¿Aumenta Ozempic el riesgo de pensamientos suicidas? Esto es lo que dicen los expertos.

Los reguladores europeos están revisando los datos sobre pensamientos suicidas en personas que toman agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1 RA), incluidos Ozempic, Wegovy y Saxenda.

La Agencia Europea de Medicamentos comenzó la revisión, que incluye 150 informes de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas de personas que toman los medicamentos, a principios de este mes. Se espera que la organización tenga una conclusión en noviembre.

La investigación fue impulsada por tres casos de pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión informados a la Agencia de Medicamentos de Islandia.

La agencia está revisando los efectos adversos y dijo que la presencia de informes de autolesiones o pensamientos sobre autolesiones “no significa necesariamente que un medicamento haya causado el evento adverso”.

En los Estados Unidos, solo Wegovy y Saxenda están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para bajar de peso. Ozempic está aprobado para tratar la diabetes tipo 2 (al igual que Wegovy), pero a veces se prescribe fuera de etiqueta como medicamento para bajar de peso.

Andrew Kraftson, MD, director del Programa de Navegación de Peso en Michigan Medicine, explicó que si la agencia encuentra una asociación entre los medicamentos y las autolesiones o los pensamientos suicidas, es probable que el riesgo sea bajo.

Los medicamentos no son nuevos, dijo. Los primeros medicamentos para la AR GLP-1 fueron aprobados por la FDA en 2005 y los ha estado recetando a los pacientes durante 18 años.

Kraftson también anotó que el cambio en la población de pacientes, de aquellos con diabetes tipo 2 a aquellos con diabetes u obesidad, podría desencadenar cambios en los efectos secundarios, aunque es poco probable que estos cambios sean drásticos en este caso.

“Debemos reconocer que la obesidad es una enfermedad compleja y, por lo tanto, la incidencia de trastornos de salud mental coexistentes es bastante alta”, dijo a Health. “A veces hacemos un mejor trabajo al tratar el número de peso y no un trabajo tan sólido al tratar los problemas de salud mental relacionados con el peso”.

Dónde obtener ayuda

Según Kraftson, Wegovy tiene una advertencia estándar sobre un posible aumento del riesgo de suicidio que tienen la mayoría, si no todos, los medicamentos para bajar de peso. Pero los ensayos clínicos del fármaco no mostraron que esto fuera un riesgo.

Los efectos secundarios adversos de los medicamentos se controlan durante los ensayos clínicos, pero es normal que aparezcan nuevos una vez que se aprueba un medicamento para su uso por parte del público en general.

Los criterios de inscripción en ensayos clínicos suelen ser muy estrictos, por lo que no siempre representan a todos los que usarán el medicamento, dijo a Health Jaime Almandoz, MD, director médico del Programa de Bienestar del Peso en UT Southwestern Medical Center en Dallas.

“Dado que más de la mitad de los adultos en los EE. UU. viven con obesidad, la probabilidad de que haya efectos secundarios para la salud física o mental que no se observaron en los ensayos clínicos es una realidad”, dijo.

Cuando surgen eventos adversos, las agencias de todo el mundo, incluida la FDA, rastrean las incidencias y lanzan investigaciones como esta si parece haber un patrón.

Kraftson apuntó que si bien el riesgo siempre es un factor al tomar medicamentos, los medicamentos en cuestión no son nuevos.

“La cantidad de personas con diabetes no es pequeña y una gran cantidad de ellas han estado [con estos medicamentos] durante años”, dijo. “El hecho de que no estemos viendo que esto suceda en nuestra población con diabetes es notable”.

Aunque la diabetes tipo 2 y la obesidad son condiciones únicas, a menudo se superponen, agregó. Hasta el 90% de las personas con diabetes tipo 2 también pueden tener sobrepeso u obesidad.

“No quiero minimizar la experiencia de aquellos que reportan síntomas”, dijo Kraftson, “pero con cualquier medicamento, existen riesgos y beneficios, y en medicina, sopesamos constantemente esos riesgos y beneficios”.

Destacó que los beneficios de los medicamentos han sido altos.

“Aún así, siempre es bueno tener conversaciones reflexivas con su profesional médico y debe haber un plan de monitoreo de seguridad adecuado”, dijo.

Tanto Almandoz como Kraftson dijeron que incluir la atención de la salud mental es primordial en el tratamiento de la obesidad, ya sea que se encuentre o no un vínculo entre los pensamientos de autolesión y los medicamentos para la AR GLP-1.

Almandoz recomienda que a las personas a las que se les receten estos medicamentos primero se les haga un examen de salud mental.

“Necesitamos tratar a las personas como personas, no como un valor de laboratorio o un número en la escala”, dijo. “Eso incluye una evaluación de riesgo adecuada al inicio, antes de que alguien comience a tomar un medicamento”.

Por ahora, Kraftson dijo que la investigación no está cambiando sus prácticas de prescripción.

“Si alguien tiene problemas de salud mental inestables, por lo general no los comienzo con un régimen de pérdida de peso”, dijo. “Los animo a que primero aborden sus problemas de salud mental y luego obtengan [aprobación] del equipo de salud mental para comenzar un régimen de pérdida de peso”.

Todos los proveedores que recetan medicamentos para bajar de peso deben hacer un historial completo y completo de un paciente, incluido su historial de salud mental, agregó Almandoz.

La comparación de la información sobre los patrones de aumento y pérdida de peso de una persona a lo largo de su vida con las circunstancias de su vida también puede revelar factores desencadenantes que juegan un papel en la obesidad de una persona.

“La vida es muy estresante y las personas con obesidad pueden enfrentar una variedad de desafíos a medida que su obesidad aumenta, incluido no ser tratados de manera justa o amable debido a su peso, lo que aumenta su estrés”, dijo Almandoz, y agregó que a veces, las personas con problemas de salud mental Las condiciones son medicamentos recetados que causan aumento de peso.

“Conocer a su paciente es clave, al igual que asegurarse de tener un diálogo abierto en el que, si las cosas cambian, los pacientes tengan la oportunidad de hablar al respecto”, dijo.

Almandoz también recomienda que los médicos controlen el estrés, el sueño y el estado de ánimo de los pacientes a medida que avanzan en su proceso de pérdida de peso.

"Es una forma más holística de tratar la obesidad", dijo, "y podemos monitorear a las personas que pueden estar en riesgo de personas que tienen un mayor riesgo de ideación suicida".