Mancanza di Adderall: Il tuo diritto a farmaci stimolanti per l'ADHD

20 Febbraio 2024 2273
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Aggiungi la tua voce al coro di individui con ADHD che chiedono la fine della carenza di farmaci per l'ADHD. Utilizza i modelli qui sotto per agire sui seguenti appelli:

La Federal Trade Commission (FTC) e il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti stanno cercando contributi pubblici per comprendere come la mancanza di concorrenza e le pratiche contrattuali di due gruppi intermediari farmaceutici - organizzazioni di acquisto di gruppo (GPO) e grossisti di farmaci - possano contribuire alle carenze di farmaci.

Le agenzie stanno cercando contributi pubblici su una varietà di argomenti in questo ambito, tra cui se e in che misura la mancanza di concorrenza tra questi gruppi intermediari farmaceutici influisce sui pazienti, sugli ospedali, sui fornitori di assistenza sanitaria (compresi i piccoli fornitori di assistenza sanitaria e gli ospedali rurali), sulle farmacie, sui produttori di farmaci generici e su altri fornitori.

Invia commenti entro il 15 aprile 2024 su www.regulations.gov.

Gentile Rappresentante,

Milioni di familiari americani e pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) hanno subito interruzioni senza precedenti nell'assistenza sanitaria e risultati avversi dalla prima segnalazione da parte della Food and Drug Administration della carenza di Adderall, i sali misti di anfetamine utilizzati per trattare l'ADHD, nell'ottobre 2022.

Le associazioni dei pazienti e i legislatori hanno chiesto alle agenzie federali di contribuire a combattere la carenza di Adderall a livello nazionale, tuttavia continua a incidere sulla salute e sul benessere di milioni di persone. Di fatto, la mancanza si è estesa alla metilfenidato (Ritalin), al lisdexamfetamina dimesilato (Vyvanse) e ad altri farmaci per l'ADHD.

I farmaci stimolanti sono il trattamento di prima linea per l'ADHD, una condizione neurosviluppo che impatta su tutti gli aspetti della vita lungo l'arco di vita. Le ricerche dimostrano che gli stimolanti sono efficaci, sicuri e essenziali per migliorare gli esiti di salute delle persone con ADHD.

La carenza di farmaci ha creato enormi difficoltà per le persone già affette da una condizione altamente stigmatizzata. Alcuni familiari e pazienti devono sopportare ore di telefonate e viaggi ogni mese per accedere a farmacie che possano rifornire le loro prescrizioni. I fornitori hanno cambiato i pazienti con alternative di farmaci meno ottimali ma disponibili. Pazienti disperati stanno mettendo a rischio le loro vite procurandosi farmaci contraffatti sul mercato nero e usando sostanze illecite per automedicarsi.

I pazienti impossibilitati ad accedere ai loro farmaci prescritti per l'ADHD hanno perso il lavoro e la capacità di svolgere compiti quotidiani o occuparsi adeguatamente dei loro figli, molti dei quali hanno anche l'ADHD. La carenza ha portato a una riduzione delle prestazioni accademiche e ad un aumento dei problemi comportamentali ed emotivi nei bambini, che potrebbero subire le ripercussioni per tutta la vita.

I pazienti che possono accedere ai loro farmaci per l'ADHD devono ora fare i conti con prezzi dei farmaci più elevati, che superano l'inflazione. In alcuni casi, i prezzi dei farmaci stimolanti sono raddoppiati e triplicati da quando è iniziata la carenza, compromettendo ulteriormente il trattamento per molti.

Le cause della carenza sono misteriose, specialmente perché DEA, FDA e produttori di farmaci si incolpano a vicenda. Molti familiari e pazienti con ADHD ritengono che la mancanza di trasparenza e la mancanza di volontà della FDA e della DEA nel prendere misure significative per porre fine alla carenza riflettano la convinzione radicata che l'ADHD non sia una diagnosi valida o una condizione valida e debilitante.

Ti esorto a individuare misure che le agenzie e i decisori politici competenti possono adottare per porre fine a questa carenza. Sostengo eventuali proposte legislative in tal senso, compresa la convocazione di un'audizione al Congresso per comprendere cosa stiano facendo la FDA e la DEA per mitigare la carenza e migliorare gli esiti del trattamento per i pazienti a cui vengono prescritti farmaci per l'ADHD.

Apprezzo il tuo tempestivo focus e attenzione su questa situazione critica. Il sostentamento di milioni di americani dipende dalla tua pronta azione.

Cordiali saluti,

L'Onorevole Anne Milgram Amministratore Amministrazione per il Controllo delle Droghe degli Stati Uniti 8701 Morrissette Drive Springfield, VA 22152

Gentile Amministratore Milgram,

Milioni di familiari americani e pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) hanno subito interruzioni senza precedenti nell'assistenza sanitaria e risultati avversi dalla prima segnalazione da parte della Food and Drug Administration della carenza di Adderall, i sali misti di anfetamine utilizzati per trattare l'ADHD, nell'ottobre 2022.

Le associazioni dei pazienti e i legislatori hanno chiesto alle agenzie federali di contribuire a combattere la carenza di Adderall a livello nazionale, tuttavia continua a incidere sulla salute e sul benessere di milioni di persone. Di fatto, la carenza si è estesa alla metilfenidato, al lisdexamfetamina dimesilato e ad altri farmaci per l'ADHD.

I farmaci stimolanti sono il trattamento di prima linea per l'ADHD, una condizione neurosviluppo che impatta su tutti gli aspetti della vita lungo l'arco di vita. Le ricerche dimostrano che gli stimolanti sono efficaci, sicuri e essenziali per migliorare gli esiti di salute delle persone con ADHD.

