Aumenta Ozempic il rischio di pensieri suicidi? Ecco cosa dicono gli esperti.

Le autorità di regolamentazione europee stanno esaminando i dati sui pensieri suicidi nelle persone che assumono agonisti del recettore GLP-1 (GLP-1 RA), tra cui Ozempic, Wegovy e Saxenda.

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato la revisione, che comprende 150 segnalazioni potenziali di casi di autolesionismo e pensieri suicidi nelle persone che assumono tali farmaci, all'inizio di questo mese. Si prevede che l'organizzazione emetterà una conclusione a novembre.

L'indagine è stata provocata da tre casi di pensieri suicidi e pensieri di autolesionismo segnalati all'Agenzia dei Medicinali islandese.

L'agenzia sta esaminando gli effetti avversi e ha affermato che la presenza di segnalazioni di autolesionismo o pensieri di autolesionismo "non implica necessariamente che un farmaco abbia causato l'evento avverso".

Negli Stati Uniti, solo Wegovy e Saxenda sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per la perdita di peso. Ozempic è approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 (come Wegovy) ma talvolta viene prescritto off-label come farmaco per la perdita di peso.

Andrew Kraftson, MD, direttore del programma di navigazione del peso presso Michigan Medicine, ha spiegato che se l'agenzia dovesse trovare un'associazione tra i farmaci e l'autolesionismo o i pensieri suicidi, il rischio sarebbe probabilmente basso.

I farmaci non sono nuovi, ha detto. I primi farmaci GLP-1 RA sono stati approvati dalla FDA nel 2005 e li prescrive ai pazienti da 18 anni.

Kraftson ha anche osservato che il cambiamento nella popolazione dei pazienti, da quelli con diabete di tipo 2 a quelli con diabete o obesità, potrebbe innescare cambiamenti negli effetti collaterali, anche se è improbabile che questi cambiamenti siano drastici in questo caso.

"Dovremmo riconoscere che l'obesità è una malattia complessa e quindi l'incidenza dei disturbi mentali concomitanti è piuttosto elevata", ha detto a Health. "A volte facciamo un lavoro migliore nel trattare il numero di peso e un lavoro non così robusto nel trattare le questioni di salute mentale legate al peso".

Dove cercare aiuto

Secondo Kraftson, Wegovy ha un avviso standard di un potenziale aumento del rischio di suicidio che la maggior parte, se non tutti, i farmaci per la perdita di peso hanno. Ma gli studi clinici del farmaco non hanno dimostrato che si tratti di un rischio.

Gli effetti collaterali avversi dei farmaci vengono monitorati durante gli studi clinici, ma è normale che ne compaiano di nuovi una volta che un farmaco è approvato per l'uso da parte del pubblico generale.

I criteri di arruolamento negli studi clinici sono generalmente molto rigidi, quindi non rappresentano sempre tutti coloro che utilizzeranno il farmaco, ha detto Jaime Almandoz, MD, direttore medico del programma di benessere del peso presso il Medical Center UT Southwestern di Dallas a Health.

"Dato che oltre la metà degli adulti negli Stati Uniti vive con l'obesità, la probabilità che ci siano effetti collaterali fisici o mentali che non sono stati riscontrati negli studi clinici è una realtà", ha detto.

Quando si verificano eventi avversi, le agenzie di tutto il mondo, compresa la FDA, monitorano le incidenze e avviano indagini come questa se sembra esserci un modello.

Kraftson ha sottolineato che mentre il rischio è sempre un fattore nell'assunzione di farmaci, i farmaci in questione non sono nuovi.

"Il numero di individui con diabete non è piccolo e un gran numero di loro è stato (sui farmaci) per anni", ha detto. "Il fatto che non stiamo vedendo questo problema nella nostra popolazione diabetica è da notare".

Anche se il diabete di tipo 2 e l'obesità sono condizioni uniche, spesso si sovrappongono, ha aggiunto. Fino al 90% delle persone con diabete di tipo 2 può avere anche sovrappeso o obesità.

"Non voglio minimizzare l'esperienza di coloro che riferiscono sintomi", ha detto Kraftson, "ma con qualsiasi farmaco ci sono rischi e benefici e in medicina pesiamo costantemente questi rischi e benefici".

Ha sottolineato che i benefici dei farmaci sono stati elevati.

"Tuttavia, è sempre utile avere discussioni ponderate con il proprio operatore sanitario e dovrebbe essere previsto un adeguato piano di monitoraggio della sicurezza", ha detto.

Sia Almandoz che Kraftson hanno detto che includere la cura della salute mentale è fondamentale nel trattamento dell'obesità, che sia o meno trovato un collegamento tra i pensieri di autolesionismo e i farmaci GLP-1 RA.

Almandoz raccomanda che le persone alle quali vengono prescritti questi farmaci debbano prima sottoporsi a un controllo della salute mentale.

"Dobbiamo trattare le persone come persone, non come valori di laboratorio o numeri sulla bilancia", ha detto. "Ciò include una valutazione adeguata dei rischi all'inizio, prima che qualcuno inizi un farmaco".

Al momento, Kraftson ha detto che l'indagine non sta cambiando le sue pratiche di prescrizione.

"Se qualcuno ha problemi instabili di salute mentale, di solito non inizio un regime di perdita di peso con loro", ha detto. "Li incoraggio a far affrontare prima i loro problemi di salute mentale, quindi ottengo l'approvazione dal team di salute mentale per iniziare un regime di perdita di peso".

All providers that prescribe weight loss medications should do a complete and thorough history of a patient, including their mental health history, Almandoz added.

Comparing information about a person’s weight gain and loss patterns throughout their lives to their life circumstances may also reveal triggers that play a role in a person’s obesity.

“Life is very stressful and people with obesity may face a variety of challenges as their obesity increases, including not being treated fairly or kindly because of their weight, which adds to their stress,” said Almandoz, adding that sometimes, people with mental health conditions are prescribed medications that cause weight gain.

“Knowing your patient is key, as is making sure you have an open dialogue where if things change, patients have the opportunity to talk about it,” he said.

Almandoz also recommends that practitioners should be checking in on patients’ stress, sleep, and mood as they progress through weight loss journeys.

“It’s a more holistic way of treating obesity,” he said, “and we can monitor people who may be at risk for people who are at higher risk for suicide ideation.”