Più di 500.000 test COVID a domicilio richiamati, la FDA avverte del rischio di batteri.

Oltre 500.000 test COVID-19 domestici stanno per essere richiamati a causa di una possibile contaminazione batterica nella soluzione liquida dei test, ha annunciato la Food and Drug Administration la scorsa settimana.

I test interessati sono i Pilot COVID-19 At-Home Tests di SD Biosensor, Inc., distribuiti da Roche Diagnostics. L'agenzia ha esortato chiunque abbia acquistato un test con un numero di lotto interessato, elencato nell'annuncio della FDA, di smettere di usarlo e di gettarlo immediatamente.

I test COVID possibilmente contaminati sono stati distribuiti principalmente presso CVS, ma alcuni sono stati anche distribuiti presso Amazon. Non è ancora chiaro quanti di questi test richiamati siano stati effettivamente acquistati dai consumatori, e la FDA non ha ancora ricevuto segnalazioni di "lesioni, conseguenze per la salute o morte" associate ai test domiciliari.

Anche se i test sono risultati contaminati, la possibilità di contrarre un'infezione batterica dopo l'uso di uno di questi test è piuttosto bassa, ha spiegato William Schaffner, MD, professore di malattie infettive presso il Vanderbilt University Medical Center. Il problema più probabile è che i test contaminati potrebbero non funzionare correttamente.

"Questi batteri non dovrebbero essere in questo liquido, e potrebbero in qualche modo compromettere i risultati del test. E questo non sarebbe una cosa buona. O hai un falso positivo o falso negativo test,” ha detto il dott. Schaffner a Health.

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Non è del tutto chiaro come i test domiciliari siano diventati contaminati, ma il dott. Schaffner ipotizza che ci sia stato qualche problema nel processo produttivo di questi test.

"SD Biosensor Inc., il produttore del Pilot COVID-19 At-Home Test, ha informato Roche che questo problema è stato identificato durante i controlli periodici di qualità", ha detto un portavoce di Roche, il distributore dei test interessati, a Health.

La FDA ha detto che il liquido in alcuni di questi test è stato trovato a contenere organismi come Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella e Serratia, che sono tutti batteri abbastanza comuni. Questi tipi specifici si trovano nel tratto intestinale degli esseri umani e degli altri animali.

"Non è come se alcuni di questi germi, di per sé, fossero patogeni molto aggressivi", ha detto il dott. Schaffner. "Queste non sono le infezioni che vengono acquisite molto spesso nella comunità".

Tuttavia, in alcuni casi, ceppi diversi di questi batteri possono causare problemi come infezioni del tratto urinario o infezioni correlate all'ospedale. Alcuni possono anche essere un indicatore di acqua contaminata dalle feci.

In quel caso, un'infezione da parte di uno qualsiasi di questi batteri può essere un motivo di preoccupazione, specialmente per le persone immunocompromesse. Un'infezione locale potrebbe diffondersi da un taglio al resto del corpo, ad esempio, ha detto il dott. Schaffner.

Tuttavia, ha aggiunto, contrarre un'infezione usando questi test non è impossibile, ma è probabilmente improbabile poiché le persone non dovrebbero venire in contatto con il liquido di un test COVID.

"Dovresti maneggiare male il test in qualche modo", ha detto. "Se ti finisse sulla pelle, se avessi delle screpolature sulla pelle o dei tagli o qualcosa del genere, forse uno o più di questi batteri potrebbero trovare l'entrata e darti un'infezione locale".

Il rischio maggiore è il fatto che questa contaminazione batterica possa influire sulla capacità dei test di rilevare accuratamente il COVID, anche se non è ancora del tutto chiaro in che modo ciò accada o se il liquido contaminato fosse più proclive a fornire risultati falsi negativi o positivi.

"Se questi germi possono moltiplicarsi, possono cambiare la composizione chimica della soluzione in cui si trovano e quindi quella soluzione potrebbe non funzionare esattamente come dovrebbe", ha aggiunto il dott. Schaffner.

La FDA, così come SD Biosensor e Roche, esortano le persone a verificare i numeri di lotto dei loro Pilot At-Home COVID Test per assicurarsi che i loro prodotti non siano tra quelli richiamati. Incoraggiano anche tutti a gettare qualsiasi test possibilmente contaminato. Il liquido non deve essere versato nel lavandino - preferibilmente il kit intero dovrebbe essere gettato nella spazzatura.

Se una persona ha utilizzato uno di questi test richiamati in passato, è meglio stargli dietro a possibili segni di infezione, solo per sicurezza. Una febbre, gli occhi rossi o qualsiasi altro "sintomo preoccupante" potrebbe indicare che qualcuno ha bisogno di cure mediche.

E se il test domiciliare è stato utilizzato meno di due settimane fa, la FDA raccomanda di ripetere il test poiché quei risultati potrebbero essere stati imprecisi. Se sono passate più di due settimane, non c'è bisogno.

Le persone possono anche richiedere un nuovo test a Roche e segnalare eventuali problemi sospetti derivanti dall'uso dei test.

The FDA is currently reviewing the recall of these Pilot At-Home tests, and will clarify the specific recall risk in the future. In the meantime, Roche has asked all retailers and distributors of the affected tests to “quarantine” them as the FDA continues to investigate, the company spokesperson told Health.

When it comes to general advice about at-home COVID tests, it’s always important to pay attention to expiration dates and other safety information about the products a person is using. It’s also incredibly important to wash hands before and after using a COVID test, Dr. Schaffner added.

And it’s always good advice, he said, to use the tests as directed.