FDA keurt eerste over-the-counter syfilis kit goed - Maar dat is niet de enige STI waarvoor je thuis kunt testen

Thuis-STI-tests komen steeds vaker voor in winkels en online, maar tot voor kort was de enige test met goedkeuring van de Food and Drug Administration bedoeld voor HIV. 

Dat begint echter te veranderen. Onlangs keurde de FDA een thuis, over-the-counter kit goed die test op syfilis. Als syfilis onbehandeld blijft, kan dit leiden tot ernstige gezondheidsproblemen zoals koorts en huiduitslag, en uiteindelijk het hart en de hersenen aantasten.

De goedkeuring van het product, genaamd NOWDiagnostics' First To Know syfilis test, betekent dat de instantie "een onderzoek in de echte wereld bij klinische onderzoeken heeft gehad en heeft aangetoond dat ze accuraat zijn," zei Carlos Zambrano, MD, een arts gespecialiseerd in infectieziekten aan het Loretto Hospital, tegen Health.

De autorisatie, verleend op 16 augustus, komt temidden van een landelijke stijging van syfilisgevallen. Volgens de Centers for Disease Control and Prevention zijn syfilisgevallen tussen 2018 en 2022 met 80% gestegen, van 115.000 gevallen tot meer dan 207.000. Nog verontrustender is de toename van congenitale syfilis - gevallen waarbij de ziekte van moeder op kind wordt overgedragen - met meer dan 3.700 gedocumenteerde gevallen in 2022, tegenover 1.300 in 2018.

Als reactie op deze groeiende crisis heeft het Department of Health and Human Services eerder dit jaar de National Syphilis and Congenital Syphilis Syndemic Federal Task Force opgericht. Een woordvoerder van de FDA vertelde Health in een e-mail dat de autorisatie van deze test rechtstreeks zal bijdragen aan de doelstellingen van het STI National Strategic Plan van de task force, dat tot doel heeft de dramatische stijging van STI's in de Verenigde Staten om te keren.

De First To Know syfilis test is wat bekend staat als een treponemal test. Het geeft een eenvoudig ja of nee antwoord op de vraag of je antilichamen hebt tegen Treponema pallidum, de bacterie die de ziekte veroorzaakt, zei Edward Hook, MD, een professor in de geneeskunde en epidemiologie aan de University of Alabama in Birmingham en wetenschappelijk adviseur van de American Sexual Health Association.

Dit type test wordt al jarenlang in klinieken gebruikt, maar voor het eerst is het nu zonder recept verkrijgbaar. De test vereist een eenvoudige vingerprik en het verzamelen van een paar druppels bloed. De resultaten zijn binnen 15 minuten zichtbaar.

Echter, een "positieve test betekent niet per se dat de patiënt zeker syfilis heeft," zei Zambrano. Je zou een positieve uitslag kunnen krijgen als je eerder bent blootgesteld aan syfilis maar al behandeling heeft ontvangen. Om een recept voor een antibioticum te krijgen, moet een positieve test worden bevestigd door een zorgverlener.

"Het is belangrijk om te bepalen of de ziekte 'actief' is op basis van uw voorgeschiedenis, een lichamelijk onderzoek en het uitvoeren van een diagnostische nontreponemal test," vertelde Michelle Forcier, MD, een clinicus bij Folx Health, een gezondheidsplatform voor de LGTBQ+ gemeenschap, aan Health.

False negatieven zijn zeldzaam, maar kunnen voorkomen. "Geen enkele test is perfect, en waar het om gaat is het gebruik van deze tests op evidence-based en verstandige wijze om vroege ziekteopsporing en behandeling te bevorderen," aldus Forcier.

De fabrikant, NowDiagnostics, zei dat de test eind 2024 beschikbaar zal zijn en naar verwachting $29,98 zal kosten.

Er zijn veel producten die thuistests aanbieden voor hepatitis B, trichomoniasis en andere STI's, waarvan de meeste geen goedkeuring van de FDA hebben gekregen. Maar de syfilis test is niet de enige die door de instantie wordt ondersteund. 

In 2012 was de OraQuick InHome HIV Test de eerste STI-test die FDA-goedkeuring kreeg. Deze test gebruikt een mondstaaltje om HIV antilichamen te detecteren en levert resultaten op binnen ongeveer 20 minuten. Net als de syfilis test is het gemakkelijk te gebruiken en geeft het snel resultaten, hoewel het iets duurder is, zei Zambrano. 

Meer recentelijk, in november 2023, keurde de instantie de eerste diagnostische test voor chlamydia en gonorroe goed, de LetsGetChecked Simple 2 Test. Met deze test kunt u thuis een urine- of vaginaal uitstrijkje afnemen, maar in tegenstelling tot de syfilis test, moet u het monster naar een laboratorium sturen voor analyse. De resultaten zijn doorgaans binnen twee tot vijf dagen beschikbaar. 

Deskundigen zeggen dat thuistests een grote overwinning kunnen zijn in het vergroten van de toegang tot gezondheidszorg. De tests zijn vooral handig voor mensen die vanwege werk, kinderopvang, vervoer of verzekeringskwesties moeite hebben om naar een kliniek te gaan. Thuistests bieden ook een zekere mate van discretie en privacy die velen waarderen. "Deels door de stigma die gepaard gaat met alle STI's, zijn sommige mensen terughoudend om in persoon testen te laten uitvoeren," zei Hook tegen Health. 

Testen thuis zou ook meer frequente testen kunnen aanmoedigen – alleen al omdat het makkelijker is. "Het vereist geen zorgverlener of het maken en bereiken van een afspraak," zei Forcier. Deze voordelen kunnen mensen ten goede komen uit regio's met minder seksuele gezondheidsbronnen en klinieken, zoals landelijke gebieden.

Thuis STI-tests hebben echter beperkingen. Ze worden meestal niet gedekt door verzekeringen, terwijl klinieken zoals Planned Parenthood vaak gratis STI-tests aanbieden. En experts zeggen dat vrij verkrijgbare tests die geen goedkeuring van de FDA hebben gekregen mogelijk minder nauwkeurig zijn.

Het is ook belangrijk om thuis tests niet te zien als de laatste stap om de STI-status te bepalen. In plaats daarvan, zien experts de kits als een voorlopige maatregel. Als je positief test, is het tijd om een ​​zorgverlener te raadplegen.