Die FDA hat den ersten Impfstoff gegen RSV jemals zugelassen.

Das respiratorische Synzytialvirus führt jedes Jahr in den Vereinigten Staaten Zehntausende von Menschen ins Krankenhaus. Jetzt gibt es ein leistungsstarkes neues Werkzeug dagegen: den ersten RSV-Impfstoff.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab am 3. Mai bekannt, dass sie die Zulassung eines RSV-Impfstoffs von GlaxoSmithKline für den Einsatz bei Personen ab 60 Jahren erteilt hat.

RSV ist ein Atemwegsvirus, das bei vielen Menschen Erkältungsähnliche Symptome verursacht, aber bei Säuglingen und älteren Menschen schwere Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle verursachen kann. In den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr schätzungsweise 60.000 bis 160.000 ältere Erwachsene aufgrund von Lungeninfektionen, die durch RSV verursacht werden, im Krankenhaus behandelt, so das US-amerikanische Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention. Etwa 6.000 bis 10.000 von ihnen sterben jedes Jahr an RSV-Infektionen. Ältere Menschen mit chronischen Herz- oder Lungenerkrankungen sowie solche mit geschwächtem Immunsystem sind besonders gefährdet.

Der neu zugelassene Impfstoff reduzierte das Risiko, Lungeninfektionen zu entwickeln, im Vergleich zu einem Placebo um 82,6 Prozent. In einer Studie mit etwa 25.000 Menschen im Alter von 60 Jahren und älter entwickelten nur sieben Personen, die den Impfstoff erhielten, Lungeninfektionen durch RSV, im Vergleich zu 40 Personen, die ein Placebo erhielten. Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen schwere Lungeninfektionen war sogar noch besser bei 94,1 Prozent: Nur eine Person in der Impfstoffgruppe und 17 Personen in der Placebogruppe entwickelten diese Komplikation.

Es wird erwartet, dass die FDA im Mai auch einen RSV-Impfstoff für ältere Menschen von Pfizer genehmigen wird. Am 18. Mai wird die Agentur auch den RSV-Impfstoff von Pfizer für schwangere Frauen zur Vorbeugung von Neugeborenen besprechen.

Außerdem arbeiten eine Reihe anderer Unternehmen an RSV-Impfstoffen (SN: 27.04.2023).

Die FDA verlangt von GSK, dass es die Sicherheitsbedenken bezüglich des Impfstoffs überwacht. In der klinischen Studie entwickelten zwei Personen nach der Verabreichung des RSV-Impfstoffs und einer Grippeimpfung eine seltene Art von Entzündungen, die das Gehirn und das Rückenmark betreffen. Eine Person verstarb an der Erkrankung, die als akute disseminierte Enzephalomyelitis bezeichnet wird.

Eine Person in der Studie entwickelte auch das Guillain-Barré-Syndrom, eine Erkrankung, bei der das Immunsystem Nerven angreift, was zu Muskel Schwäche oder Lähmung führt. Das Syndrom ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung vieler Impfstoffe. Zusätzlich überwacht das Unternehmen freiwillig eine Herzkrankheit namens Vorhofflimmern.