FDA keurt Orale Wegovy goed, de eerste dagelijkse GLP-1 pil.

Gewichtsverlies behandeling is zojuist naaldvrij geworden. De Food and Drug Administration (FDA) heeft een mondelinge versie van Wegovy van Novo Nordisk goedgekeurd, waardoor het de eerste GLP-1 pil is die is vrijgegeven voor obesitasbehandeling.

Tot nu toe waren zeer effectieve GLP-1 medicijnen alleen beschikbaar als injecties. De nieuw goedgekeurde pil biedt een eenmaal daagse alternatieve met resultaten vergelijkbaar met de injecteerbare versie. In late proeven verloren patiënten die de hoogste dosis namen ongeveer 14 procent van hun lichaamsgewicht, vergelijkbaar met injecteerbare Wegovy. Net als zijn injecteerbare tegenhanger is de pil ook goedgekeurd om het cardiovasculaire risico te verlagen.

Hier is wat patiënten moeten weten nu dagelijkse pilopties deel uitmaken van het GLP-1 gesprek.

De goedkeuring verbreedt hoe obesitas kan worden behandeld. "We hebben nu een medicatie die bewezen veiligheid en effectiviteit heeft voorbij de schaal beschikbaar in een dagelijkse pil met een vergelijkbaar veiligheids- en effectiviteitsprofiel als de eenmaal per week injectie," zegt Andrea Traina, PharmD, obesitasmedisch directeur voor Novo Nordisk. "Dat is echt uniek."

De mondelinge optie kan aantrekkelijk zijn voor mensen die huiverig zijn voor injecties of iets zoeken dat gemakkelijker in hun dagelijkse routine past. "Obesitasbehandeling is geen one-size-fits-all," legt Traina uit. "Het kunnen aanbieden van een wekelijkse injectie of een dagelijkse pil maakt zorg mogelijk die is geïndividualiseerd op basis van levensstijl en patiëntenvoorkeur."

Novo Nordisk zegt dat de pil is ontworpen om intuïtief aan te voelen voor patiënten. "Met de Wegovy pil, kun je nippen en gaan," zegt Dave Moore, uitvoerend vicepresident van de U.S. operaties bij Novo Nordisk. "Dertig minuten gaan snel voorbij, en we geloven dat de Wegovy pil naadloos past in de ochtendroutine."

De mondelinge Wegovy kan vooral aantrekkelijk zijn voor mensen die geïnteresseerd zijn in GLP-1 behandeling en huiverig zijn voor injecties. Novo Nordisk zegt dat het een sterke optie kan zijn voor patiënten die nieuw zijn in gewichtsverlies therapie, evenals degenen die de voorkeur geven aan een dagelijkse pil die geen koeling vereist. De optie kan ook aansluiten bij patiënten die injecties associëren met ernstiger ziekte, zelfs wanneer de resultaten vergelijkbaar zijn—een extra laag van keuze toevoegend in hoe de behandeling in het dagelijks leven past.

Het maken van een effectieve GLP-1 pil was niet eenvoudig, zegt Traina. Semaglutide is een peptide—een groot eiwit dat van nature niet is ontworpen om de spijsvertering te overleven. "Uitzoeken hoe zelfs een tot twee procent veilig en effectief opgenomen kan worden kostte jaren aan onderzoek," legt ze uit. De tablet creëert een gelokaliseerde omgeving in de maag die tijdelijk de opname verhoogt, een proces dat ongeveer 30 minuten duurt en verklaart waarom de pil voor het eten moet worden ingenomen.

De mondelinge Wegovy wordt begin januari gelanceerd. Hoewel de prijsstelling voor extra doses nog niet is aangekondigd, zegt Novo Nordisk dat die details bij de lancering zullen worden gedeeld.

Bij NewBeauty, ontvangen we de meest betrouwbare informatie van de beauty autoriteit rechtstreeks in je inbox

Vind een NewBeauty 'Top Beauty Doctor' bij jou in de buurt