La FDA ha appena emesso un importante avviso riguardo al Botox venduto online.

Come riportato da Dermatology Times, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha emesso 18 lettere di avvertimento agli operatori dei siti web che commercializzano illegalmente prodotti di tossina botulinica non approvati e contraffatti, spesso venduti sotto mentite spoglie di iniettabili cosmetici popolari come il Botox. La FDA ha dichiarato che queste formulazioni non approvate comportano seri rischi per la salute, tra cui sintomi di botulismo, e sono già stati collegati a eventi avversi.

La FDA ha emesso lettere di avvertimento a:

Nell'annuncio della FDA, il Commissario Marty Makary, MD, MPH, ha sottolineato l'impegno dell'agenzia nella protezione dei consumatori, affermando: "I prodotti non approvati e contraffatti di Botox comportano seri rischi per la salute. Oggi stiamo agendo per proteggere i consumatori americani e impedire alle entità online di vendere questi pericolosi prodotti".

La FDA ha avvertito che i prodotti contraffatti o non approvati di tossina botulinica ottenuti da fonti non autorizzate potrebbero essere adulterati, contaminati, conservati in modo improprio o inefficaci. Oltre a una ridotta efficacia, una manipolazione o dosaggio impropri aumenta il rischio di eventi avversi neurologici gravi. Si invita i medici a rimanere vigili e confermare che tutte le neurotossine iniettabili siano ottenute tramite catene di approvvigionamento verificate.

L'agenzia consiglia sia ai professionisti sanitari che ai consumatori di segnalare eventuali eventi avversi sospetti associati ai prodotti di tossina botulinica al programma di segnalazione di sicurezza e eventi avversi MedWatch della FDA.

La tossina botulinica è una potentissima neurotossina usata terapeuticamente e cosmeticamente per bloccare i segnali nervosi nei muscoli, riducendo la contrazione muscolare. Le formulazioni approvate dalla FDA, come l'onabotulinumtoxinA (Botox), l'abobotulinumtoxinA (Dysport), l'incobotulinumtoxinA (Xeomin) e il daxibotulinumtoxinA-lanm (Daxxify), sono indicate per una serie di utilizzi, tra cui le rughe dinamiche del viso, l'emicrania cronica, la distonia cervicale e la spasticità. Questi agenti sono solo su prescrizione e devono essere somministrati da clinici addestrati e autorizzati utilizzando prodotti provenienti da distributori autorizzati.

"I prodotti di tossina botulinica sono farmaci che comportano gravi effetti collaterali come debolezza muscolare, paralisi o insufficienza respiratoria. L'uso di prodotti contraffatti non approvati dalla FDA potrebbe portare a complicazioni gravi. L'azione recente della FDA sottolinea la necessità di rivolgersi a un professionista sanitario autorizzato per le iniezioni di tossina botulinica", ha dichiarato il dermatologo di Philadelphia Kachiu Lee, MD, a Dermatology Times.

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