La carenza di farmaci ha creato enormi difficoltà per individui che già vivono con una condizione altamente stigmatizzata. Alcuni caregiver e pazienti devono sopportare ore di telefonate e viaggi ogni mese per accedere a farmacie che possano riempire le loro prescrizioni. Gli operatori sanitari hanno cambiato i pazienti con alternative farmacologiche disponibili ma non ottimali. I pazienti disperati stanno mettendo a rischio le proprie vite procurandosi farmaci contraffatti sul mercato nero e usando sostanze illecite per automedicarsi. I pazienti che non riescono ad accedere ai propri farmaci prescritti per l'ADHD hanno perso lavori e la capacità di svolgere compiti giornalieri o di prendersi cura adeguatamente dei loro figli, molti dei quali hanno anche l'ADHD. 

La carenza ha portato a una ridotta performance accademica e a un aumento dei problemi comportamentali ed emotivi per i bambini, che potrebbero subire le ripercussioni per tutta la vita. I pazienti che possono accedere al loro farmaco per l'ADHD devono ora fare i conti con prezzi dei farmaci più alti, che superano l'inflazione. In alcuni casi, i prezzi dei farmaci stimolanti sono raddoppiati e triplicati da quando è iniziata la carenza, sconvolgendo ulteriormente il trattamento per molti. Nell'agosto 2023, la tua agenzia ha emesso una dichiarazione congiunta con la FDA delineando i passi per alleviare la carenza. 

La lettera ha garantito agli americani con ADHD che la tua agenzia prende seriamente in considerazione l'ADHD e il suo trattamento. La mancanza successiva di azione e trasparenza della tua agenzia suggerisce il contrario. Capisco che la DEA non può obbligare un produttore a iniziare o cambiare la produzione di farmaci, tuttavia so anche che l'agenzia ha l'autorità, la responsabilità e l'opportunità di regolare le quote di produzione e di muoverci in direzione di soluzioni a queste significative carenze di farmaci. Sollecito l'agenzia a smetterla di incolpare gli altri e a iniziare a elaborare soluzioni per una pericolosa crisi sanitaria in corso. 

Chiedo alla DEA di accelerare i piani per garantire l'accesso del paziente a tutti i farmaci utilizzati per trattare l'ADHD e di farlo con urgenza. Il sostentamento di milioni di americani dipende dalla tua rapida azione. Ti ringrazio molto per la tua attenzione tempestiva a questo importante problema. 

 Milioni di caregiver e pazienti americani con il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) hanno subito interruzioni sanitarie senza precedenti e esiti avversi dal momento in cui la FDA ha riportato per la prima volta la carenza di Adderall, i sali misti di anfetamine utilizzati per trattare l'ADHD, nell'ottobre 2022. I difensori dei pazienti e i legislatori hanno chiesto alle agenzie federali di aiutare a combattere la carenza nazionale di Adderall, ma continua a incidere sulla salute e sul benessere di milioni di persone. Di fatto, la carenza si è estesa anche al metilfenidato, al lisdexamfetamine dimesilato e ad altri farmaci per l'ADHD. Il farmaco stimolante è il trattamento di prima linea per l'ADHD, una condizione neurosviluppimentale che influisce su tutti gli aspetti della vita lungo tutto il corso della vita. La ricerca dimostra che gli stimolanti sono efficaci, sicuri e fondamentali per migliorare gli esiti sanitari degli individui con ADHD. La carenza di farmaci ha creato enormi difficoltà per individui che già vivono con una condizione altamente stigmatizzata.

 Alcuni caregiver e pazienti devono sopportare ore di telefonate e viaggi ogni mese per accedere a farmacie che possano riempire le loro prescrizioni. Gli operatori sanitari hanno cambiato i pazienti con alternative farmacologiche disponibili ma non ottimali. I pazienti disperati stanno mettendo a rischio le proprie vite procurandosi farmaci contraffatti sul mercato nero e usando sostanze illecite per automedicarsi. I pazienti che non riescono ad accedere ai propri farmaci prescritti per l'ADHD hanno perso lavori e la capacità di svolgere compiti giornalieri o di prendersi cura adeguatamente dei loro figli, molti dei quali hanno anche l'ADHD.

La carenza ha portato a una ridotta performance accademica e a un aumento dei problemi comportamentali ed emotivi per i bambini, che potrebbero subire le ripercussioni per tutta la vita. I pazienti che possono accedere al loro farmaco per l'ADHD devono ora fare i conti con prezzi dei farmaci più alti, che superano l'inflazione. In alcuni casi, i prezzi dei farmaci stimolanti sono raddoppiati e triplicati da quando è iniziata la carenza, sconvolgendo ulteriormente il trattamento per molti. Nell'agosto 2023, la tua agenzia ha emesso una dichiarazione congiunta con la DEA delineando i passi per alleviare la carenza. La lettera ha garantito agli americani con ADHD che la tua agenzia prende seriamente in considerazione l'ADHD e il suo trattamento. La mancanza successiva di azione e trasparenza della tua agenzia suggerisce il contrario.

Although I understand that the FDA cannot compel a manufacturer to begin or change their drug production, the agency has the authority, responsibility, and opportunity to move us toward solutions to these significant drug shortages. I urge the agency to stop pointing fingers and start devising solutions to this dangerous ongoing health crisis. I call on the FDA to expedite plans to ensure patient access to the full suite of medications used to treat ADHD, and to do so with urgency.

The livelihood of millions of Americans depends on your swift action. Thank you very much for your timely focus and attention to this important issue.

 


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