FDA Zatwierdza doustny Wegovy, pierwsza codzienna pigułka GLP-1

Środek na odchudzanie stał się teraz bezigłowy. Administracja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła doustną wersję Wegovy od Novo Nordisk, co czyni go pierwszą pigułką GLP-1 zatwierdzoną do leczenia otyłości.

Do tej pory, bardzo skuteczne leki GLP-1 były dostępne wyłącznie w formie zastrzyków. Nowo zatwierdzona pigułka oferuje codzienną alternatywę o wynikach porównywalnych do wersji do wstrzykiwań. W późnych badaniach pacjenci przyjmujący najwyższą dawkę stracili około 14 procent swojej masy ciała, podobnie jak w przypadku wstrzykiwalnej Wegovy. Tak jak jej wersja podawana zastrzykiem, pigułka jest również zatwierdzona do zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.

Oto co powinni wiedzieć pacjenci, gdy codzienne opcje pigułek wchodzą w grę związane z GLP-1.

Dla pacjentów, zatwierdzenie rozszerza możliwości leczenia otyłości. „Mamy teraz lek, który udowodnił swoje bezpieczeństwo i skuteczność poza skalą dostępną w codziennej pigułce o podobnym profilu bezpieczeństwa i skuteczności do raz w tygodniu podawanego zastrzyku” – mówi Andrea Traina, dyrektor medyczny ds. otyłości w Novo Nordisk. „To naprawdę pierwsze takie podejście.”

Doustna opcja może przyciągnąć tych, którzy wahają się przed zastrzykami albo poszukują czegoś, co łatwiej wpasuje się w ich codzienną rutynę. „Leczenie otyłości nie jest jednego rozmiaru dla wszystkich” – tłumaczy Traina. „Możliwość zaoferowania iniekcji tygodniowej albo codziennej pigułki pozwala na spersonalizowanie opieki w oparciu o styl życia i preferencje pacjenta.”

Novo Nordisk mówi, że pigułka została zaprojektowana tak, by była intuicyjna dla pacjentów. „Dzięki pigułce Wegovy, możesz ją wypić i ruszyć” – mówi Dave Moore, wiceprezes ds. operacji w Stanach Zjednoczonych w Novo Nordisk. „Trzydzieści minut mija szybko, i wierzymy, że pigułka Wegovy doskonale wtapia się w poranną rutynę.”

Odpowiednio zależny od cech ludzi, doustna Wegovy może być szczególnie atrakcyjna dla osób zainteresowanych leczeniem GLP-1, które wahają się przed zastrzykami. Novo Nordisk twierdzi, że może być ona skuteczną opcją dla pacjentów nowych w terapii odchudzania, a także tych, którzy preferują codzienną pigułkę, która nie wymaga chłodzenia. Opcja ta może również przyciągnąć pacjentów, którzy kojarzą zastrzyki z bardziej ciężką chorobą, nawet gdy wyniki są podobne – dodając kolejną warstwę wyboru, jak leczenie może wpasować się w codzienne życie.

Stworzenie skutecznej pigułki GLP-1 nie było proste, mówi Traina. Semaglutyd jest peptydem – duży białkiem naturalnie nieprzeznaczonym do przeżycia przez układ pokarmowy. „Odkrycie, jak zapewnić nawet jedno do dwóch procent absorpcji w sposób bezpieczny i skuteczny, wymagało lat badań” – wyjaśnia. Tabletka tworzy lokalne środowisko w żołądku, które tymczasowo zwiększa absorpcję, proces ten trwa około 30 minut i tłumaczy, dlaczego pigułkę trzeba przyjmować przed jedzeniem.

Oczekuje się, że doustna Wegovy zostanie wprowadzona na rynek na początku stycznia. Mimo że ceny dodatkowych dawek nie zostały jeszcze ogłoszone, Novo Nordisk mówi, że szczegóły te zostaną podane w momencie wprowadzenia na rynek.

Na łamach NewBeauty uzyskujesz najbardziej rzetelne informacje z dziedziny urody dostarczane bezpośrednio na Twoją skrzynkę odbiorczą

Znajdź w Near You lekarza NewBeauty 'Top Beauty Doctor.'