La FDA acaba de emitir una importante advertencia sobre el Botox vendido en línea.

12 Noviembre 2025 2068
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Según informa Dermatology Times, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido 18 cartas de advertencia a los operadores de sitios web que comercializan de manera ilegal productos de toxina botulínica no aprobados y mal etiquetados, a menudo vendidos bajo la apariencia de inyectables cosméticos populares como el Botox. La FDA declaró que estas formulaciones no aprobadas representan graves riesgos para la salud, incluidos los síntomas de botulismo, y ya se han relacionado con eventos adversos. La FDA emitió cartas de advertencia a: En el anuncio de la FDA, el Comisionado Marty Makary, MD, MPH, enfatizó el compromiso de la agencia con la protección del consumidor, afirmando: "Los productos de Botox no aprobados y mal etiquetados conllevan graves riesgos para la salud. Hoy estamos tomando medidas para proteger a los consumidores estadounidenses y evitar que las entidades en línea vendan estos productos peligrosos". La FDA advirtió que los productos falsificados o no aprobados de toxina botulínica obtenidos de fuentes no autorizadas pueden estar adulterados, contaminados, almacenados incorrectamente o ser ineficaces. Más allá de una eficacia reducida, un manejo o dosificación inadecuados aumentan el riesgo de eventos adversos neurológicos graves. Se insta a los profesionales clínicos a permanecer vigilantes y confirmar que todos los neurotoxinas inyectables sean adquiridos a través de cadenas de suministro verificadas. La agencia recomienda tanto a los profesionales de la salud como a los consumidores que informen cualquier evento adverso sospechoso asociado con productos de toxina botulínica al Programa de Reporte de Información de Seguridad y Eventos Adversos MedWatch de la FDA. La toxina botulínica es un potente neurotoxina utilizada terapéutica y cosméticamente para bloquear las señales nerviosas en los músculos, reduciendo la contracción muscular. Las formulaciones aprobadas por la FDA, como onabotulinumtoxinA (Botox), abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) y daxibotulinumtoxinA-lanm (Daxxify), están indicadas para una variedad de usos, incluidas arrugas faciales dinámicas, migraña crónica, distonía cervical y espasticidad. Estos agentes solo se pueden obtener con receta médica y deben ser administrados por clínicos capacitados y con licencia utilizando productos provenientes de distribuidores autorizados. "Los productos de toxina botulínica son medicamentos que tienen efectos secundarios graves como debilidad muscular, parálisis o insuficiencia respiratoria. El uso de productos mal etiquetados que no cuentan con la aprobación de la FDA podría ocasionar complicaciones graves. La reciente acción de la FDA enfatiza la necesidad de acudir a un profesional de la salud con licencia para las inyecciones de toxina botulínica", dijo la dermatóloga de Filadelfia Kachiu Lee, MD, a Dermatology Times. En NewBeauty, obtenemos la información más confiable de la autoridad en belleza directamente en su bandeja de entrada. Encuentre un "Top Beauty Doctor" de NewBeauty cerca de usted.

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