La FDA approuve Wegovy Oral, le premier comprimé quotidien de GLP-1
Le traitement de perte de poids vient de devenir sans aiguille. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une version orale de Wegovy de Novo Nordisk, en faisant la première pilule GLP-1 autorisée pour le traitement de l'obésité.
Jusqu'à présent, les médicaments GLP-1 très efficaces n'étaient disponibles que par injections. La pilule récemment approuvée offre une alternative quotidienne avec des résultats comparables à la version injectable. Dans des essais de phase avancée, les patients prenant la dose la plus élevée ont perdu environ 14 pour cent de leur poids corporel, similaire à Wegovy injectable. Comme son homologue injectable, la pilule est également approuvée pour réduire les risques cardiovasculaires.
Voici ce que les patients devraient savoir alors que les options quotidiennes de pilule entrent dans la conversation sur les GLP-1.
Pour les patients, l'approbation élargit la façon dont l'obésité peut être traitée. "Nous avons maintenant un médicament prouvé pour la sécurité et l'efficacité au-delà de l'échelle disponible dans une pilule quotidienne avec un profil de sécurité et d'efficacité similaire à l'injection hebdomadaire", explique Andrea Traina, directrice médicale de l'obésité pour Novo Nordisk. "C'est vraiment une première du genre."
L'option orale peut intéresser les personnes qui hésitent face aux injections ou qui veulent quelque chose de plus adapté à leur quotidien. "Le traitement de l'obésité n'est pas universel", explique Traina. "Pouvoir proposer une injection hebdomadaire ou une pilule quotidienne permet de personnaliser les soins en fonction du mode de vie et des préférences du patient."
Novo Nordisk indique que la pilule a été conçue pour être intuitive pour les patients. "Avec la pilule Wegovy, vous pouvez la prendre et partir", déclare Dave Moore, vice-président exécutif des opérations américaines chez Novo Nordisk. "Les trente minutes passent rapidement, et nous croyons que la pilule Wegovy s'intègre parfaitement dans la routine matinale."
Wegovy oral pourrait être particulièrement attrayant pour les personnes intéressées par le traitement GLP-1 et qui hésitent face aux injections. Novo Nordisk déclare que cela pourrait être une option solide pour les patients découvrant la thérapie de perte de poids, ainsi que pour ceux qui préfèrent une pilule quotidienne qui ne nécessite pas de réfrigération. L'option pourrait également plaire à des patients qui associent les injections à des maladies plus graves, même lorsque les résultats sont similaires, ajoutant ainsi une autre option sur la manière dont le traitement peut s'intégrer dans la vie quotidienne.
Créer une pilule GLP-1 efficace n'a pas été simple, dit Traina. Le semaglutide est un peptide, une grande protéine non naturellement conçue pour survivre au tractus digestif. "Trouver comment absorber en toute sécurité et efficacité même un à deux pour cent a exigé des années de recherche", explique-t-elle. Le comprimé crée un environnement localisé dans l'estomac qui augmente temporairement l'absorption, un processus qui prend environ 30 minutes et explique pourquoi la pilule doit être prise avant de manger.
Wegovy oral devrait être lancé au début janvier. Bien que les prix pour les doses supplémentaires n'aient pas encore été annoncés, Novo Nordisk indique que ces détails seront communiqués lors du lancement.
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