La FDA approva Wegovy orale, la prima pillola giornaliera di GLP-1
Il trattamento per la perdita di peso è diventato ora senza ago. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la versione orale di Wegovy di Novo Nordisk, rendendola la prima pillola GLP-1 autorizzata per il trattamento dell'obesità.
Fino ad ora, i farmaci GLP-1 altamente efficaci erano disponibili solo come iniezioni. La nuova pillola approvata offre un'alternativa una volta al giorno con risultati paragonabili alla versione iniettabile. Negli studi di fase avanzata, i pazienti che assumevano la dose più alta hanno perso circa il 14 percento del loro peso corporeo, simile a Wegovy iniettabile. Come il suo corrispettivo iniettabile, la pillola è anche approvata per ridurre il rischio cardiovascolare.
Ecco cosa dovrebbero sapere i pazienti mentre le opzioni quotidiane a base di pillola entrano in gioco nella conversazione sul GLP-1.
Per i pazienti, l'approvazione espande il modo in cui l'obesità può essere trattata. "Abbiamo ora un farmaco che è dimostrato per sicurezza ed efficacia oltre la bilancia disponibile in una pillola quotidiana con un profilo di sicurezza ed efficacia simile all'iniezione settimanale", dice Andrea Traina, direttore medico per l'obesità di Novo Nordisk. "È davvero unico nel suo genere."
La opzione orale potrebbe essere interessante per le persone che sono titubanti riguardo alle iniezioni o vogliono qualcosa che si adatti più facilmente alla loro routine quotidiana. "Il trattamento dell'obesità non è adatto a tutti", spiega Traina. "Essere in grado di offrire un'iniezione settimanale o una pillola quotidiana consente di personalizzare la cura in base allo stile di vita e alle preferenze del paziente."
Novo Nordisk afferma che la pillola è stata progettata per essere intuitiva per i pazienti. "Con la pillola Wegovy, puoi sorseggiare e andare", dice Dave Moore, vice presidente esecutivo delle operazioni negli Stati Uniti presso Novo Nordisk. "Trenta minuti passano velocemente, e crediamo che la pillola Wegovy si integri perfettamente nella routine mattutina."
Wegovy orale potrebbe essere particolarmente interessante per le persone interessate al trattamento GLP-1 che sono titubanti riguardo alle iniezioni. Novo Nordisk afferma che potrebbe essere una forte opzione per i pazienti nuovi alla terapia per la perdita di peso, così come per coloro che preferiscono una pillola quotidiana che non richiede refrigerazione. L'opzione potrebbe anche risuonare con i pazienti che associano le iniezioni a malattie più gravi, anche quando i risultati sono simili—aggiungendo un altro livello di scelta su come il trattamento possa integrarsi nella vita di tutti i giorni.
Creare una pillola GLP-1 efficace non è stato semplice, dice Traina. Il semaglutide è un peptide—una grande proteina non progettata naturalmente per sopravvivere al tratto digestivo. "Scoprire come far assorbire in modo sicuro ed efficace anche solo l'uno o due percento ha richiesto anni di ricerca", spiega. La compressa crea un ambiente localizzato nello stomaco che aumenta temporaneamente l'assorbimento, un processo che richiede circa 30 minuti e spiega perché la pillola debba essere assunta prima dei pasti.
Si prevede che Wegovy orale verrà lanciato all'inizio di gennaio. Anche se i prezzi per dosi aggiuntive non sono stati ancora annunciati, Novo Nordisk afferma che questi dettagli verranno condivisi al momento del lancio.
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