La FDA autorise le premier kit de dépistage du syphilis en vente libre - mais ce n'est pas le seul IST que vous pouvez tester à la maison.

Les tests de dépistage des IST à domicile sont de plus en plus courants dans les magasins et en ligne, mais pendant un certain temps, le seul approuvé par la Food and Drug Administration était pour le VIH. Cependant, les choses commencent à changer. Le plus récemment, la FDA a approuvé un kit à domicile en vente libre qui permet de tester la syphilis. Si elle n'est pas traitée, la syphilis peut entraîner de graves problèmes de santé tels que des fièvres et des éruptions cutanées, et finalement affecter le cœur et le cerveau. 

L'approbation du produit par la FDA, appelé test contre la syphilis "First To Know Syphilis" de NOWDiagnostics, signifie que l'agence a "une étude réelle lors d'essais cliniques, et ils ont prouvé qu'ils étaient précis", a déclaré Carlos Zambrano, MD, médecin spécialisé dans les maladies infectieuses à l'Hôpital Loretto, à Health. L'autorisation, accordée le 16 août, survient au milieu d'une recrudescence nationale des cas de syphilis. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les cas de syphilis ont augmenté de 80 % entre 2018 et 2022, passant de 115 000 cas à plus de 207 000. 

Plus impressionnante encore est l'augmentation de la syphilis congénitale - des cas où la maladie est transmise des mères aux nouveau-nés - avec plus de 3 700 cas recensés en 2022, contre 1 300 en 2018. En réponse à cette crise croissante, le Département de la Santé et des Services Sociaux a établi plus tôt cette année la Task Force Fédérale syndémique sur la syphilis et la syphilis congénitale. Un porte-parole de la FDA a déclaré à Health dans un e-mail que l'autorisation de ce test contribuera directement à la réalisation des objectifs du plan stratégique national de la Task Force sur les IST, qui vise à inverser la hausse spectaculaire des IST aux États-Unis. 

Le test contre la syphilis "First To Know" est ce qu'on appelle un test tréponémique. Il fournit une réponse claire par oui ou par non quant à la présence d'anticorps dirigés contre le Treponema pallidum, la bactérie responsable de la maladie, nous a dit Edward Hook, MD, professeur de médecine et d'épidémiologie à l'Université de l'Alabama à Birmingham et conseiller scientifique de l'American Sexual Health Association. 

Ce type de test est utilisé dans les cliniques depuis des années, mais c'est la première fois qu'il sera disponible en vente libre. Le test nécessite une simple piqûre au doigt et la collecte de quelques gouttes de sang. Les résultats sont obtenus en 15 minutes. Cependant, avoir "un test positif ne signifie pas que le patient a certainement la syphilis", a déclaré Zambrano. 

Vous pourriez obtenir une lecture positive si vous avez déjà été exposé à la syphilis mais que vous avez déjà reçu un traitement. Pour obtenir une ordonnance d'antibiotiques, un test positif doit être confirmé par un professionnel de la santé. "Il est important de déterminer si la maladie est 'active' en fonction de votre historique, d'un examen physique et de la réalisation d'un test diagnostique non tréponémique", a déclaré Michelle Forcier, MD, clinicienne à Folx Health, une plateforme de santé pour la communauté LGBTQ+, à Health. Les faux négatifs sont rares, mais ils peuvent se produire. 

"Aucun test n'est parfait, et ce qui compte, c'est d'utiliser ces tests de manière fondée sur des preuves et sensée pour aider à augmenter la détection précoce des maladies et le traitement," a déclaré Forcier. Le fabricant, NowDiagnostics, a déclaré que le test sera disponible fin 2024 et devrait coûter 29,98 $. Il existe de nombreux produits proposant des tests de dépistage à domicile pour l'hépatite B, la trichomonase et d'autres IST, dont la plupart n'ont pas reçu l'approbation de la FDA. Mais le test de la syphilis n'est pas le seul soutenu par l'agence. En 2012, le test du VIH OraQuick InHome a été le premier test de dépistage des IST à être approuvé par la FDA. 

Ce test utilise un écouvillon buccal pour détecter les anticorps du VIH et fournit des résultats en environ 20 minutes. Comme le test de la syphilis, il est facile à utiliser et offre des résultats rapides, bien qu'il soit légèrement plus cher, selon Zambrano. Plus récemment, en novembre 2023, l'agence a autorisé le premier test de diagnostic de la chlamydia et de la gonorrhée, le LetsGetChecked Simple 2 Test. Ce test vous permet de recueillir un échantillon d'urine ou de frottis vaginal à domicile, mais contrairement au test de la syphilis, vous devez envoyer l'échantillon à un laboratoire pour analyse. 

Les résultats sont généralement disponibles dans un délai de deux à cinq jours. Les experts affirment que les tests à domicile pourraient être une grande avancée dans l'extension de l'accès aux soins de santé. Les tests sont particulièrement utiles pour les personnes qui pourraient avoir des difficultés à se rendre dans une clinique en raison du travail, de la garde d'enfants, des transports ou des problèmes d'assurance. Les tests à domicile offrent également un niveau de discrétion et de confidentialité que beaucoup apprécient. "En partie en raison de la stigmatisation associée à toutes les IST, certaines personnes hésitent à faire un dépistage en personne," a déclaré Hook à Health. 

Le fait de faire un test à domicile pourrait également encourager des tests plus fréquents - simplement parce que c'est plus facile. "Il ne nécessite pas d'avoir un fournisseur ou de prendre rendez-vous et de s'y rendre," a dit Forcier. Ces avantages peuvent bénéficier aux personnes vivant dans des endroits disposant de moins de ressources en matière de santé sexuelle et de cliniques, tels que les zones rurales.

Les tests de dépistage des IST à domicile ne sont pas sans limites, cependant. Ils ne sont généralement pas couverts par l'assurance, alors que des cliniques comme Planned Parenthood offrent souvent des dépistages des IST gratuitement. Et les experts affirment que les tests en vente libre qui n'ont pas reçu l'approbation de la FDA peuvent être moins précis.

Il est également important de ne pas considérer les tests à domicile comme la dernière étape pour déterminer le statut des IST. Au lieu de cela, considérez les kits comme une mesure préliminaire, ont déclaré les experts. Si vous obtenez un résultat positif, il est temps de consulter un professionnel de la santé.