FDA godkänner Oral Wegovy, den första dagliga GLP-1-pillret

Viktminskningsbehandling har just blivit nålfri. Livsmedels- och läkemedelsförvaltningen (FDA) har godkänt en oral version av Wegovy från Novo Nordisk, vilket gör det till den första GLP-1-piller som godkänts för behandling av fetma. Hittills har högeffektiva GLP-1-mediciner endast varit tillgängliga som injektioner. Det nygodkända pillret erbjuder ett alternativ en gång om dagen med resultat jämförbara med den injicerbara versionen. I sena kliniska prövningar förlorade patienter som tog den högsta dosen cirka 14 procent av sin kroppsvikt, liknande det injicerbara Wegovy. Liksom dess injicerbara motsvarighet är pillret också godkänt för att minska hjärt-kärlrisk. Här är vad patienter bör veta när dagliga pilleralternativ kommer in i GLP-1-samtalet. För patienter utökar godkännandet hur fetma kan behandlas. "Vi har nu en medicin som bevisats vara säker och effektiv bortom vågskalan tillgänglig i en daglig tablett med en liknande säkerhets- och effektprofil som den en gång i veckan injektionen," säger Andrea Traina, föreståndare för medicinsk verksamhet för fetma på Novo Nordisk. "Det är verkligen först i sitt slag." Det orala alternativet kan tilltala personer som är tveksamma till injektioner eller vill ha något som passar bättre in i deras dagliga rutin. "Fetmabehandling är inte en storlek som passar alla," förklarar Traina. "Att kunna erbjuda en veckovis injektion eller en daglig tablett gör att vården kan individualiseras utifrån livsstil och patientpreferens." Novo Nordisk säger att pillret utformades för att kännas intuitivt för patienter. "Med Wegovy-pillret kan du svepa och gå," säger Dave Moore, verkställande vice ordförande för Novo Nordisks verksamhet i USA. "Trettio minuter går fort, och vi tror att Wegovy-pillret passar sömlöst in i morgonrutinen." Oral Wegovy kan vara särskilt tilltalande för personer som är intresserade av GLP-1-behandling men är tveksamma till injektioner. Novo Nordisk säger att det kan vara ett starkt alternativ för patienter som är nya för viktminskningsterapi, liksom de som föredrar en daglig tablett som inte kräver kylförvaring. Alternativet kan också resultera med patienter som associerar injektioner med allvarligare sjukdom, även när resultaten är liknande—lägger till ett annat valskikt i hur behandlingen kan passa in i det dagliga livet. Att skapa ett effektivt GLP-1-piller var inte enkelt, säger Traina. Semaglutid är en peptid – ett stort protein som inte naturligt är avsett att överleva matsmältningssystemet. "Att ta reda på hur man ska få även en till två procent absorberad säkert och effektivt tog år av forskning," förklarar hon. Tabletten skapar en lokaliserad miljö i magen som temporärt ökar absorptionen, en process som tar cirka 30 minuter och förklarar varför pillret måste tas innan måltid. Det förväntas att Oral Wegovy lanseras i början av januari. Även om prissättning för ytterligare doser ännu inte har meddelats, säger Novo Nordisk att dessa detaljer kommer att delas vid lanseringen.