En gång i veckan insulin kan betyda färre sprutor för vissa personer med diabetes.
Livet med diabetes inkluderar vanligtvis många injektioner av hormonet insulin som kontrollerar blodsockernivån. Nylig forskning som undersöker en veckovis injektion visar att det kanske kan hjälpa att minska bördan lite för vissa med sjukdomen.
Två läkemedelsföretag har utvecklat veckovisa insulinformuleringar och testat läkemedlen i kliniska studier i sena stadier. I september rapporterade forskare i New England Journal of Medicine att resultaten för efsitora från Eli Lilly var mycket lovande. För vuxna med typ 2-diabetes fungerade läkemedlet lika bra som en en gång daglig formulering av insulin. Men en studie med vuxna med typ 1-diabetes, rapporterad samma månad i Lancet, visade att det fanns fler episoder av farligt lågt blodsocker i gruppen som fick efsitora än i gruppen som tog en en gång daglig insulininjektion.
Samtidigt har icodec från Novo Nordisk godkänts för användning hos vuxna med diabetes av Europeiska unionen och av Kanada och några andra länder. Men den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten meddelade i juli att de inte är redo att godkänna företagets ansökan för icodec. I maj hade en rådgivande kommitté för FDA röstat emot att driva läkemedlet vidare, delvis på grund av säkerhetsbekymmer från den ökade risken för hypoglykemi - den kliniska termen för för lågt blodsocker - för dem med typ 1-diabetes.
Det kommer sannolikt att ta tid innan det klarnar om, när och för vilka veckovis insulin kommer att bli tillgängligt i USA. För närvarande ger kliniska studier viss inblick i användbarheten och begränsningarna hos en veckovis formulering. Science News intervjuade två experter om veckovis insulin, vad som är utmanande när man försöker efterlikna kroppens system för att reglera blodsocker och vad mer som skulle vara till hjälp för personer som hanterar diabetes.
Diabetes uppstår när blodnivåerna av glukos blir för höga, eftersom kroppen har förlorat förmågan att reglera denna socker - kroppens huvudsakliga bränsle - med hormonet insulin. Typ 1-diabetes är en autoimmun sjukdom som förstör cellerna i bukspottkörteln som producerar insulin. Med typ 2-diabetes producerar dessa celler antingen inte tillräckligt med insulin eller svarar inte effektivt på insulin, eller både och. Över tid kan höga nivåer av blodsocker skada njurarna, hjärtat, ögonen och nerverna.
Uppskattningsvis har 38 miljoner människor diabetes i USA, vilket är nästan 12 procent av befolkningen, enligt USA:s center för sjukdomsbekämpning och förebyggande. Nära 2 miljoner av dessa har typ 1-diabetes.
Att hantera diabetes innebär att övervaka blodsockernivåerna under hela dagen och för dem med typ 1 och vissa med typ 2, räkna ut hur mycket insulin som behövs. Om en insulindos är för hög, sjunker blodsockret för mycket. Effekterna kan kännas snabbt och kan inkludera darrighet, illamående, trötthet, hunger, yrsel och irritabilitet, bland andra symtom. Om blodsockernivåerna blir alltför låga kan en person bli förvirrad, känna sig svag, ha svårt att gå och till och med förlora medvetandet. Allvarlig hypoglykemi är en medicinsk nödsituation.
Med diabetes finns "mycket tänkande kring mat och tänkande kring siffror", säger Laura Young, en endokrinolog som är specialiserad på diabetesvård vid University of North Carolina School of Medicine i Chapel Hill. "Det slutar aldrig."
Människor med typ 1 och vissa med typ 2 kan behöva göra flera dagliga insulininjektioner. Snabbverkande insulin täcker stigningen i glukos som kommer med måltider. Långtidsverkande insulin som varar runt 24 timmar hanterar tiden mellan måltider och på natten. Att täcka tre måltider och resten av dagen och natten blir "minst fyra skott, och det är förmodligen det minsta," säger Young.
