Tydemy Antibabypillen werden wegen möglicher "verringerten Wirksamkeit" zurückgerufen.

Zwei Chargen des Verhütungsmittels Tydemy wurden zurückgerufen, da sie möglicherweise nicht wirksam sind, gab die Food and Drug Administration am Dienstag bekannt.

Die zwei zurückgerufenen Chargen wurden landesweit zwischen dem 3. Juni 2022 und dem 31. Mai 2023 verteilt und haben folgende Codes:

Lupin, das pharmazeutische Unternehmen, das Tydemy herstellt, sagte, dass die zurückgerufenen Pillen in den USA an Versandapotheken, Großhändler, Drogerieketten und Supermärkte verkauft wurden. Das Unternehmen informierte seine Kunden am 29. Juli über den freiwilligen Rückruf.

Es wurde festgestellt, dass die Verhütungspillen niedrige Mengen an einem Inhaltsstoff, Ascorbinsäure, enthalten. Diese niedrigen Mengen könnten die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen und möglicherweise zu unerwarteten Schwangerschaften führen.

Insbesondere die Charge L200183 wurde auf niedrigen Ascorbinsäurespiegel und "hohe Konzentration eines bekannten Verunreinigungsmittels" getestet, erklärte Lupin.

Bisher hat die FDA keine Berichte über negative Ereignisse von Personen erhalten, die das zurückgerufene Tydemy eingenommen haben.

Lupin forderte Großhändler, Einzelhändler und Vertreiber auf, den Verkauf und Vertrieb der betroffenen Medikamente unverzüglich einzustellen.

Verbraucher, die das zurückgerufene Tydemy eingenommen haben, sollten ihrer Medikation weiterhin folgen, sagte Lupin, sollten jedoch so schnell wie möglich ihren Arzt kontaktieren, um eine alternative Medikation zu finden.

Tydemy wird in Verpackungen mit 28 Pillen geliefert, und die zurückgerufenen Chargen wurden in Einzel- oder Dreierpackungen verkauft. Die Chargennummern finden sich auf der Seite der Verpackung, so das Unternehmen.

"Suchen Sie nach der Verhütungsmittelpackung, die Sie zu Hause haben, oder wenn Sie sie nicht haben, können Sie Ihre Apotheke anrufen und sie sollten Ihnen mitteilen können, ob Sie eine der betroffenen Chargennummern erhalten haben", sagte Chelsea Thibodeau, DO, Assistenzprofessorin für Familienmedizin und Gemeinschaftsgesundheit an der medizinischen Fakultät der University of Minnesota.

Die Rückrufaktion war das sicherste Vorgehen, so Thibodeau, aber sie erfolgte aus Vorsichtsmaßnahmen.

"Keine Panik", riet sie.

Menschen sollten sich auch mit ihrem Arzt in Verbindung setzen, wenn sie glauben, dass sie aufgrund der Einnahme der zurückgerufenen Verhütungspillen gesundheitliche Probleme hatten. Diese können dem MedWatch-Programm der FDA gemeldet werden.

Bei weiteren Fragen oder Informationen zu einer Erstattung können Menschen, die das zurückgerufene Tydemy eingenommen haben, Inmar Rx Solutions unter 866-480-8206 während der normalen Geschäftszeiten anrufen.

Der Tydemy-Pillen besteht aus drei Inhaltsstoffen, erklärte Thibodeau: einem Östrogen namens Ethinylestradiol, einem Progesteron namens Drospirenon und einem Folsäureergänzungsmittel.

Obwohl Thibodeau Tydemy in ihrer Praxis nicht häufig sieht, sagte sie, dass es eine Reihe ähnlicher Medikamente mit dieser Art von chemischer Zusammensetzung gibt.

Es gibt keine Probleme mit diesen Inhaltsstoffen. Stattdessen könnten die Pillen jedoch nicht ausreichende Mengen an Ascorbinsäure enthalten, was ein anderer Name für Vitamin C ist, so Thibodeau.

Die Konzentrationen von Vitamin C im Körper können die Östrogenspiegel beeinflussen, erklärte sie.

"Der Gedanke ist, dass bei unterschiedlichen Vitamin-C-Spiegeln im Vergleich zur getesteten Menge Bedenken bestehen, dass die Östrogenspiegel bei Personen, die diese Pillen einnehmen, unterschiedlich sein könnten", sagte Thibodeau. "Daher könnte die Wirksamkeit der Verhütungsmethode abnehmen."

Zusätzlich zum Risiko unerwarteter Schwangerschaften könnten Personen, die das zurückgerufene Tydemy eingenommen haben, auch Blutungen oder andere Symptome der Menstruation erfahren, wenn die Östrogenspiegel in der Pille nicht ordnungsgemäß funktionieren, so Thibodeau.

Geringe Mengen an Ascorbinsäure sind jedoch keine Bedrohung für die menschliche Gesundheit, sagte sie, im Gegensatz zu einigen anderen Medikamentenrückrufen, die für Menschen, die sie einnehmen, aktiv gefährlich sein können.

Obwohl der Rückruf vorsorglich ist, ist es wichtig, dass Menschen den spezifischen Chargencode des von ihnen eingenommenen Tydemy überprüfen, damit sie so schnell wie möglich Zugang zu voll wirksamen Pillen erhalten.

Menschen können sich an ihren Arzt oder ihre Apotheke wenden, um herauszufinden, welche spezifische Charge von Tydemy ihnen verschrieben wurde, wenn sie die Verpackung nicht zur Hand haben, so Thibodeau.

Wenn jemand das zurückgerufene Medikament eingenommen hat, sollte es recht einfach sein, zu etwas Wirksamem zu wechseln.

"Ihr Arzt kann entweder ein äquivalentes Verhütungsmittel verschreiben", sagte sie. "Es gibt kein Problem, die Verhütungspillen zu wechseln, wenn sie äquivalent sind - am nächsten Tag, wenn Sie Ihre Pille einnehmen müssen, nehmen Sie einfach das neue Rezept."

Nach Angaben von Thibodeau haben Yasmin oder dessen generische Formen das gleiche Östrogen und Progesteron wie Tydemy, und Personen können eine Folsäureergänzung getrennt einnehmen - das wäre eine äquivalente Option, zu der Personen wechseln könnten.

Thibodeau fügte hinzu, dass Menschen auch versuchen könnten, sich mit ihrer Apotheke in Verbindung zu setzen, um herauszufinden, ob sie möglicherweise Tydemy mit einem anderen und nicht zurückgerufenen Chargencode erhalten könnten.

“[Healthcare providers] should be able to offer a pretty easy solution,” she said.