FDA har just utfärdat en stor varning om Botox som säljs online.
Enligt Dermatology Times har den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) utfärdat 18 varningsbrev till operatörerna av webbplatser som olagligt marknadsför ogodkända och felmärkta botulinumtoxinprodukter, ofta sålda under förevändningen av populära kosmetiska injektioner som Botox. FDA förklarade att dessa ogodkända formuleringar medför allvarliga hälsorisker, inklusive symtom på botulism, och redan har kopplats till oönskade händelser.
FDA utfärdade varningsbrev till:
I FDA:s meddelande betonade kommissionären Marty Makary, MD, MPH, myndighetens engagemang för konsumentskydd och sa, "Ogodkända och felmärkta Botoxprodukter innebär allvarliga hälsorisker. Idag vidtar vi åtgärder för att skydda amerikanska konsumenter och förhindra att online-enheter säljer dessa farliga produkter."
FDA varnade att förfalskade eller ogodkända botulinumtoxinprodukter som erhållits från obehöriga källor kan vara förorenade, kontaminerade, felaktigt lagrade eller ineffektiva. Utöver nedsatt effektivitet ökar felaktig hantering eller dosering risken för allvarliga neurologiska reaktioner. Kliniker uppmanas att förbli vaksamma och bekräfta att alla injicerbara neurotoxiner köps genom verifierade leverantörskedjor.
Myndigheten uppmanar både hälso- och sjukvårdspersonal och konsumenter att rapportera eventuella misstänkta oönskade händelser relaterade till botulinumtoxinprodukter till FDA:s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program.
Botulinumtoxin är en kraftfull neurotoxin som används terapeutiskt och kosmetiskt för att blockera nervsignaler i muskler, minska muskelkontraktion. FDA-godkända formuleringar, såsom onabotulinumtoxinA (Botox), abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) och daxibotulinumtoxinA-lanm (Daxxify), är avsedda för en rad användningsområden, inklusive dynamiska ansiktsrynkor, kronisk migrän, cervikal dystoni och spasticitet. Dessa medel är receptbelagda och måste administreras av utbildade, licensierade kliniker med produkter från auktoriserade distributörer.
"Botulinumtoxinprodukter är läkemedel som har allvarliga biverkningar som muskelsvaghet, förlamning eller andningssvikt. Användning av felmärkta produkter som inte är godkända av FDA kan leda till allvarliga komplikationer. FDA:s senaste åtgärd betonar vikten av att gå till en licensierad hälso- och sjukvårdspersonal för botulinumtoxininjektioner," berättade dermatologen Kachiu Lee, MD, för Dermatology Times.
På NewBeauty får vi den mest betrodda informationen från skönhetsauktoriteten levererad direkt till din inkorg Hitta en NewBeauty 'Top Beauty Doctor' nära dig.
RELATERADE ARTIKLAR
× stäng