Tydemy pillole anticoncezionali richiamate per potenziale "ridotta efficacia".

Due lotti di Tydemy, il medicinale contraccettivo, sono stati richiamati perché potrebbero non essere efficaci, ha annunciato martedì la Food and Drug Administration.

I due lotti richiamati sono stati distribuiti in tutto il paese tra il 3 giugno 2022 e il 31 maggio 2023, e hanno i seguenti codici:

Lupin, l'azienda farmaceutica che produce Tydemy, ha detto che le pillole richiamate sono state vendute negli Stati Uniti a farmacie per corrispondenza, grossisti, catene di farmacie e supermercati. L'azienda ha avvisato i suoi consumatori del richiamo volontario il 29 luglio.

Le pillole anticoncezionali sono state trovate contenere bassi livelli di un ingrediente, l'acido ascorbico. Questi bassi livelli potrebbero influire sull'efficacia del medicinale, provocando possibili gravidanze impreviste per i consumatori.

In particolare, il lotto L200183 ha dato risultati bassi per l'acido ascorbico e "alti per una impurità nota", ha detto Lupin.

Fino ad ora, la FDA afferma di non aver ricevuto segnalazioni di eventi avversi da persone che hanno assunto Tydemy richiamato.

Lupin ha invitato grossisti, rivenditori e distributori a interrompere immediatamente la vendita e la distribuzione dei farmaci interessati.

I consumatori che potrebbero aver assunto Tydemy richiamato dovrebbero continuare a prendere il loro medicinale, ha detto Lupin, ma dovrebbero mettersi in contatto con il proprio medico il prima possibile per trovare un'alternativa.

Tydemy viene confezionato in pacchetti da 28 pillole e i lotti richiamati sono stati venduti in set da una o tre pillole. I numeri di lotto possono essere trovati sul lato della scatola, ha detto l'azienda.

"Trova il pacchetto di contraccettivo che hai a casa, oppure se non ce l'hai, puoi chiamare la tua farmacia e dovrebbero essere in grado di dirti se ti è stato dato uno dei numeri di lotto interessati", ha detto Chelsea Thibodeau, DO, professore associato di medicina di famiglia e salute comunitaria presso la Facoltà di Medicina dell'Università del Minnesota, a Health.

Richiamare il prodotto è stata la cosa più sicura da fare, ha detto Thibodeau, ma è solo per precauzione.

"Non panicate", ha consigliato.

Le persone dovrebbero anche mettersi in contatto con il proprio medico se pensano di aver avuto problemi di salute a causa dell'assunzione delle pillole contraccettive richiamate, ha detto Thibodeau. Questi problemi possono essere segnalati al programma MedWatch della FDA.

Per ulteriori domande o informazioni su un rimborso, le persone che hanno assunto Tydemy richiamato possono chiamare Inmar Rx Solutions al 866-480-8206 durante l'orario di lavoro.

La pillola Tydemy è composta da tre ingredienti, ha spiegato Thibodeau: un estrogeno chiamato etinil estradiolo, un progesterone chiamato drospirenone e un integratore di acido folico.

Anche se non vede spesso Tydemy nella sua pratica, Thibodeau ha detto che ci sono diversi medicinali simili con questo tipo di composizione chimica.

Non ci sono problemi con questi ingredienti, ha detto Thibodeau, i problemi riguardano i bassi livelli di acido ascorbico, che è solo un altro nome per la vitamina C.

Le concentrazioni di vitamina C nel corpo possono influenzare i livelli di estrogeni, ha spiegato.

"Si pensa che se i livelli di vitamina C non sono gli stessi di quelli testati, allora c'è la preoccupazione che i livelli di estrogeni possano essere diversi nelle persone che prendono queste pillole", ha detto Thibodeau. "Di conseguenza, l'efficacia del contraccettivo potrebbe essere diminuita".

Oltre al rischio di gravidanze impreviste, le persone che stavano assumendo Tydemy richiamato potrebbero anche sperimentare sanguinamenti o altri sintomi mestruali se i livelli di estrogeni non funzionano correttamente nella pillola, ha detto Thibodeau.

Tuttavia, ha detto che i bassi livelli di acido ascorbico non rappresentano necessariamente una minaccia per la salute umana, a differenza di altri richiami di farmaci che possono essere attivamente rischiosi per le persone che li assumono.

Anche se il richiamo è cautelativo, è importante che le persone verifichino il codice lotto specifico di Tydemy che stanno assumendo in modo da poter ottenere pillole pienamente efficaci il prima possibile.

Le persone possono verificare con il proprio medico o farmacia quale lotto specifico di Tydemy è stato loro prescritto se non hanno la confezione a portata di mano, ha detto Thibodeau.

Se qualcuno stava assumendo il medicinale richiamato, dovrebbe essere abbastanza facile passare a qualcos'altro che funzioni.

Il loro medico può prescrivere un contraccettivo equivalente, ha detto. "Non ci sono problemi a passare alle pillole contraccettive equivalenti: il giorno successivo, quando devi prendere la pillola, basta prendere la nuova prescrizione".

Secondo Thibodeau, Yasmin o le sue forme generiche hanno gli stessi estrogeni e progesterone di Tydemy, e le persone possono prendere un integratore di acido folico separatamente: questa sarebbe un'opzione equivalente a cui le persone potrebbero passare.

Se le persone sono interessate, potrebbero anche provare a mettersi in contatto con la propria farmacia per vedere se potrebbero semplicemente ottenere Tydemy con un codice lotto diverso e non richiamato, ha aggiunto Thibodeau.

“[Healthcare providers] should be able to offer a pretty easy solution,” she said.