El medicamento para la pérdida de peso Wegovy podría reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
Wegovy está vinculado a un menor riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular y muerte relacionada con el corazón, según los resultados de un nuevo ensayo clínico.
Los hallazgos de Novo Nordisk son los primeros en demostrar que un medicamento para la diabetes comúnmente utilizado fuera de etiqueta para la pérdida de peso también puede proporcionar beneficios protectores más allá de la reducción de peso.
El fabricante de Wegovy dio a conocer detalles limitados de sus hallazgos a principios de este mes, incluyendo que el medicamento redujo el riesgo general de ataques al corazón, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares en un 20 por ciento.
No desglosó los efectos del medicamento en cada resultado individual y no detalló cuánto peso perdieron los pacientes ni proporcionó ninguna descripción de los efectos secundarios que experimentaron.
Novo Nordisk dijo que el medicamento parecía ser "seguro y bien tolerado", lo cual está en línea con lo que se ha observado e informado en ensayos clínicos anteriores. Los datos aún no se han publicado en una revista revisada por expertos ni han sido revisados por científicos externos.
La compañía dijo que presentará los resultados completos del ensayo más adelante este año.
"Apuesto a que cuando salga el estudio [completo], veremos disminuciones en los factores de riesgo, incluyendo la presión arterial, la diabetes y el colesterol", dijo Ronald Freudenberger, MD, Médico en Jefe en el Instituto de Corazón y Vasculares de Lehigh Valley, que no estuvo involucrado en el ensayo, a Health.
"Será importante que pase por el proceso de revisión por pares para que podamos ver los detalles", dijo. "El anuncio inicial, sin embargo, es lógico y tiene sentido".
Wegovy actualmente cuenta con la aprobación de la FDA para el manejo crónico del peso en Estados Unidos.
La compañía planea solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos que añada beneficios cardiovasculares a la etiqueta de prescripción del medicamento Wegovy más adelante este año.
"El manejo del peso, incluso sin el uso de medicamentos, es importante ya que el aumento de peso está directamente relacionado con varios factores de riesgo cardiovascular, como la hipertensión y la diabetes", dijo Salim S. Virani, MD, PhD, cardiólogo del Instituto del Corazón de Texas que no estuvo involucrado en el ensayo, a Health.
"Las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres, por lo que poder controlar un contribuyente directo a los factores de riesgo cardiovascular puede ayudar mucho a frenar la progresión de estas cifras de mortalidad", dijo.
Los resultados del estudio se suman a investigaciones alentadoras que han descubierto que los medicamentos para la pérdida de peso ayudan a reducir los riesgos cardiovasculares.
Ozempic, que utiliza el mismo ingrediente, semaglutida, que Wegovy, tuvo un ensayo clínico similar que mostró una reducción del 26% en eventos cardiovasculares. Pero a diferencia del nuevo ensayo clínico de Wegovy, ese estudio solo se realizó con participantes que tenían diabetes.
Los factores de riesgo que contribuyen a una mala salud cardiovascular son la presión arterial alta, el colesterol alto, la diabetes, los antecedentes familiares y el tabaquismo. Si bien no se puede cambiar los antecedentes familiares, se puede revertir la presión arterial alta, el colesterol alto y la diabetes con la pérdida de peso, explicó Freudenberger.
"La pérdida de peso tiene un efecto directo y profundo en la disminución de los factores de riesgo de eventos cardiovasculares y enfermedades cardiovasculares, por lo que tiene mucho sentido que un medicamento que revierte los factores de riesgo disminuya los eventos cardiovasculares", dijo. "Está revirtiendo directamente los contribuyentes a una mala salud cardiovascular".
Mantener un peso saludable, con o sin medicación, también se ha demostrado que genera una sensación general de bienestar, más energía, reducción de los niveles de estrés, mejor sueño, mejora de la inmunidad, mejor salud mental, equilibrio hormonal y una mejora general en la calidad de vida social.
Un posible efecto secundario del ensayo clínico es que podría ayudar a mejorar la cobertura del seguro, ya que los hallazgos socavan el argumento de que Wegovy es simplemente un medicamento vanidoso.
Actualmente, Wegovy cuesta más de $1,300 al mes antes del seguro, lo que lo hace inaccesible para muchos estadounidenses cuyos proveedores de seguros no consideran que el medicamento sea médicamente necesario.
Medicare no cubre los medicamentos para la pérdida de peso, algunos planes de seguro de empleadores se han negado a pagar por ellos, argumentando que los medicamentos no son remedios médicos esenciales. Este nuevo ensayo podría alentar a más aseguradoras a cubrir el medicamento, al menos para los pacientes que, al igual que los participantes del ensayo, ya tenían evidencia de enfermedad cardíaca preexistente.
"Este estudio de resultados fortalece el caso para el uso de semaglutida en pacientes con sobrepeso y obesidad", dijo Virani. "Esperamos que esto ayude a mejorar la cobertura de este medicamento".
A medida que se publique más información del ensayo clínico, sus hallazgos permitirán a los investigadores estudiar la relación entre los eventos cardiovasculares y la pérdida de peso, lo que potencialmente proporcionará más respuestas sobre cómo los medicamentos como Wegovy pueden mejorar la salud del corazón.
Virani señala que los pacientes que consideren tomar Wegovy estrictamente para la salud del corazón deben discutir sus opciones con sus médicos tratantes.
Experts agree that this trial could change the outlook and narrative around obesity that has long been framed as the responsibility of the individual patient, and the result of their own personal choices.
“This study is indeed a landmark study,' said Freudenberger. 'It shows that this class of drugs, used specifically for weight loss, decreases cardiovascular mortality, which makes physiologic sense. This makes a lot of sense.”