Raz w tygodniu insulinoterapia może oznaczać mniej zastrzyków dla niektórych osób z cukrzycą

Życie z cukrzycą zwykle obejmuje wiele zastrzyków hormonu insuliny kontrolującego poziom cukru we krwi. Niedawne badania, które badały zastrzyki raz w tygodniu, sugerują, że mogą to trochę złagodzić dla niektórych chorych.

Dwie firmy farmaceutyczne opracowały formuły insuliny raz w tygodniu i przetestowały leki w późnych fazach badań klinicznych. We wrześniu, w New England Journal of Medicine, badacze zgłosili obiecujące wyniki dla efsitoryny, firmy Eli Lilly. Dla dorosłych z cukrzycą typu 2, lek działał tak samo dobrze jak formuła insuliny raz dziennie. Jednak badanie dorosłych z cukrzycą typu 1, opublikowane w tym samym miesiącu w Lancet, wykazało więcej przypadków niebezpiecznie niskiego poziomu cukru we krwi w grupie stosującej efsitorę niż w grupie przyjmującej insuliny raz dziennie.

Tymczasem icodec, firmy Novo Nordisk, otrzymał zgodę na stosowanie u dorosłych z cukrzycą przez Unię Europejską i Kanadę oraz kilka innych krajów. Jednak amerykańska Agencja Żywności i Leków ogłosiła w lipcu, że nie jest gotowa zatwierdzić wniosek firmy o icodec. W maju komitet doradczy FDA zagłosował przeciwko wprowadzeniu leku ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa zwiększonego ryzyka hipoglikemii — klinicznego terminu na zbyt niski poziom cukru — u osób z cukrzycą typu 1.

Prawdopodobnie minie trochę czasu, zanim wszystko się wyjaśni, czy, kiedy i dla kogo insulina raz w tygodniu stanie się dostępna w Stanach Zjednoczonych. Na razie badania kliniczne dostarczają pewnej wiedzy na temat przydatności i ograniczeń formuły tygodniowej. Towarzystwo Naukowe rozmawiało z dwoma ekspertami na temat insuliny raz w tygodniu, co jest wyzwaniem podczas próby naśladowania systemu regulującego poziom cukru we krwi w organizmie i co jeszcze mogłoby być pomocne dla osób z cukrzycą.

Cukrzyca rozwija się, gdy poziom glukozy we krwi staje się zbyt wysoki, ponieważ organizm stracił zdolność do właściwej regulacji tego cukru — głównego paliwa organizmu — za pomocą hormonu insuliny. Cukrzyca typu 1 jest chorobą autoimmunologiczną, która niszczy komórki trzustki produkujące insulinę. W cukrzycy typu 2 te komórki nie wytwarzają wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie reaguje na nią skutecznie, lub oba te czynniki. Z czasem wysoki poziom cukru we krwi może uszkadzać nerki, serce, oczy i nerwy.

Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych cukrzycą cierpi około 38 milionów osób, niemal 12 procent populacji, według Centrów Kontroli i Profilaktyki Chorób USA. Blisko 2 miliony z nich ma cukrzycę typu 1.

Radzenie sobie z cukrzycą oznacza monitorowanie poziomu cukru we krwi w ciągu dnia i, dla osób z cukrzycą typu 1 i niektórych z cukrzycą typu 2, określenie ilości insuliny do przyjęcia. Jeśli dawka insuliny jest zbyt wysoka, poziom cukru we krwi zbyt mocno spada. Objawy mogą szybko wystąpić i obejmować drżenie, nudności, zmęczenie, głód, zawroty głowy i drażliwość, między innymi objawy. Jeśli poziom cukru we krwi staje się drastycznie niski, osoba może stać się zdezorientowana, czuć się słaba, mieć trudności z chodzeniem a nawet stracić przytomność. Ściślejsza hipoglikemia jest nagłym zdarzeniem medycznym.

W cukrzycy jest „dużo myślenia o jedzeniu i o liczbach” — mówi Laura Young, endokrynolog specjalizująca się w cukrzycy na Uniwersytecie Medycznym w Północnej Karolinie w Chapel Hill. „Nigdy to się nie kończy.”

Osoby z cukrzycą typu 1 i niektóre z cukrzycą typu 2 mogą być zmuszone do wielokrotnych codziennych zastrzyków insuliny. Insulina krótko działająca pokrywa wzrost glukozy po posiłkach. Insulina długodziałająca, działająca przez około 24 godziny, zarządza czasem między posiłkami i nocą. Pokrycie trzech posiłków oraz reszty dnia i nocy oznacza „co najmniej cztery zastrzyki, a to jest prawdopodobnie minimum” — mówi Young.

Specjalne komórki w trzustce, zwane komórkami beta, wytwarzają insulinę. Komórki beta wykrywają ilość glukozy we krwi i wydzielają potrzebną ilość insuliny, reagując na zmiany glukozy spowodowane posiłkami, ćwiczeniami, chorobami i stresem. W ciele jest „ciągła regulacja, aby utrzymać cukier w dobrym zakresie, nawet jeśli nie jemy” — mówi endokrynolog Giulio Romeo z Harvard Medical School i Joslin Diabetes Center w Bostonie. „Trudno jest naśladować zdolność naszego ciała do precyzyjnego dostrojenia” tego procesu, dodaje Romeo.

