Nationale Terugroepactie Neusspoeling vanwege Risico op Staphylococcus Infectie
De Food and Drug Administration heeft aangekondigd dat een partij SinuCleanse neuswas dinsdag is teruggeroepen vanwege besmetting met Staphylococcus aureus, een potentieel schadelijke bacterie.
Ascent Consumer Products Inc. heeft vrijwillig een partij SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Neuswas Systeem teruggeroepen nadat een test de aanwezigheid van de bacterie bevestigde. Het pathogeen kan een stafylokok infectie veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn.
Het bedrijf dringt er nu bij klanten op aan om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van de neuswas.
De terugroepactie geldt alleen voor één partij SinuCleanse neuswas met de volgende informatie:
In januari werd de teruggeroepen neuswas landelijk verdeeld naar winkels en online verkooppunten, zoals Walmart en Amazon. Het product wordt geleverd in een doos met een knijpfles en 30 zoutoplossing zakjes.
De teruggeroepen SinuCleanse neuswas behandelt congestie geassocieerd met een sinusinfectie, verkoudheid, griep of allergieën. Het product werkt door slijm, stofdeeltjes, pollen en andere afvalstoffen uit de neusgangen te spoelen.
De partij SinuCleanse neuswas werd teruggeroepen nadat een test bevestigde dat deze besmet was met Staphylococcus aureus, of S. aureus.
S. aureus veroorzaakt de meeste stafylokok infecties van alle bacteriën in zijn familie. Volgens de Centers for Disease Control and Prevention draagt ongeveer 30% van de mensen de kiem in hun neus of op hun huid. Meestal is de bacterie ongevaarlijk. Maar als het in het lichaam terechtkomt, kan het ernstige infecties veroorzaken.
Het gebruik van neuswas die besmet is met S. aureus kan de bacterie de kans geven om het bloed te infecteren, vooral wanneer gebruikt door mensen van wie de neusgangen ontstoken of beschadigd zijn door zoutoplossingen. Die stafylokok infectie kan secundaire infecties veroorzaken die ernstig en mogelijk levensbedreigend zijn, waarschuwde de FDA, waaronder:
Tot op heden zijn er geen nadelige gezondheidsproblemen gemeld bij Ascent Consumer Products Inc. in verband met de teruggeroepen neuswas.
De FDA dringt er bij consumenten op aan om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van de teruggeroepen SinuCleanse neuswas en het terug te brengen naar waar het is gekocht, of weg te gooien.
Als u de neuswas heeft gebruikt en problemen ondervindt, zei de FDA om contact op te nemen met uw zorgverlener. U moet het evenement ook melden aan het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de FDA op hun website.
Klanten met vragen kunnen Ascent Consumer Products Inc. e-mailen op [email protected] van maandag tot en met vrijdag, van 9.00 tot 17.00 uur EST.
