Tydemy, las píldoras anticonceptivas, han sido retiradas del mercado por su potencial de "efectividad reducida".

05 Agosto 2023 3499
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Dos lotes de Tydemy, la medicación anticonceptiva, han sido retirados del mercado porque podrían no ser efectivos, anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos el martes. Los dos lotes retirados fueron distribuidos a nivel nacional entre el 3 de junio de 2022 y el 31 de mayo de 2023, y tienen los siguientes códigos: Lupin, la compañía farmacéutica que fabrica Tydemy, dijo que las pastillas retiradas se vendieron en Estados Unidos a farmacias por correo, mayoristas, cadenas de droguerías y supermercados. La compañía alertó a sus consumidores sobre la retirada voluntaria el 29 de julio. Se descubrió que las pastillas anticonceptivas contenían niveles bajos de un ingrediente, el ácido ascórbico. Estos niveles bajos podrían afectar la eficacia del medicamento, lo que posiblemente resultaría en embarazos inesperados para los consumidores. Específicamente, el lote L200183 fue probado como bajo en ácido ascórbico y "alto en una impureza conocida", dijo Lupin. Hasta ahora, la FDA no ha recibido informes de eventos adversos por parte de personas que tomaron Tydemy retirado. Lupin instó a mayoristas, minoristas y distribuidores a detener de inmediato la venta y distribución de los medicamentos afectados. Lupin dijo que los consumidores que hayan tomado Tydemy retirado deben continuar tomando su medicación, pero deben ponerse en contacto con su proveedor de atención médica lo antes posible para encontrar una alternativa. Tydemy se presenta en paquetes de 28 pastillas y los lotes retirados se vendieron en juegos de uno o tres paquetes de pastillas. Los números de lote se pueden encontrar en el lateral de la caja, según la compañía. "Encuentre el paquete anticonceptivo que tiene en casa, o si no lo tiene, puede llamar a su farmacia y ellos deberían poder decirle si le dieron uno de los números de lote que se vieron afectados", dijo Chelsea Thibodeau, DO, profesora asistente de medicina familiar y salud comunitaria en la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota. Thibodeau dijo que emitir la retirada fue lo más seguro que se podía hacer, pero fue por precaución. "No se alarmen", aconsejó. Las personas también deben ponerse en contacto con su médico si creen que han tenido algún problema de salud debido a la toma de las pastillas anticonceptivas retiradas, estos se pueden informar al programa MedWatch de la FDA. Para obtener más información sobre reembolsos, las personas que tomaron Tydemy retirado pueden llamar a Inmar Rx Solutions al 866-480-8206 durante el horario comercial habitual. Thibodeau explicó que la píldora Tydemy está compuesta por tres ingredientes: un estrógeno llamado etinil estradiol, un progestágeno llamado drospirenona y un suplemento de ácido fólico. Aunque ella no ve Tydemy con frecuencia en su práctica, Thibodeau dijo que hay varios medicamentos similares con este tipo de composición química. No hay problema con estos ingredientes, en cambio, las pastillas podrían no contener niveles adecuados de ácido ascórbico, que es otro nombre para la vitamina C, explicó Thibodeau. Las concentraciones de vitamina C en el cuerpo pueden afectar los niveles de estrógeno, explicó. "Se piensa que si los niveles de vitamina C no son los mismos que los probados, entonces hay preocupación de que los niveles de estrógeno puedan ser diferentes en las personas que toman estas pastillas", dijo Thibodeau. "Por lo tanto, la eficacia del anticonceptivo pudo haber disminuido". Además del riesgo de embarazo inesperado, las personas que tomaban Tydemy retirado también podrían experimentar sangrado u otros síntomas menstruales si los niveles de estrógeno no funcionan correctamente en la píldora, dijo Thibodeau. Pero eso dicho esto, los niveles bajos de ácido ascórbico no son necesariamente una amenaza para la salud humana, a diferencia de otros retiros de medicamentos que pueden ser activamente riesgosos para las personas que los toman. Aunque la retirada es precautoria, es importante que las personas verifiquen el código de lote específico de Tydemy que están tomando para poder acceder a pastillas plenamente efectivas lo antes posible. Thibodeau dijo que las personas pueden consultar a su médico o farmacia para saber qué lote específico de Tydemy les fue recetado si no tienen el empaque a mano. Si alguien estaba tomando el medicamento retirado, debería ser bastante fácil cambiar a algo que funcione. "Su médico puede recetar un anticonceptivo equivalente", dijo. "No hay problema en cambiar de anticonceptivos si son equivalentes; al día siguiente, cuando deba tomar la píldora, simplemente toma la nueva receta". Según Thibodeau, Yasmin o sus formas genéricas tienen el mismo estrógeno y progesterona que Tydemy, y las personas pueden tomar un suplemento de ácido fólico por separado, esa sería una opción equivalente a la que podrían cambiar. Si las personas están interesadas, también podrían intentar ponerse en contacto con su farmacia para ver si pueden obtener Tydemy con un código de lote diferente y no retirado, agregó Thibodeau.

“[Healthcare providers] should be able to offer a pretty easy solution,” she said.


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