Wiadomość sponsorowana

Zastrzyki insuliny nie mogą naśladować reaktywności komórek beta. Szybkość wchłaniania się insuliny do krwi zależy od miejsca, w które zostaje podana injekcja. I chociaż naukowcy opracowali innowacyjne modyfikacje chemiczne formuł insuliny, tworząc wersje działające przez 24 godziny lub dłużej, insuliny długodziałające nie są w stanie zapewnić takiego samego stałego zarządzania glukozą między posiłkami, jak mogą to robić komórki beta.

Zamiast tego, malutkie szczyty i niskie punkty pojawiają się, gdy Romeo mówi o uwalnianiu insulin o przedłużonym działaniu. Oznacza to, że dostępna może być trochę za duża lub trochę za mała ilość insuliny na przestrzeni czasu. Ponadto, kiedy dawka jest już przyjęta, "nie można tego zmienić" - mówi Romeo. Jeśli dawka insuliny o przedłużonym działaniu okazała się być większa niż potrzebna na kolejne 24 godziny, osoba może mieć niski poziom glukozy we krwi.

Insulina podawana raz w tygodniu ma zastąpić jednorazową dawkę insuliny o przedłużonym działaniu podawaną codziennie. Może to zrobić różnicę dla jakości życia ludzi "muszących podać jedną dawkę mniej dziennie" - mówi Young. Ale najważniejszą rzeczą będzie "upewnienie się, że to właściwa dawka" - dodaje. Z jednorazową dawką, jeśli jest ona zbyt wysoka, "o wiele łatwiej jest sobie poradzić z hipoglikemią przez ten okres czasu w porównaniu z całym całym tygodniem."

W badaniach klinicznych dwóch formuł raz w tygodniu pojawiło się więcej przypadków ciężkiej hipoglikemii u uczestników z cukrzycą typu 1 przyjmujących insulinę raz w tygodniu w porównaniu z tymi przyjmującymi insulinę raz dziennie. To nie było problemem w badaniach na osobach z cukrzycą typu 2.

Ludzie z cukrzycą typu 2 "nadal wytwarzają trochę własnej insuliny" - mówi Young, i "na ogół mają niższą zmienność poziomu cukru we krwi" niż osoby z cukrzycą typu 1. To może zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Insulina tygodniowa "na pewno jest obiecująca" dla cukrzycy typu 2 - mówi. Dla typu 1, "muszą pokazać więcej danych i być bardziej precyzyjni" w odniesieniu do tego, które osoby z cukrzycą typu 1 mogą skorzystać, na podstawie zmienności ich poziomu cukru we krwi i innych czynników.

Trudniej jest dokonywać potrzebnych dostosowań "gdy zobowiązujesz się do zastrzyku leku podawanego raz w tygodniu" - mówi Romeo. "Myślę, że osoby z cukrzycą typu 1 potrzebują systemowego precyzyjnego dostrojenia na codziennej podstawie, co sprawia, że insulina tygodniowa może być ogólnie nie najlepszym rozwiązaniem".

"Dostępność systemów ciągłego monitorowania glukozy jest naprawdę kluczowa" - mówi Romeo, aby poszerzyć dostęp do tych urządzeń. Ciągłe monitory glukozy odczytują poziom cukru we krwi przez całą dobę za pomocą czujnika umieszczonego pod skórą. Bez tej technologii osoby testują poziom glukozy poprzez nakłucie palca dla otrzymania kropli krwi wielokrotnie dziennie. Wykorzystanie ciągłego monitorowania glukozy do zarządzania cukrzycą może zmniejszyć hospitalizacje i poprawić jakość życia tych, którzy znajdują się na intensywnej terapii insulinowej. Jednakże, może być trudne spełnienie wymagań kwalifikacyjnych, które ubezpieczyciele nakładają, aby uzyskać pokrycie kosztów za urządzenia, które mogą kosztować kilka tysięcy dolarów.

Young życzyłaby sobie, aby więcej ludzi miało dostęp do edukacji na temat cukrzycy i skorzystało z niej, a ta obejmuje kwestie monitorowania poziomu cukru we krwi, podawania insuliny, zrozumienia wpływu aktywności i różnych pokarmów na poziom glukozy we krwi i wiele innych. Badanie opublikowane w 2022 roku wykazało, że tylko połowa dorosłych osób z cukrzycą przyjęła edukację na temat cukrzycy. Ci, którzy to zrobili, byli bardziej skłonni podjąć kroki w zarządzaniu swoją cukrzycą oraz otrzymywać opiekę kliniczną niż ci, którzy tego nie zrobili. Edukacja na temat cukrzycy "wydaje się nieco przestarzała" - mówi Young, "ale jest naprawdę ważna".