La FDA ha approvato il primo vaccino mai creato per il RSV.
Il virus sinciziale respiratorio ospedalizza decine di migliaia di persone ogni anno negli Stati Uniti. Ora c'è un potente nuovo strumento contro di esso: il primo vaccino RSV.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha annunciato il 3 maggio di aver concesso l'approvazione per un vaccino RSV prodotto da GlaxoSmithKline da utilizzare nelle persone di 60 anni e più.
RSV è un virus respiratorio che causa sintomi simili al raffreddore per molte persone, ma può causare gravi malattie, ospedalizzazione e morte nei neonati e nelle persone anziane. Negli Stati Uniti, si stima che ogni anno dai 60.000 ai 160.000 adulti anziani siano ospedalizzati con infezioni polmonari causate da RSV, secondo i Centers for Disease Control and Prevention degli Stati Uniti. Circa da 6.000 a 10.000 di questi muoiono ogni anno a causa di infezioni da RSV. Gli adulti anziani con malattie cardiache o polmonari croniche e quelli con sistemi immunitari indeboliti sono particolarmente vulnerabili.
Il nuovo vaccino approvato ha ridotto il rischio di sviluppare infezioni polmonari dell'82,6 percento rispetto ad un placebo. In uno studio su circa 25.000 persone di età superiore ai 60 anni, solo sette persone che hanno ricevuto il vaccino hanno sviluppato infezioni polmonari da RSV, rispetto alle 40 persone che hanno ricevuto il placebo. L'efficacia del vaccino contro le gravi infezioni polmonari era ancora migliore al 94,1 percento: solo una persona nel gruppo vaccinale e 17 nel gruppo placebo hanno sviluppato tale complicazione.
Si prevede che la FDA approverà un vaccino RSV per anziani prodotto da Pfizer entro maggio. E il 18 maggio l'agenzia discuterà del vaccino RSV di Pfizer somministrato alle donne in gravidanza per proteggere i neonati.
Un certo numero di altre aziende hanno anche dei vaccini RSV in fase di sviluppo.
La FDA sta richiedendo a GSK di monitorare eventuali preoccupazioni per la sicurezza del vaccino. Nello studio clinico, due persone hanno sviluppato un raro tipo di infiammazione che colpisce il cervello e il midollo spinale dopo aver ricevuto il vaccino RSV e il vaccino antinfluenzale. Uno è morto della condizione, chiamata encefalomielite disseminata acuta.
E una persona nell'indagine ha sviluppato la sindrome di Guillain-Barré, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i nervi portando a debolezza muscolare o paralisi. La sindrome è un effetto collaterale raro ma grave di molti vaccini. Inoltre, l'azienda sta monitorando volontariamente una condizione cardiaca chiamata fibrillazione atriale.
