceuticals führte mehrere klinische Studien durch, um die Aufnahme und Wirkung von Epinephrin über das Nasenspray, den Autoinjektor und die Injektion zu vergleichen. Die Konzentrationen von Epinephrin im Blut erreichten nach der Verabreichung über die drei Methoden vergleichbare Werte in ähnlicher Zeit, wie die Forschung ergab. Die erhöhten Blutdruck- und Herzfrequenzwerte, die durch die drei Methoden erzeugt wurden, waren ebenfalls ähnlich. Die Ergebnisse wurden in einer weiteren Studie bestätigt, die die Selbstverabreichung von neffy mit einer Injektion von Epinephrin durch eine medizinische Fachkraft verglich.
In einer Studie zu neffy bei Kindern mit einem Gewicht von 30 Kilogramm oder mehr entsprach die Konzentration von Epinephrin im Blut dem, was bei Erwachsenen beobachtet wurde, sagt die FDA.
Welche Auswirkungen könnte die Verfügbarkeit eines Epinephrin-Nasensprays auf die Behandlung von Anaphylaxie haben?
“Es ist ein großes Problem“, sagt Davis. In ihrer Erfahrung sind Menschen oft sehr zögerlich, Anaphylaxie mit Epinephrin zu behandeln. Einige Menschen haben Angst vor Nadeln oder fühlen sich ängstlich beim Verabreichen von Epinephrin. Einige Menschen sind sich unsicher, wie man die Autoinjektoren verwendet. Kosten waren auch ein Problem, mit dem Listenpreis für ein Zweierpack eines weit verbreiteten Autoinjektors, der 2016 etwa 600 US-Dollar erreicht hat.
Viele Fälle von Anaphylaxie treten in der Gemeinschaft auf, außerhalb medizinischer Einrichtungen. Eine Studie aus dem Jahr 2018 in den Annals of Allergy, Asthma & Immunology ergab, dass mehr als 50 Prozent der Erwachsenen und 30 Prozent der Kinder mindestens eine schwere allergische Reaktion gemeldet haben, bei der ein Epinephrin-Autoinjektor geholfen hätte, aber nicht verwendet wurde. „Es ist eine große Lücke in der Versorgung“, sagt Davis.
Mehrere unbehandelte Fälle von Anaphylaxie können die Lebensqualität der Menschen beeinträchtigen, sagt Davis. „Was ich sehe, ist Angst bei Kindern, bei Erwachsenen, die sich von sozialen Situationen fernhalten.“
Epinephrin „funktioniert nur, wenn Sie es haben und verwenden“, sagt Bingemann, und das beste Gerät ist dasjenige, das für den Einzelnen am besten funktioniert. Das Nasenspray bietet eine Wahlmöglichkeit, die „den Menschen mehr Vertrauen in ihre Fähigkeit geben könnte, eine Reaktion zu behandeln, weil sie sich nicht mit einer Nadel stechen müssen“, sagt sie. Wenn die neue Methode dazu beiträgt, dass mehr Menschen Epinephrin schnell anwenden, „wäre das großartig und ich hoffe, dass wir letztendlich genau das sehen werden.“