Est-ce que Ozempic augmente le risque de pensées suicidaires ? Voici ce que disent les experts.

Les régulateurs européens examinent les données sur les idées suicidaires chez les personnes prenant des agonistes des récepteurs du GLP-1 (GLP-1 RA), notamment Ozempic, Wegovy et Saxenda.

L'Agence européenne des médicaments a lancé cette étude, qui inclut 150 rapports de cas potentiels d'automutilation et d'idées suicidaires chez des personnes prenant ces médicaments, plus tôt ce mois-ci. L'organisation devrait tirer une conclusion en novembre.

L'enquête a été déclenchée par trois cas d'idées suicidaires et de pensées d'automutilation signalés à l'Agence islandaise des médicaments.

L'agence examine les effets indésirables et a déclaré que la présence de rapports d'auto-agression ou de pensées d'auto-agression ne signifie pas nécessairement qu'un médicament a causé cet événement indésirable.

Aux États-Unis, seuls Wegovy et Saxenda sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour la perte de poids. Ozempic est approuvé pour le traitement du diabète de type 2 (tout comme Wegovy), mais il est parfois prescrit hors label comme médicament pour la perte de poids.

Andrew Kraftson, MD, directeur du programme Weight Navigation à Michigan Medicine, a expliqué que si l'agence établit une association entre les médicaments et l'automutilation ou les pensées suicidaires, le risque est probablement faible.

Les médicaments ne sont pas nouveaux, a-t-il dit. Les premiers médicaments GLP-1 RA ont été approuvés par la FDA en 2005 et il les prescrit à des patients depuis 18 ans.

Kraftson a également noté que le changement de population de patients, des personnes atteintes de diabète de type 2 à celles atteintes de diabète ou d'obésité, pourrait entraîner des changements dans les effets secondaires, bien que ces changements soient peu probables dans ce cas.

"Nous devons reconnaître que l'obésité est une maladie complexe et que l'incidence des troubles de santé mentale associés à cette maladie est très élevée", a-t-il déclaré à Health. "Parfois, nous nous concentrons davantage sur le chiffre du poids et moins sur les problèmes de santé mentale liés au poids".

Où obtenir de l'aide?

Selon Kraftson, Wegovy comporte une mise en garde générale concernant le risque potentiel accru de suicide que la plupart, voire tous, les médicaments pour la perte de poids comportent. Mais les essais cliniques du médicament n'ont pas montré ce risque.

Les effets indésirables des médicaments sont surveillés pendant les essais cliniques, mais il est normal que de nouveaux effets secondaires apparaissent une fois qu'un médicament est approuvé pour une utilisation par le grand public.

Les critères d'inscription aux essais cliniques sont généralement très stricts, ce qui ne représente pas toujours tous ceux qui utiliseront le médicament, a déclaré Jaime Almandoz, MD, directeur médical du Weight Wellness Program au UT Southwestern Medical Center à Dallas, à Health.

"Étant donné que plus de la moitié des adultes aux États-Unis souffrent d'obésité, il est probable qu'il y ait des effets secondaires physiques ou mentaux qui n'ont pas été observés lors des essais cliniques", a-t-il déclaré.

Lorsque des événements indésirables surviennent, les agences du monde entier, y compris la FDA, enregistrent les incidents et lancent des enquêtes de ce type s'il semble y avoir un schéma.

Kraftson a souligné que, bien que le risque soit toujours présent lors de la prise de médicaments, les médicaments en question ne sont pas nouveaux.

"Le nombre de personnes atteintes de diabète n'est pas négligeable et un grand nombre d'entre elles prennent ces médicaments depuis des années", a-t-il déclaré. "Le fait que nous ne constations pas cela dans notre population diabétique est notable".

Bien que le diabète de type 2 et l'obésité soient des affections spécifiques, elles se chevauchent souvent, a-t-il ajouté. Jusqu'à 90% des personnes atteintes de diabète de type 2 peuvent également être en surpoids ou obèses.

"Je ne veux pas minimiser l'expérience de ceux qui signalent des symptômes", a déclaré Kraftson, "mais avec tous les médicaments, il y a des risques et des avantages et en médecine, nous pesons constamment les risques et les avantages".

Il a souligné que les avantages des médicaments étaient élevés.

"Cependant, il est toujours bon d'avoir des discussions réfléchies avec un professionnel de santé et un plan de surveillance approprié en termes de sécurité", a-t-il déclaré.

Almandoz et Kraftson ont tous deux déclaré que la prise en charge de la santé mentale était primordiale dans le traitement de l'obésité, que l'on trouve ou non un lien entre les pensées d'automutilation et les médicaments GLP-1 RA.

Almandoz recommande que les personnes à qui l'on prescrit ces médicaments passent d'abord un dépistage de santé mentale.

"Nous devons traiter les personnes en tant qu'individus, pas seulement en tant que valeurs de laboratoire ou en fonction de leur poids", a-t-il déclaré. "Cela comprend un dépistage adéquat des risques au départ, avant que quelqu'un ne commence un médicament".

Pour l'instant, Kraftson a déclaré que l'enquête ne changeait pas ses pratiques de prescription.

"Si quelqu'un présente des problèmes de santé mentale instables, je ne commence généralement pas un régime de perte de poids avec lui", a-t-il dit. "Je l'encourage à régler d'abord ses problèmes de santé mentale, puis à obtenir l'approbation de l'équipe de santé mentale pour commencer un régime de perte de poids".

All providers that prescribe weight loss medications should do a complete and thorough history of a patient, including their mental health history, Almandoz added.

Comparing information about a person’s weight gain and loss patterns throughout their lives to their life circumstances may also reveal triggers that play a role in a person’s obesity.

“Life is very stressful and people with obesity may face a variety of challenges as their obesity increases, including not being treated fairly or kindly because of their weight, which adds to their stress,” said Almandoz, adding that sometimes, people with mental health conditions are prescribed medications that cause weight gain.

“Knowing your patient is key, as is making sure you have an open dialogue where if things change, patients have the opportunity to talk about it,” he said.

Almandoz also recommends that practitioners should be checking in on patients’ stress, sleep, and mood as they progress through weight loss journeys.

“It’s a more holistic way of treating obesity,” he said, “and we can monitor people who may be at risk for people who are at higher risk for suicide ideation.”