FDA Zatwierdza Pierwszy Test na Kiłę Bez Recepty - Ale To Nie Jedyne STD, Które Możesz Testować w Domu

Testy na obecność chorób przenoszonych drogą płciową do użytku w domu stają się coraz bardziej powszechne w sklepach i online—ale przez pewien czas jedyny zatwierdzony przez Agencję Żywności i Leków był przeznaczony do testowania HIV. Jednak sytuacja zaczyna się zmieniać. Najnowsza decyzja FDA dotyczyła zatwierdzenia zestawu do samodzielnego testowania na kiłę. Jeśli nie zostanie ona poddana leczeniu, może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych takich jak gorączki i wysypki, a w końcu wpłynąć na serce i mózg. 

Zatwierdzenie przez FDA produktu o nazwie Test na Kiłę First To Know firmy NOWDiagnostics oznacza, że agencja przeprowadziła "badania w warunkach rzeczywistych w ramach badań klinicznych i udowodniła ich dokładność", powiedział Carlos Zambrano, lekarz specjalizujący się w chorobach zakaźnych w szpitalu Loretto, dla Health. Upoważnienie to, udzielone 16 sierpnia, miało miejsce w czasie narodowego wzrostu liczby przypadków kiły. Według Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, liczba przypadków kiły wzrosła o 80% między 2018 a 2022 rokiem, z 115 000 przypadków do ponad 207 000. 

Jeszcze bardziej imponujący jest wzrost przypadków kiły wrodzonej—przypadki, w których choroba jest przenoszona z matki na noworodka—z ponad 3700 udokumentowanymi przypadkami w 2022 roku, podczas gdy w 2018 było ich 1300. W odpowiedzi na ten rosnący kryzys, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej utworzył w tym roku Federalną Grupę Roboczą ds. Kiły i Kiły Wrodzonej. 

Przedstawicielka FDA powiedziała w e-mailu dla Health, że upoważnienie tego testu przyczyni się bezpośrednio do osiągnięcia celów Strategii Narodowego Planu Strategicznego ds. STI zdefiniowanych przez grupę roboczą. Test na Kiłę First To Know to tzw. test treponemalny. Udziela prostycz pytanie tak lub nie czy posiadasz przeciwciała do Treponema pallidum, bakterii, która powoduje tę chorobę, powiedział Edward Hook, lekarz profesor medycyny i epidemiologii na Uniwersytecie w Alabamie w Birmingham i doradca naukowy Amerykańskiego Stowarzyszenia Zdrowia Seksualnego. 

Ten rodzaj testu był stosowany w klinikach od lat, ale po raz pierwszy będzie dostępny bez recepty. 

Test wymaga prostego nakłucia palca i pobrania kilku kropel krwi. Wynik pojawia się w ciągu 15 minut. Jednak "pozytywny wynik testu nie oznacza, że pacjent ma na pewno kiłę", powiedział Zambrano. Możesz otrzymać pozytywny wynik, jeśli miałeś wcześniejsze narażenie na kiłę, ale już otrzymałeś leczenie. Aby dostać receptę na antybiotyk, pozytywny wynik musi zostać potwierdzony przez lekarza. "ważne jest ustalenie czy choroba jest 'aktywna' na podstawie twojej historii, badania fizykalnego i wykonania testu nontreponemalnego", powiedziała Michelle Forcier, lekarz kliniczny w Folx Health, platformie zdrowia dla społeczności LGTBQ+, dla Health. Fałszywe negatywy są rzadkie, ale zdarzają się. 

"Żaden test nie jest doskonały, ważne jest używanie tych testów w oparciu o dowody i rozsądne sposoby, aby pomóc zwiększyć wczesne wykrywanie i leczenie chorób", powiedziała Forcier. Producent, NowDiagnostics, powiedział, że test będzie dostępny pod koniec 2024 roku i będzie kosztował 29,98 dolarów. Istnieje wiele produktów oferujących testowanie w domu na WZW typu B, rzęsistkowicę i inne choroby przenoszone drogą płciową, z których większość nie otrzymała zatwierdzenia FDA. Ale test na kiłę nie jest jedynym, który ma poparcie agencji. W 2012 roku test OraQuick InHome HIV Test był pierwszym testem na STI, który uzyskał zatwierdzenie FDA. 

Test ten wykorzystuje wymaz z jamy ustnej do wykrywania przeciwciał HIV i daje wyniki w około 20 minut. Podobnie jak test na kiłę, jest łatwy w użyciu i daje szybkie wyniki, chociaż jest nieco droższy, powiedział Zambrano. Ostatnio, w listopadzie 2023 roku, agencja zatwierdziła pierwszy test diagnostyczny na chlamydię i rzeżączkę, LetsGetChecked Simple 2 Test. Ten test pozwala na pobranie próbki moczu lub wymazu z pochwy w domu, ale w odróżnieniu od testu na kiłę, próbkę trzeba wysłać do laboratorium celem analizy. Wyniki są zazwyczaj dostępne w ciągu dwóch do pięciu dni. 

Eksperci twierdzą, że testy w domu mogą być dużym sukcesem w zwiększaniu dostępu do opieki zdrowotnej. Testy te są szczególnie przydatne dla osób, które mogą mieć trudności z dotarciem do kliniki z powodu pracy, opieki nad dziećmi, transportu lub problemów z ubezpieczeniem. Testy w domu oferują także poziom dyskrecji i prywatności, którego wielu ludzi docenia. "Częściowo ze względu na stygmatyzację związaną z wszystkimi STI, niektóre osoby wahają się szukać testów osobiście", powiedział Hook dla Health. Testowanie w domu może także zachęcić do częstszych testów—po prostu dlatego, że jest to łatwiejsze. "Nie wymaga to posiadania dostawcy ani umawiania się i docierania na spotkanie", powiedziała Forcier. Te zalety mogą być korzystne dla osób z miejsc o mniejszych zasobach w zakresie zdrowia seksualnego i klinik, takich jak obszary wiejskie.

Testy na infekcje przenoszone drogą płciową wykonywane w domu nie są bez wad. Zazwyczaj nie są one objęte ubezpieczeniem, podczas gdy kliniki takie jak Planned Parenthood często oferują bezpłatne badania na obecność infekcji przenoszonych drogą płciową. A specjaliści twierdzą, że testy dostępne bez recepty, które nie otrzymały aprobaty FDA, mogą być mniej dokładne.

Ważne jest również, aby nie traktować testów wykonywanych w domu jako ostatecznego kroku w określeniu statusu zakażenia. Zamiast tego, eksperci zalecają traktowanie zestawów jako wstępne działanie. Jeśli wynik testu jest pozytywny, czas skonsultować się z profesjonalistą medycznym.