La FDA aprueba el primer kit de sífilis de venta libre, pero esa no es la única ITS que puedes probar en casa

Las pruebas de ETS en el hogar son cada vez más comunes en tiendas en línea y en línea, pero durante un tiempo, la única con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos era para el VIH. Sin embargo, eso está comenzando a cambiar. Más recientemente, la FDA aprobó un kit de venta libre en el hogar que prueba la sífilis. 

Si no se trata, la sífilis puede provocar problemas de salud graves como fiebres y erupciones cutáneas, y eventualmente afectar el corazón y el cerebro. La aprobación de la FDA del producto, llamado Test de Sífilis First To Know de NOWDiagnostics, significa que la agencia tuvo "un estudio del mundo real en ensayos clínicos, y han demostrado que son precisos", dijo Carlos Zambrano, MD, un médico especialista en enfermedades infecciosas en el Hospital Loretto, a Health. La autorización, otorgada el 16 de agosto, llega en medio de un aumento nacional de casos de sífilis. 

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los casos de sífilis aumentaron un 80% entre 2018 y 2022, de 115,000 casos a más de 207,000. Aún más impactante es el aumento de la sífilis congénita: casos en los que la enfermedad se transmite de madres a recién nacidos, con más de 3,700 casos documentados en 2022, frente a 1,300 en 2018. En respuesta a esta creciente crisis, el Departamento de Salud y Servicios Humanos estableció la Fuerza de Tareas Federal Sindémica de Sífilis y Sífilis Congénita a nivel nacional a principios de este año. Un portavoz de la FDA dijo a Health en un correo electrónico que la autorización de esta prueba contribuirá directamente hacia los objetivos del Plan Estratégico Nacional de ETS de la fuerza de tarea, que tiene como objetivo revertir el dramático aumento de las ETS en los Estados Unidos. 

El Test de Sífilis First To Know es lo que se conoce como una prueba treponémica. Proporciona una respuesta directa de sí o no sobre si tiene anticuerpos contra Treponema pallidum, la bacteria que causa la enfermedad, dijo Edward Hook, MD, profesor de medicina y epidemiología en la Universidad de Alabama en Birmingham y asesor científico de la Asociación Estadounidense de Salud Sexual. 

Este tipo de prueba se ha utilizado en clínicas durante años, pero es la primera vez que estará disponible sin receta. La prueba requiere una simple punción en el dedo y la recolección de unas pocas gotas de sangre. Los resultados aparecen en 15 minutos. Sin embargo, tener "una prueba positiva no significa que el paciente tenga sífilis con certeza", dijo Zambrano. Se podría obtener una lectura positiva si ha tenido exposición previa a la sífilis pero ya ha recibido tratamiento. Para obtener una receta de un antibiótico, una prueba positiva debe ser confirmada por un proveedor de atención médica. "Es importante determinar si la enfermedad está 'activa' basándose en su historial, un examen físico y completando una prueba de diagnóstico no treponémica", dijo Michelle Forcier, MD, una clínica de Folx Health, una plataforma de salud para la comunidad LGTBQ+, a Health. Los falsos negativos son raros, pero pueden ocurrir. 

"Ninguna prueba es perfecta, y lo importante es usar estas pruebas de manera fundamentada y prudente para ayudar a aumentar la detección temprana de enfermedades y el tratamiento", dijo Forcier. El fabricante, NowDiagnostics, dijo que la prueba estará disponible a fines de 2024 y se espera que cueste $29.98. Hay muchos productos que ofrecen pruebas en el hogar para hepatitis B, tricomoniasis y otras ETS, la mayoría de los cuales no han recibido la aprobación de la FDA. Pero la prueba de sífilis no es la única respaldada por la agencia. 

En 2012, la Prueba de VIH OraQuick InHome fue la primera prueba de ETS en recibir la aprobación de la FDA. Esa prueba utiliza un hisopo bucal para detectar los anticuerpos del VIH y ofrece resultados en unos 20 minutos. Al igual que la prueba de sífilis, es fácil de usar y ofrece resultados rápidos, aunque es ligeramente más cara, dijo Zambrano. Más recientemente, en noviembre de 2023, la agencia autorizó la primera prueba diagnóstica para clamidia y gonorrea, el Let'sGetChecked Simple 2 Test. Esta prueba le permite recolectar una muestra de orina o hisopo vaginal en casa, pero a diferencia de la prueba de sífilis, debe enviar la muestra a un laboratorio para su análisis. 

Los resultados suelen estar disponibles en dos a cinco días. Los expertos dicen que las pruebas en el hogar podrían ser un gran paso adelante en la expansión del acceso a la atención médica. Las pruebas son especialmente útiles para las personas que podrían tener dificultades para llegar a una clínica debido al trabajo, cuidado de los hijos, transporte o problemas de seguro. Las pruebas en el hogar también ofrecen un nivel de discreción y privacidad que muchos aprecian. "En parte debido al estigma asociado con todas las ETS, algunas personas dudan en buscar pruebas en persona", dijo Hook a Health. Las pruebas en el hogar también podrían fomentar pruebas más frecuentes, simplemente porque son más fáciles. "No requiere tener un proveedor o hacer y llegar a una cita", dijo Forcier. Estas ventajas pueden beneficiar a personas de lugares con menos recursos de salud sexual y clínicas, como áreas rurales.

Las pruebas de infecciones de transmisión sexual (ITS) en casa no están exentas de limitaciones, sin embargo. Por lo general, no están cubiertas por el seguro, mientras que las clínicas como Planned Parenthood a menudo ofrecen pruebas de ITS de forma gratuita. Y los expertos dicen que las pruebas de venta libre que no han recibido la aprobación de la FDA pueden ser menos precisas.

También es importante no considerar las pruebas en casa como el paso final para determinar el estado de las ITS. En cambio, los expertos dicen que se deben considerar los kits como una medida preliminar. Si das positivo, es hora de consultar a un profesional de la salud.