Adderall-Knappheit: Ihr Recht auf ADHD-Stimulanzien-Medikamente

Fügen Sie Ihre Stimme zum Chor der Personen mit ADHS hinzu, die ein Ende des ADHS-Medikamentenmangels fordern. Verwenden Sie die untenstehenden Vorlagen, um den folgenden Handlungsaufforderungen nachzukommen:

Die Federal Trade Commission (FTC) und das US-Gesundheitsministerium (HHS) bitten um öffentliche Stellungnahmen, um zu verstehen, wie der Mangel an Wettbewerb und die Vertragspraktiken von zwei pharmazeutischen Zwischenhändlergruppen – Gruppeneinkaufsorganisationen (GPOs) und Arzneimittelgroßhändler – zu Arzneimittelknappheit beitragen könnten.

Die Behörden bitten um öffentliche Stellungnahmen zu einer Vielzahl von Themen im Rahmen dieses Themas, einschließlich der Frage, ob und inwieweit der Mangel an Wettbewerb unter diesen pharmazeutischen Zwischenhändlergruppen Patienten, Krankenhäuser, Gesundheitsdienstleister (einschließlich kleiner Gesundheitsdienstleister und ländlicher Krankenhäuser), Apotheken, Generikahersteller und andere Lieferanten beeinflusst.

Reichen Sie Kommentare bis zum 15. April 2024 auf www.regulations.gov ein.

Sehr geehrte/r Abgeordnete/r,

Millionen amerikanische Betreuer und Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben seitdem die Bundesdrogenverwaltung erstmals im Oktober 2022 einen Mangel an Adderall, den zur Behandlung von ADHS verwendeten Amphetamin-Mischsalzen, gemeldet hat, beispiellose Gesundheitsstörungen und negative Folgen ertragen müssen.

Patientenvertreter und Gesetzgeber haben die Bundesbehörden aufgefordert, den landesweiten Adderall-Mangel zu bekämpfen, doch er wirkt weiterhin auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Millionen. Der Engpass hat sich tatsächlich auf Methylphenidat (Ritalin), Lisdexamfetamindimesilat (Vyvanse) und weitere ADHS-Medikamente ausgeweitet.

Stimulanzien sind eine Erstbehandlungslinie für ADHS, eine neurologische Entwicklungsstörung, die alle Lebensbereiche im Laufe des Lebens beeinflusst. Forschungen zeigen, dass Stimulanzien wirksam, sicher und entscheidend für die Verbesserung des Gesundheitszustands von Personen mit ADHS sind.

Der Medikamentenmangel hat immense Schwierigkeiten für Personen geschaffen, die bereits mit einer stark stigmatisierten Erkrankung leben. Einige Betreuer und Patienten müssen monatlich stundenlange Telefonate führen und Reisen auf sich nehmen, um Apotheken zu finden, die ihre Rezepte ausfüllen können. Gesundheitsdienstleister haben Patienten auf weniger optimale, aber verfügbare alternative Medikamente umgestellt. Verzweifelte Patienten riskieren ihr Leben, indem sie gefälschte Medikamente auf dem Schwarzmarkt beschaffen und illegale Substanzen zur Selbstmedikation verwenden.

Patienten, die nicht auf ihre verschriebenen ADHS-Medikamente zugreifen können, haben Jobs verloren und können tägliche Aufgaben nicht mehr ausführen oder sich angemessen um ihre Kinder kümmern, von denen viele ebenfalls ADHS haben. Der Mangel hat zu schlechteren schulischen Leistungen und zu vermehrten Verhaltens- und emotionalen Problemen bei Kindern geführt, die die Auswirkungen ein Leben lang tragen können.

Patienten, die auf ihre ADHS-Medikamente zugreifen können, müssen nun mit höheren Arzneimittelpreisen zurechtkommen, die die Inflation übertreffen. In einigen Fällen haben sich die Preise für Stimulanzien seit Beginn des Mangels verdoppelt und verdreifacht, was die Behandlung für viele weiter erschwert.

Die Ursachen für den Mangel sind rätselhaft, insbesondere da sich die DEA, FDA und Arzneimittelhersteller die Schuld zuschieben. Viele Betreuer und Patienten mit ADHS haben den Eindruck, dass die mangelnde Transparenz der FDA und DEA sowie deren Unwilligkeit, bedeutende Maßnahmen zu ergreifen, um den Mangel zu beenden, eine tief verwurzelte Überzeugung widerspiegelt, dass ADHS keine gültige Diagnose oder eine tatsächliche, beeinträchtigende Erkrankung ist.

