Die FDA genehmigt Oral Wegovy, die erste tägliche GLP-1-Pille.

Die Behandlung zur Gewichtsreduktion wurde gerade nadellos. Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine orale Version von Wegovy von Novo Nordisk zugelassen, was sie zur ersten GLP-1-Pille macht, die für die Behandlung von Fettleibigkeit freigegeben wurde.

Bisher waren sehr effektive GLP-1-Medikamente nur als Injektionen erhältlich. Die neu zugelassene Pille bietet eine Alternative zur einmal täglichen Anwendung mit Ergebnissen, die mit der injizierbaren Version vergleichbar sind. In späten Studien verloren Patienten, die die höchste Dosis einnahmen, etwa 14 Prozent ihres Körpergewichts, ähnlich wie bei Wegovy in Injektionsform. Wie bei seinem injizierbaren Gegenstück ist die Pille auch zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos zugelassen.

Hier ist, was Patienten wissen sollten, wenn tägliche Pilloptionen in die GLP-1-Diskussion einsteigen.

Für Patienten erweitert die Zulassung die Möglichkeiten zur Behandlung von Fettleibigkeit. "Jetzt haben wir ein Medikament, das über die Waage hinaus für seine Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen ist und als tägliche Pille mit einem ähnlichen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil wie die einmal wöchentliche Injektion verfügbar ist", sagt Andrea Traina, PharmD, medizinische Leiterin für Adipositas bei Novo Nordisk. "Das ist wirklich das erste seiner Art."

Die orale Option könnte für Menschen ansprechend sein, die Bedenken hinsichtlich Injektionen haben oder etwas suchen, das besser in ihren täglichen Ablauf passt. "Die Behandlung von Fettleibigkeit ist nicht für alle gleich", erklärt Traina. "Die Möglichkeit, eine wöchentliche Injektion oder eine tägliche Pille anzubieten, erlaubt eine individualisierte Versorgung, basierend auf Lebensstil und Patientenpräferenz."

Novo Nordisk sagt, die Pille sei so gestaltet worden, dass sie für die Patienten intuitiv ist. "Mit der Wegovy-Pille können Sie schlucken und loslegen", sagt Dave Moore, Executive Vice President für die U.S.-Operationen bei Novo Nordisk. "Die 30 Minuten vergehen schnell und wir glauben, dass die Wegovy-Pille nahtlos in den Morgenablauf passt."

Die orale Wegovy könnte besonders attraktiv für Menschen sein, die an einer GLP-1-Behandlung interessiert sind und Bedenken hinsichtlich Injektionen haben. Novo Nordisk sagt, dass es eine starke Option für Patienten sein könnte, die neu in der Gewichtsabnahme-Therapie sind, sowie für diejenigen, die eine tägliche Pille bevorzugen, die keine Kühlung erfordert. Die Option könnte auch bei Patienten Anklang finden, die Injektionen mit schwereren Erkrankungen in Verbindung bringen, auch wenn die Ergebnisse ähnlich sind – dies bietet eine weitere Möglichkeit, wie die Behandlung in den täglichen Ablauf integriert werden kann.

Die Entwicklung einer wirksamen GLP-1-Pille war nicht einfach, sagt Traina. Semaglutid ist ein Peptid - ein großes Protein, das nicht natürlicherweise dazu bestimmt ist, den Verdauungstrakt zu überleben. "Es hat Jahre an Forschung gedauert, um herauszufinden, wie man sogar ein bis zwei Prozent sicher und effektiv resorbieren kann", erklärt sie. Die Tablette schafft eine lokalisierte Umgebung im Magen, die die Absorption vorübergehend erhöht, ein Prozess, der etwa 30 Minuten dauert und erklärt, warum die Pille vor dem Essen eingenommen werden muss.

Es wird erwartet, dass die orale Wegovy Anfang Januar eingeführt wird. Obwohl die Preise für zusätzliche Dosen noch nicht bekannt gegeben wurden, sagt Novo Nordisk, dass diese Details bei der Einführung geteilt werden.

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