La FDA ha aprobado la primera vacuna para el RSV.
El virus sincitial respiratorio hospitaliza a decenas de miles de personas cada año en los Estados Unidos. Ahora hay una nueva herramienta poderosa contra él: la primera vacuna contra el VSR.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció el 3 de mayo que había otorgado la aprobación para utilizar la vacuna contra el VSR fabricada por GlaxoSmithKline en personas mayores de 60 años.
El VSR es un virus respiratorio que causa síntomas similares a los de un resfriado en muchas personas, pero puede causar enfermedades graves, hospitalización y muerte en los bebés y adultos mayores. En los Estados Unidos, se estima que de 60,000 a 160,000 adultos mayores son hospitalizados cada año debido a infecciones pulmonares causadas por VSR, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos. Alrededor de 6,000 a 10,000 de ellos mueren por infecciones de VSR cada año. Los adultos mayores con enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas y aquellos con sistemas inmunológicos debilitados son especialmente vulnerables.
La vacuna recién aprobada redujo el riesgo de desarrollar infecciones pulmonares en un 82,6 por ciento en comparación con un placebo. En un ensayo con alrededor de 25,000 personas mayores de 60 años, solo siete personas que recibieron la vacuna desarrollaron infecciones pulmonares por VSR, en comparación con 40 personas que recibieron un placebo. La eficacia de la vacuna contra infecciones pulmonares graves fue aún mejor en un 94,1 por ciento: solo una persona en el grupo de la vacuna y 17 en el grupo del placebo desarrollaron esa complicación.
Se espera que la FDA apruebe otra vacuna contra el VSR para personas mayores fabricada por Pfizer a fines de mayo. Y el 18 de mayo, la agencia discutirá la vacuna contra el VSR de Pfizer administrada a mujeres embarazadas para proteger a los recién nacidos.
Otras empresas también tienen vacunas contra el VSR en proceso (SN: 04/27/23).
La FDA está exigiendo a GSK que supervise las preocupaciones de seguridad de la vacuna. En el ensayo clínico, dos personas desarrollaron un tipo raro de inflamación que afecta al cerebro y a la médula espinal después de recibir la vacuna contra el VSR y una vacuna contra la gripe. Uno murió de la afección llamada encefalomielitis diseminada aguda.
Y una persona en el ensayo desarrolló síndrome de Guillain-Barré, una afección en la que el sistema inmunológico ataca los nervios que conducen a la debilidad muscular o parálisis. El síndrome es un efecto secundario raro pero grave de muchas vacunas. Además, la empresa está monitoreando voluntariamente una afección cardíaca llamada fibrilación auricular.
