FDA właśnie wydała ważne ostrzeżenie dotyczące Botoxu sprzedawanego online

Według informacji zamieszczonych przez Dermatology Times, Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wystosowała 18 listów ostrzegawczych do operatorów stron internetowych, którzy nielegalnie sprzedawali niezatwierdzone i niewłaściwie oznakowane produkty z toksyną botulinową, często sprzedawane pod przykrywką popularnych iniekcji kosmetycznych takich jak Botox. FDA stwierdziła, że te niezatwierdzone formuły niosą poważne ryzyko dla zdrowia, włączając w to objawy zatrucia botulinicznego, oraz zostały już powiązane z niepożądanymi zdarzeniami.

Lista ostrzeżeń FDA obejmuje:

W ogłoszeniu FDA, Komisarz Marty Makary, MD, MPH, podkreślił zaangażowanie agencji w ochronę konsumentów, mówiąc: "Niezatwierdzone i niewłaściwie oznakowane produkty Botox niosą poważne ryzyko dla zdrowia. Dziś podejmujemy działania mające na celu ochronę amerykańskich konsumentów i zapobieganie sprzedaży tych niebezpiecznych produktów przez podmioty internetowe."

FDA ostrzega, że fałszywe lub niezatwierdzone produkty z toksyną botulinową uzyskane z nieautoryzowanych źródeł mogą być zanieczyszczone, zabrudzone, niewłaściwie przechowywane lub nieskuteczne. Poza zmniejszoną skutecznością, niewłaściwe obchodzenie się z produktem lub niewłaściwe dawkowanie zwiększa ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych neurologicznych. Klinicyści są zachęcani do pozostawania czujnymi i potwierdzania, że wszystkie neurotoksyny do wstrzykiwań pochodzą z zweryfikowanych łańcuchów dostaw.

Agencja zaleca zarówno profesjonalistom służby zdrowia, jak i konsumentom, zgłaszanie podejrzeń o zdarzenia niepożądane związane z produktami z toksyną botulinową do Programu Bezpieczeństwa i Raportowania Zdarzeń Niepożądanych MedWatch FDA.

Toksyna botulinowa jest silną neurotoksyną stosowaną terapeutycznie i kosmetycznie do blokowania sygnałów nerwowych w mięśniach, redukując skurcze mięśni. Zatwierdzone przez FDA formuły, takie jak onabotulinumtoxinA (Botox), abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) i daxibotulinumtoxinA-lanm (Daxxify), są wskazane do szeregu zastosowań, włączając w to dynamiczne zmarszczki twarzy, migrenę przewlekłą, dystonię szyjną i spastycznosć. Te środki wymagają recepty i mogą być podawane jedynie przez profesjonalnych, licencjonowanych klinicystów z wykorzystaniem produktów pochodzących od autoryzowanych dystrybutorów.

"Produkty z toksyną botulinową są lekami, które mają poważne skutki uboczne, takie jak osłabienie mięśni, paraliż lub niewydolność oddechowa. Korzystanie z niezatwierdzonych produktów, które nie są zatwierdzone przez FDA, może prowadzić do poważnych powikłań. Ostatnie działanie FDA podkreśla konieczność pójścia do licencjonowanego pracownika służby zdrowia na iniekcje z toksyną botulinową" - powiedziała Dermatolog Times dr Kachiu Lee, MD.

Na łamach NewBeauty, otrzymujesz najbardziej wiarygodne informacje od autorytetów w dziedzinie urody dostarczane prosto na Twoją skrzynkę mailową.

Znajdź w swojej okolicy "Top Beauty Doctor" NewBeauty