Ich fordere Sie auf, Schritte zu identifizieren, die relevante Behörden und Politiker unternehmen können, um diesem Mangel ein Ende zu setzen. Ich unterstütze jegliche Gesetzesvorschläge zu diesem Zweck, einschließlich der Einberufung einer Kongressanhörung, um zu verstehen, was die FDA und DEA tun, um den Mangel zu mildern und die Behandlungsergebnisse für Patienten, denen ADHS-Medikamente verschrieben wurden, zu verbessern.

Ich schätze Ihre zeitnahe Konzentration und Aufmerksamkeit auf diese bedrohliche Situation. Das Leben von Millionen Amerikanern hängt von Ihrem schnellen Handeln ab.

Sehr geehrte/r Administrator/in Milgram,

Millionen amerikanische Betreuer und Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben seitdem die Bundesdrogenverwaltung erstmals im Oktober 2022 einen Mangel an Adderall, den zur Behandlung von ADHS verwendeten Amphetamin-Mischsalzen, gemeldet hat, beispiellose Gesundheitsstörungen und negative Folgen ertragen müssen.

Patientenvertreter und Gesetzgeber haben die Bundesbehörden aufgefordert, den landesweiten Adderall-Mangel zu bekämpfen, doch er wirkt weiterhin auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Millionen. Der Engpass hat sich tatsächlich auf Methylphenidat, Lisdexamfetamindimesilat und weitere ADHS-Medikamente ausgeweitet.

Stimulanzien sind eine Erstbehandlungslinie für ADHS, eine neurologische Entwicklungsstörung, die alle Lebensbereiche im Laufe des Lebens beeinflusst. Forschungen zeigen, dass Stimulanzien wirksam, sicher und entscheidend für die Verbesserung des Gesundheitszustands von Personen mit ADHS sind.

Der Medikamentenmangel hat enorme Härte für Personen verursacht, die bereits unter einer stark stigmatisierten Erkrankung leben. Einige Betreuer und Patienten müssen monatlich Stunden mit Telefonaten und Reisen verbringen, um Apotheken aufzusuchen, die ihre Rezepte ausstellen können. Anbieter haben Patienten auf weniger als optimale, aber verfügbare alternative Medikamente umgestellt. Verzweifelte Patienten setzen ihr Leben aufs Spiel, indem sie gefälschte Medikamente auf dem Schwarzmarkt beschaffen und illegale Substanzen zur Selbstmedikation verwenden.

Patienten, die nicht auf ihre verschriebenen ADHS-Medikamente zugreifen können, haben Jobs verloren und die Fähigkeit, tägliche Aufgaben zu erledigen oder sich angemessen um ihre Kinder zu kümmern, von denen viele ebenfalls ADHS haben. Der Mangel hat zu einer schlechteren akademischen Leistung und zunehmenden Verhaltens- und emotionalen Problemen bei Kindern geführt, die möglicherweise lebenslang die Auswirkungen tragen.

Patienten, die auf ihre ADHS-Medikamente zugreifen können, müssen sich nun mit höheren Medikamentenpreisen auseinandersetzen, die die Inflation übersteigen. In einigen Fällen haben sich die Preise für Stimulanzien-Medikamente seit Beginn des Mangels verdoppelt und verdreifacht, was die Behandlung vieler weiter ins Wanken bringt.

Im August 2023 veröffentlichte Ihre Behörde gemeinsam mit der FDA eine Erklärung, in der Schritte zur Linderung des Mangels skizziert wurden. In dem Schreiben wurde den Amerikanern mit ADHS zugesichert, dass Ihre Behörde ADHS und dessen Behandlung ernst nimmt. Das anschließende Fehlen von Maßnahmen und Transparenz Ihrer Behörde deutet darauf hin, dass dem nicht so ist.

