La FDA a approuvé le premier vaccin jamais créé contre le RSV.
Le virus respiratoire syncytial hospitalise des dizaines de milliers de personnes chaque année aux États-Unis. Maintenant, il existe un nouvel outil efficace contre lui: le premier vaccin contre le VRS.
La Food and Drug Administration américaine a annoncé le 3 mai qu'elle avait approuvé l'utilisation d'un vaccin contre le VRS fabriqué par GlaxoSmithKline chez les personnes de 60 ans et plus.
Le VRS est un virus respiratoire qui provoque des symptômes de type grippal chez de nombreuses personnes, mais peut causer des maladies graves, une hospitalisation et la mort chez les nourrissons et les personnes âgées. Aux États-Unis, entre 60 000 et 160 000 personnes âgées sont hospitalisées chaque année pour des infections pulmonaires causées par le VRS, selon le Centre de contrôle et de prévention des maladies des États-Unis. Environ 6 000 à 10 000 d'entre eux meurent chaque année d'une infection par le VRS. Les adultes plus âgés atteints de maladies cardiaques ou pulmonaires chroniques et ceux ayant un système immunitaire affaibli sont particulièrement vulnérables.
Le nouveau vaccin approuvé a réduit le risque de développer des infections pulmonaires de 82,6% par rapport à un placebo. Dans un essai portant sur environ 25 000 personnes de plus de 60 ans, seulement sept personnes ayant reçu le vaccin ont développé des infections pulmonaires par le VRS, contre 40 personnes ayant reçu un placebo. L'efficacité du vaccin contre les infections pulmonaires graves était encore meilleure à 94,1%: une seule personne dans le groupe vaccin et 17 dans le groupe placebo ont développé cette complication.
La FDA devrait approuver en mai un vaccin contre le VRS pour les personnes âgées fabriqué par Pfizer. Le 18 mai, l'agence examinera le vaccin contre le VRS de Pfizer administré aux femmes enceintes pour protéger les nouveau-nés.
Un certain nombre d'autres entreprises travaillent également sur des vaccins contre le VRS.
La FDA demande à GSK de surveiller les problèmes de sécurité liés au vaccin. Lors de l'essai clinique, deux personnes ont développé une inflammation rare affectant le cerveau et la moelle épinière après avoir reçu le vaccin contre le VRS et le vaccin contre la grippe. Une personne est décédée de la maladie, appelée encéphalomyélite aiguë disséminée.
Et une personne dans l'essai a développé le syndrome de Guillain-Barré, une maladie auto-immune qui attaque les nerfs et entraîne une faiblesse musculaire ou une paralysie. Le syndrome est un effet secondaire rare mais grave de nombreux vaccins. En outre, l'entreprise surveille volontairement une maladie cardiaque appelée fibrillation auriculaire.
