Le persone con allergie alimentari e altre allergie hanno un nuovo modo per trattare le reazioni severe

28 Agosto 2024 2948
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Ben presto le persone saranno in grado di sedare una grave reazione allergica con uno spray nasale invece di un'iniezione.

Il 9 agosto, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il primo spray nasale di adrenalina per il trattamento di gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, negli adulti e nei bambini che pesano 30 chilogrammi o più. Chiamato neffy, lo spray dovrebbe essere disponibile all'inizio di ottobre e costare $25 con assicurazione e $199 senza per un pacchetto da due, secondo ARS Pharmaceuticals, l'azienda produttrice di neffy. Il dispositivo per lo spray nasale è dello stesso stile usato per il farmaco antidoto agli oppiacei Narcan.

L'ormone epinefrina è la terapia principale per l'anafilassi, una reazione potenzialmente pericolosa per la vita che può verificarsi dopo l'esposizione a un cibo, un farmaco o al veleno di insetto per coloro che sono allergici. La risposta esagerata del sistema immunitario durante l'anafilassi porta a una bassa pressione sanguigna e difficoltà respiratorie, tra gli altri sintomi. Dal 2004 al 2016 c'erano circa due casi di anafilassi ogni 1.000 persone all'anno a livello nazionale, con il 25 percento delle reazioni anafilattiche che si verificavano nei bambini di 16 anni e meno. È raro che l'anafilassi porti alla morte, ma non c'è un modo per prevedere quando potrebbe accadere.

Il metodo di somministrazione dell'epinefrina è stato a lungo un ago: un'iniezione o un dispositivo chiamato auto-iniettore. Per le persone a rischio di anafilassi, la raccomandazione medica è di usare l'epinefrina ai primi segni della reazione. I sintomi tendono a risolversi rapidamente con una sola dose. Una revisione della ricerca ha stimato che circa 1 reazione di anafilassi su 10 sia trattata con più di una dose. Gli auto-iniettori sono venduti in pacchetti da due in modo che le persone a rischio possano portare con sé due dosi.

Tuttavia, studi hanno dimostrato che alcune persone non usano l'epinefrina durante una grave reazione allergica. Alcuni temono gli aghi e alcuni genitori temono di fare male ai loro figli quando somministrano una dose. Avere un'opzione non ad ago che sia facile da usare "è una svolta", dice l'allergologa immunologa Theresa Bingemann dell'Università del Centro Medico di Rochester a New York.

Science News ha parlato con due esperti su cosa succede durante una reazione allergica, come l'epinefrina ferma la reazione e perché neffy potrebbe contribuire a colmare una falla problematica nell'assistenza sanitaria.

Che cosa succede nel corpo durante l'anafilassi e come l'epinefrina ferma la reazione?

L'anafilassi può verificarsi entro pochi minuti dall'esposizione a un allergene. Certi cellule immunitarie nel corpo rilasciano l'istamina e altre sostanze chimiche che portano, tra gli altri danni, a una bassa pressione sanguigna, a vie aeree strette e a vasi sanguigni permeabili. Le persone possono sviluppare orticaria o gonfiore, avere difficoltà respiratorie, ansimare, tossire, diventare nauseate, vomitare o svenire. I pazienti hanno descritto l'anafilassi come "un senso di imminente pericolo," afferma la pediatra allergologa Carla Davis della Baylor College of Medicine e del Texas Children's Hospital di Houston. "Sentono che sta accadendo qualcosa di davvero brutto."

L'epinefrina è anche chiamata adrenalina, conosciuta come l'ormone "combatti o fuggi." Contrastando l'anafilassi, l'epinefrina restringe i vasi sanguigni per aumentare la pressione sanguigna e rilassa le vie aeree per ripristinare una respirazione facile, tra le altre azioni. Le linee guida mediche raccomandano di usare l'epinefrina all'inizio dei sintomi di anafilassi, specialmente se i segni si verificano in due parti diverse del corpo, come la pelle e i polmoni. Più presto le persone trattano, prima si sentiranno meglio, afferma Bingemann. "Diciamo di solito alle persone: Quando sei in dubbio, tratta."

Lo spray nasale funziona se una persona ha difficoltà a respirare?

La epinefrina nello spray nasale non è destinata all'inalazione. Il farmaco viene assorbito nella mucosa nasale. È la stessa cosa con lo spray di naloxone, Narcan. Quel farmaco viene somministrato alle persone che soffrono di overdose da oppioidi, che causa anche difficoltà nel respirare.

Ogni spray neffy contiene una dose. Le istruzioni prevedono di inserire il beccuccio in una narice fino a quando le dita possono toccare il naso e quindi premere il pistone. Se necessario, una seconda dose andrebbe nella stessa narice.

Come è stato testato lo spray nasale?

ARS Pharmaceuticals ha condotto diversi studi clinici per confrontare l'assorbimento e l'azione dell'epinefrina tramite lo spray nasale, l'auto-iniettore e l'iniezione. Le concentrazioni di epinefrina nel sangue hanno raggiunto livelli comparabili in un tempo simile dopo l'assunzione tramite i tre metodi, ha scoperto la ricerca. Anche gli incremeneti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca prodotti dai tre metodi erano simili. I risultati sono stati confermati in un altro studio che ha confrontato l'autosomministrazione di neffy con un'iniezione di epinefrina da parte di un operatore sanitario.

In uno studio di neffy nei bambini che pesano 30 chilogrammi o più, la concentrazione di epinefrina nel sangue corrispondeva a quanto riscontrato negli adulti, secondo la FDA.

Quale impatto potrebbe avere la disponibilità dello spray nasale di epinefrina sul trattamento dell'anafilassi?

“È una grande questione,” dice Davis. Nella sua esperienza, le persone possono essere molto restie a trattare l'anafilassi con adrenalina. Alcune persone hanno paura degli aghi o si sentono ansiose nell'amministrare adrenalina. Alcune persone non sono sicure di come utilizzare gli autoiniettori. Anche il costo è stato un problema, con il prezzo di listino per un pacchetto da due di un autoiniettore ampiamente usato che ha raggiunto circa $600 nel 2016.

Molti episodi di anafilassi avvengono nella comunità, al di fuori degli ambienti medici. Uno studio del 2018 su Annals of Allergy, Asthma & Immunology ha scoperto che più del 50 percento degli adulti e il 30 percento dei bambini hanno riferito almeno una reazione allergica grave in cui un autoiniettore di adrenalina avrebbe potuto aiutare ma non è stato utilizzato. “È una grande lacuna nell'assistenza,” dice Davis.

Molti episodi di anafilassi non trattata possono influenzare la qualità della vita delle persone, dice Davis. “Quello che vedo è ansia nei bambini, negli adulti, che si allontanano dalle situazioni sociali.”

“L'adrenalina funziona solo se l'hai e la usi,” dice Bingemann, e il miglior dispositivo è quello che funziona meglio per l'individuo. Lo spray nasale offre una scelta che potrebbe “dare alle persone più fiducia nella loro capacità di trattare una reazione perché non devono pungersi con un ago,” dice. Se il nuovo metodo aiuta più persone a usare prontamente l'adrenalina, “sarebbe fantastico e spero che è ciò che vedremo alla fine.”


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