Ich verstehe, dass die DEA einen Hersteller nicht dazu zwingen kann, die Herstellung von Medikamenten zu beginnen oder zu ändern, jedoch weiß ich auch, dass die Behörde die Autorität, Verantwortung und Gelegenheit hat, die Produktionsquoten anzupassen und uns auf andere Weise auf Lösungen für diese erheblichen Medikamentenengpässe zuzubewegen. Ich fordere die Behörde auf, aufzuhören mit dem Fingerzeig und damit zu beginnen, Lösungen für eine gefährliche andauernde Gesundheitskrise zu erarbeiten. Ich fordere die DEA auf, Pläne zu beschleunigen, um sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu der gesamten Palette der Medikamente haben, die zur Behandlung von ADHS verwendet werden, und dies mit Dringlichkeit zu tun.

Der Lebensunterhalt von Millionen Amerikanern hängt von Ihrem zügigen Handeln ab. Vielen Dank für Ihre zeitnahe Konzentration und Aufmerksamkeit für dieses wichtige Thema.

Sehr geehrter Kommissar Califf,

Millionen amerikanischer Betreuer und Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben seit Oktober 2022 beispiellose Gesundheitsstörungen und negative Folgen erlitten, seit die Food and Drug Administration erstmals einen Mangel an Adderall, den zur Behandlung von ADHS verwendeten Amphetaminmischsalzen, gemeldet hat.

Patientenvertreter und Gesetzgeber haben Bundesbehörden aufgefordert, bei der Bekämpfung des landesweiten Adderall-Mangels zu helfen, aber er wirkt weiterhin auf die Gesundheit und das Wohlergehen von Millionen. Tatsächlich hat der Mangel sich auf Methylphenidat, Lisdexamphetaminmesilat und weitere ADHS-Medikamente ausgeweitet.

Stimulanzien-Medikamente sind eine Erstbehandlung für ADHS, eine neurologische Entwicklungsstörung, die alle Lebensbereiche im Laufe des Lebens betrifft. Forschungen zeigen, dass Stimulanzien wirksam, sicher und entscheidend für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Personen mit ADHS sind.

Der Medikamentenmangel hat eine immense Härte für Personen verursacht, die bereits unter einer stark stigmatisierten Erkrankung leben. Einige Betreuer und Patienten müssen monatlich Stunden mit Telefonaten und Reisen verbringen, um Apotheken aufzusuchen, die ihre Rezepte ausstellen können. Anbieter haben Patienten auf weniger als optimale, aber verfügbare alternative Medikamente umgestellt. Verzweifelte Patienten setzen ihr Leben aufs Spiel, indem sie gefälschte Medikamente auf dem Schwarzmarkt beschaffen und illegale Substanzen zur Selbstmedikation verwenden.

Patienten, die nicht auf ihre verschriebenen ADHS-Medikamente zugreifen können, haben Jobs verloren und die Fähigkeit, tägliche Aufgaben zu erledigen oder sich angemessen um ihre Kinder zu kümmern, von denen viele ebenfalls ADHS haben. Der Mangel hat zu einer schlechteren akademischen Leistung und zunehmenden Verhaltens- und emotionalen Problemen bei Kindern geführt, die möglicherweise lebenslang die Auswirkungen tragen.

Patienten, die auf ihre ADHS-Medikamente zugreifen können, müssen sich nun mit höheren Medikamentenpreisen auseinandersetzen, die die Inflation übersteigen. In einigen Fällen haben sich die Preise für Stimulanzien-Medikamente seit Beginn des Mangels verdoppelt und verdreifacht, was die Behandlung vieler weiter ins Wanken bringt.

Im August 2023 veröffentlichte Ihre Behörde gemeinsam mit der DEA eine Erklärung, in der Schritte zur Linderung des Mangels skizziert wurden. In dem Schreiben wurde den Amerikanern mit ADHS zugesichert, dass Ihre Behörde ADHS und dessen Behandlung ernst nimmt. Das anschließende Fehlen von Maßnahmen und Transparenz Ihrer Behörde deutet darauf hin, dass dem nicht so ist.

Although I understand that the FDA cannot compel a manufacturer to begin or change their drug production, the agency has the authority, responsibility, and opportunity to move us toward solutions to these significant drug shortages. I urge the agency to stop pointing fingers and start devising solutions to this dangerous ongoing health crisis. I call on the FDA to expedite plans to ensure patient access to the full suite of medications used to treat ADHD, and to do so with urgency.

The livelihood of millions of Americans depends on your swift action. Thank you very much for your timely focus and attention to this important issue.