Les pilules contraceptives Tydemy rappelées en raison d'un potentiel "d'efficacité réduite".

Deux lots de Tydemy, un médicament contraceptif, ont été rappelés car ils pourraient ne pas être efficaces, a annoncé la Food and Drug Administration mardi.

Les deux lots rappelés ont été distribués dans tout le pays entre le 3 juin 2022 et le 31 mai 2023 et ont les codes suivants:

Lupin, la société pharmaceutique qui fabrique Tydemy, a déclaré que les pilules rappelées étaient vendues aux États-Unis par des pharmacies par correspondance, des grossistes, des chaînes de pharmacies et des supermarchés. La société a alerté ses consommateurs du rappel volontaire le 29 juillet.

Les pilules contraceptives contenaient des niveaux bas d'un ingrédient - l'acide ascorbique. Ces niveaux bas pourraient avoir un impact sur l'efficacité du médicament et entraîner une grossesse inattendue pour les consommateurs.

Plus précisément, le lot L200183 a été testé avec un niveau bas d'acide ascorbique et "élevé pour une impureté connue", a déclaré Lupin.

Jusqu'à présent, la FDA déclare n'avoir reçu aucun rapport d'événements indésirables chez les personnes prenant Tydemy rappelé.

Lupin a exhorté les grossistes, les détaillants et les distributeurs à cesser immédiatement la vente et la distribution des médicaments concernés.

Les consommateurs qui auraient pris Tydemy rappelé doivent continuer à prendre leur médicament, a déclaré Lupin, mais doivent contacter leur fournisseur de soins de santé dès que possible pour trouver un médicament de remplacement.

Tydemy est vendu en boîtes de 28 pilules et les lots rappelés étaient vendus en ensembles d'un ou de trois pilules. Les numéros de lot se trouvent sur le côté de la boîte, a déclaré la société.

"Trouvez le paquet de contraceptif que vous avez à la maison, ou si vous ne l'avez pas, vous pouvez appeler votre pharmacie et ils devraient pouvoir vous dire si vous avez reçu l'un des numéros de lot qui ont été affectés", a déclaré Chelsea Thibodeau, DO, professeur adjoint de médecine familiale et de santé communautaire à l'Université de la Minnesota Medical School, à Health.

D'après Thibodeau, la suppression était la chose la plus sûre à faire, mais c'était une mesure de précaution.

"Ne paniquez pas", a-t-elle conseillé.

Les personnes doivent également prendre contact avec leur médecin si elles pensent avoir rencontré des problèmes de santé dus à la prise des pilules contraceptives rappelées - ces problèmes peuvent être signalés au programme MedWatch de la FDA.

Pour toute question supplémentaire ou plus d'informations concernant un remboursement, les personnes ayant pris Tydemy rappelé peuvent appeler Inmar Rx Solutions au 866-480-8206 pendant les heures normales de bureau.

La pilule Tydemy est composée de trois ingrédients, a expliqué Thibodeau : un œstrogène appelé éthinylestradiol, un progestatif appelé drospirénone et un supplément de folate.

Même si elle ne voit pas souvent Tydemy dans sa pratique, Thibodeau a déclaré qu'il existe un certain nombre de médicaments similaires avec ce type de composition chimique.

Il n'y a aucun problème avec ces ingrédients - au contraire, les pilules peuvent manquer de niveaux adéquats d'acide ascorbique, qui est simplement un autre nom pour la vitamine C, a déclaré Thibodeau.

Les concentrations de vitamine C dans le corps peuvent avoir un impact sur les niveaux d'œstrogène, a-t-elle expliqué.

"L'idée est que si les niveaux de vitamine C ne sont pas les mêmes que ceux qui ont été testés, il y a un risque que les niveaux d'œstrogène puissent être différents chez les personnes prenant ces pilules", a déclaré Thibodeau. "Ainsi, l'efficacité de la contraception peut avoir diminué."

En plus du risque de grossesse inattendue, les personnes qui prenaient Tydemy rappelé pourraient également ressentir des saignements ou d'autres symptômes de menstruation si les niveaux d'œstrogène ne fonctionnaient pas correctement dans la pilule, a déclaré Thibodeau.

Cela étant dit, des niveaux bas d'acide ascorbique ne sont pas nécessairement une menace pour la santé humaine, a-t-elle déclaré, contrairement à certains rappels de médicaments qui peuvent être activement dangereux pour les personnes qui les prennent.

Bien que le rappel soit préventif, il est important que les personnes vérifient le code de lot spécifique du Tydemy qu'elles prennent afin de pouvoir accéder le plus rapidement possible à des pilules pleinement efficaces.

Les personnes peuvent vérifier auprès de leur médecin ou de leur pharmacie pour savoir quel lot spécifique de Tydemy leur a été prescrit si elles n'ont pas l'emballage sous la main, a déclaré Thibodeau.

Si quelqu'un prenait le médicament rappelé, il devrait être assez facile de passer à quelque chose qui fonctionne.

"Leur médecin peut prescrire un contraceptif équivalent", a-t-elle déclaré. "Il n'y a aucun problème à changer de pilule contraceptive si elles sont équivalentes - le lendemain, lorsque vous devez prendre votre pilule, vous prenez simplement la nouvelle ordonnance."

D'après Thibodeau, Yasmin ou ses formes génériques contiennent les mêmes œstrogène et progestérone que Tydemy et les personnes peuvent prendre un supplément de folate séparément - cela serait une option équivalente vers laquelle les gens pourraient se tourner.

Si les gens sont intéressés, ils pourraient également essayer de contacter leur pharmacie pour voir s'ils pourraient simplement obtenir Tydemy avec un code de lot différent et non rappelé, a ajouté Thibodeau.

“[Healthcare providers] should be able to offer a pretty easy solution,” she said.