De FDA heeft zojuist een belangrijke waarschuwing gegeven over Botox dat online wordt verkocht.

Zoals gemeld door Dermatology Times, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 18 waarschuwingsbrieven uitgegeven aan exploitanten van websites die illegaal niet-goedgekeurde en misbranded botulinum toxineproducten op de markt brengen, vaak verkocht onder de noemer van populaire cosmetische injectables zoals Botox. De FDA verklaarde dat deze niet-goedgekeurde formuleringen ernstige gezondheidsrisico's met zich meebrengen, waaronder symptomen van botulisme, en al zijn gekoppeld aan nadelige gebeurtenissen.

De FDA heeft waarschuwingsbrieven gestuurd naar:

In de aankondiging van de FDA benadrukte commissaris Marty Makary, MD, MPH, het engagement van het agentschap voor consumentenbescherming, met de verklaring: "Niet-goedgekeurde en misbranded Botox-producten brengen ernstige gezondheidsrisico's met zich mee. Vandaag nemen we actie om Amerikaanse consumenten te beschermen en te voorkomen dat online entiteiten deze gevaarlijke producten verkopen."

De FDA waarschuwde dat namaak- of niet-goedgekeurde botulinum toxineproducten die bij ongeautoriseerde bronnen zijn verkregen, mogelijk verontreinigd, besmet, verkeerd opgeslagen of ineffectief zijn. Naast verminderde effectiviteit, verhoogt verkeerde hantering of dosering het risico op ernstige neurologische nadelige gebeurtenissen. Clinici worden aangespoord om waakzaam te blijven en te controleren dat alle injecteerbare neurotoxinen worden verkregen via geverifieerde distributiekanalen.

Het agentschap adviseert zowel gezondheidswerkers als consumenten om alle vermoede nadelige gebeurtenissen die verband houden met botulinum toxineproducten te melden aan het MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program van de FDA.

Botulinum toxine is een krachtige neurotoxine die therapeutisch en cosmetisch wordt gebruikt om zenuwsignalen in spieren te blokkeren, waardoor spiercontractie wordt verminderd. FDA-goedgekeurde formuleringen, zoals onabotulinumtoxineA (Botox), abobotulinumtoxineA (Dysport), incobotulinumtoxineA (Xeomin) en daxibotulinumtoxineA-lanm (Daxxify), zijn geïndiceerd voor een reeks toepassingen, waaronder dynamische gezichtsrimpels, chronische migraine, cervicale dystonie en spasticiteit. Deze middelen zijn alleen op recept verkrijgbaar en moeten worden toegediend door getrainde, vergunde clinici die producten gebruiken die afkomstig zijn van geautoriseerde distributeurs.

“Botulinum toxineproducten zijn medicijnen met ernstige bijwerkingen zoals spierzwakte, verlamming of ademhalingsproblemen. Het gebruik van misbranded producten die niet zijn goedgekeurd door de FDA kan leiden tot ernstige complicaties. De recente actie van de FDA benadrukt de noodzaak om naar een erkende zorgverlener te gaan voor botulinum toxine-injecties,” vertelde dermatoloog Kachiu Lee, MD aan Dermatology Times.

Bij NewBeauty krijgen we de meest betrouwbare informatie van de beauty autoriteit rechtstreeks in uw inbox

Vind een NewBeauty 'Top Beauty Doctor' bij u in de buurt