Särskilda celler i bukspottkörteln, kallade betaceller, producerar insulin. Betacellerna upptäcker mängden glukos i blodet och utsöndrar den nödvändiga mängden insulin, som svar på förändringar i glukos på grund av måltider, motion, sjukdom och stress. I kroppen finns det "kontinuerlig reglering för att hålla sockret i ett bra spann, även om vi inte äter", säger endokrinologen Giulio Romeo vid Harvard Medical School och Joslin Diabetes Center i Boston. Det är svårt att återskapa kroppens förmåga att finjustera denna process, säger Romeo.
Insulininjektioner kan inte efterlikna betacellernas respons. Hur snabbt en insulininjektion absorberas i blodet beror på var injektionen ges. Och även om forskare har gjort innovativa kemiska modifieringar av insulinformuleringar för att skapa versioner som varar i 24 timmar eller längre kan inte långverkande insuliner ge samma stabila hantering av glukos mellan måltider som betaceller kan.
Istället finns det små toppar och dalar när långtidsverkande insulin frisätts, säger Romeo. Det innebär att det kan finnas lite för mycket eller lite insulin tillgängligt över tid. Dessutom, när en dos tas, "kan du inte ändra den", säger Romeo. Om en långtidsverkade dos visade sig vara mer än vad som behövdes för de kommande 24 timmarna kan en person hamna med låga blodsockernivåer. En gång i veckan insulin är avsett att ersätta en daglig långtidsverkande injektion. Det kan göra skillnad för människors livskvalitet "att behöva ta en mindre injektion om dagen," säger Young. Men det viktiga kommer att vara "att se till att det är rätt dos", säger hon. Med en gång om dagen injektion, om dosen är för hög, "är det mycket lättare att hantera hypoglykemi under den tiden jämfört med hela veckan." I de kliniska prövningarna av de två veckovisa formuleringarna fanns det fler episoder av svår hypoglykemi hos deltagare med typ 1-diabetes som tog en gång i veckan insulin jämfört med de som tog en gång dagligen. Detta var inte ett problem med prövningar av deltagare med typ 2-diabetes. Människor med typ 2-diabetes "producerar fortfarande lite av sitt eget insulin", säger Young, och "har för det mesta mindre variation i sitt blodsocker" än människor med typ 1-diabetes. Det kan minska risken för att hamna med hypoglykemi. Veckovis insulin är "definitivt lovande" för typ 2-diabetes, säger hon. För typ 1, "tror jag att de kommer att behöva visa mer data och vara lite mer exakta" om vilka personer med typ 1 som kan dra nytta av det, säger hon, med tanke på deras blodsockervariabilitet och andra faktorer. Det är svårare att göra nödvändiga justeringar "när du åtar dig en medicin som injiceras en gång i veckan," säger Romeo. "Jag tror att människor med typ 1 behöver en systemnivå av finjustering på daglig basis vilket gör veckovis insulin möjligtvis inte det bästa alternativet generellt." "Prisvärdhet hos kontinuerliga glukosövervakningssystem är verkligen avgörande," säger Romeo, för att hjälpa till att bredda tillgången till dessa enheter. Kontinuerliga glukosövervakare läser blodsockernivåerna 24 timmar om dygnet via en sensor som placeras under huden. Utan denna teknik testar människor för glukos genom att sticka fingret för blodprover flera gånger om dagen. Användning av kontinuerliga glukosövervakare för att hantera diabetes kan minska sjukhusinläggningar och förbättra livskvaliteten för dem på intensiva insulinregimer. Men det kan vara svårt att uppfylla de berättigandekrav som försäkringsbolag tillämpar för att få täckning för enheterna, vilket kan kosta flera tusen dollar av egen ficka. Young önskar att fler människor hade tillgång till och utnyttjade diabetesutbildning, som inkluderar hur man övervakar blodsockret, hur man injicerar insulin, förstår påverkan av aktivitet och olika livsmedel på blodsockret och mer. En studie publicerad 2022 fann att endast hälften av vuxna med diabetes rapporterade att de fick diabetesutbildning. De som gjorde det var mer benägna att vidta åtgärder för att hantera sin diabetes och få klinisk vård än de som inte gjorde det. Diabetesutbildning "verkar lite föråldrad," säger Young, "men det är verkligen viktigt."