Más de 500,000 pruebas COVID caseras retiradas del mercado, la FDA advierte sobre el riesgo de bacterias.

Más de 500,000 pruebas COVID-19 para hacer en casa están siendo retiradas del mercado debido a una posible contaminación bacteriana en la solución líquida de las pruebas, anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos la semana pasada.

Las pruebas afectadas son las Pruebas en Casa de COVID-19 Piloto de SD Biosensor, Inc., distribuidas por Roche Diagnostics. La agencia instó a cualquier persona que haya comprado alguna prueba con un número de lote afectado, que se encuentra en el anuncio de la FDA, a dejar de usarlas y desecharlas inmediatamente.

Las pruebas COVID posiblemente contaminadas fueron distribuidas principalmente en CVS, pero algunas también fueron distribuidas en Amazon. Todavía no está claro cuántas de estas pruebas retiradas fueron compradas por los consumidores, y la FDA aún no ha recibido ningún informe de "lesiones, consecuencias adversas para la salud o muerte" asociados con las pruebas en casa.

Aunque se descubrió que las pruebas estaban contaminadas, la posibilidad de contraer una infección bacteriana después de usar una de estas pruebas es bastante baja, explicó William Schaffner, MD, profesor de enfermedades infecciosas en el Centro Médico de la Universidad Vanderbilt. El problema más probable es que las pruebas contaminadas no funcionen correctamente.

"Estas bacterias no deben estar en este líquido, y de alguna manera podrían embarrar los resultados de la prueba. Y eso no sería bueno. O bien, tienes una prueba falsa positiva o negativa", dijo el Dr. Schaffner a Health.

Esto es lo que debes saber sobre las pruebas retiradas y qué hacer si tienes alguna en casa.

No está del todo claro cómo las pruebas en casa se contaminaron, pero el Dr. Schaffner especula que hubo algún problema en el proceso de fabricación de estas pruebas.

"SD Biosensor Inc., el fabricante de la prueba en casa de COVID-19 Piloto, informó a Roche que se identificó este problema durante las pruebas de garantía de calidad de rutina", dijo un portavoz de Roche, el distribuidor de las pruebas afectadas, a Health.

La FDA dijo que el líquido de algunas de estas pruebas se encontró que contenía organismos como Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella y Serratia, que son todas bacterias bastante comunes. Estos tipos específicos se encuentran en el tracto intestinal de los seres humanos y otros animales.

"No es como si alguno de estos insectos, en sí mismos, fueran patógenos muy agresivos", dijo el Dr. Schaffner. "Estas no son las infecciones que realmente se adquieren muy a menudo en la comunidad".

Sin embargo, en algunos casos, diferentes cepas de estas bacterias pueden causar problemas como infecciones del tracto urinario o infecciones relacionadas con hospitales. Algunos también pueden ser un indicador de agua contaminada con heces.

En ese caso, una infección de cualquiera de estas bacterias puede ser preocupante, especialmente para las personas que tienen el sistema inmunológico comprometido. Por ejemplo, una infección local podría extenderse desde una cortada al resto del cuerpo, dijo el Dr. Schaffner.

Sin embargo, agregó que es improbable que se produzca una infección al usar estas pruebas, ya que las personas no deberían estar en contacto con el líquido de una prueba COVID de todos modos.

"Tendrías que manipular la prueba de alguna manera", dijo. "Si lo tuvieras en la piel, si tuvieras grietas en la piel o cortes o algo así, quizás una o más de estas bacterias pudieran encontrar la entrada y darte una infección local."

La preocupación más probable es que esta contaminación bacteriana pueda afectar la capacidad de las pruebas para detectar COVID con precisión, aunque aún no está claro cómo sucede eso o si el líquido contaminado era más propenso a proporcionar resultados falsos negativos o positivos.

"Si estos insectos pueden multiplicarse, pueden cambiar la composición química de la solución en la que se encuentran, y por lo tanto esa solución puede no funcionar exactamente como se supone que debe hacerlo", agregó el Dr. Schaffner.

La FDA, así como SD Biosensor y Roche, insta a las personas a verificar los números de lote de sus Pruebas en Casa de COVID Piloto para asegurarse de que sus productos no estén entre los retirados. También están animando a todos a desechar cualquier prueba posiblemente contaminada. El líquido no debe ser vertido por el fregadero; es preferible desechar el kit completo en la basura.

Si una persona ha usado una de estas pruebas retiradas en el pasado, es mejor estar alerta ante cualquier posible señal de infección, solo por precaución. Por ejemplo, una fiebre, ojos rojos o cualquier otro "síntoma preocupante" podría indicar que alguien necesita atención médica.

Y si la prueba en casa se usó hace menos de dos semanas, la FDA recomienda volver a hacer la prueba ya que esos resultados pueden haber sido inexactos. Si ha pasado más de dos semanas, no es necesario.

Las personas también pueden solicitar una prueba de reemplazo a Roche, así como informar cualquier problema sospechado después de usar las pruebas.

The FDA is currently reviewing the recall of these Pilot At-Home tests, and will clarify the specific recall risk in the future. In the meantime, Roche has asked all retailers and distributors of the affected tests to “quarantine” them as the FDA continues to investigate, the company spokesperson told Health.

When it comes to general advice about at-home COVID tests, it’s always important to pay attention to expiration dates and other safety information about the products a person is using. It’s also incredibly important to wash hands before and after using a COVID test, Dr. Schaffner added.

And it’s always good advice, he said, to use the tests as directed.