Plus de 500 000 tests COVID à domicile rappelés, la FDA met en garde contre le risque de bactéries.

Plus de 500 000 tests COVID-19 à domicile sont rappelés en raison d'une possible contamination bactérienne dans la solution liquide des tests, a annoncé la Food and Drug Administration la semaine dernière.

Les tests concernés sont les tests pilotes COVID-19 à domicile de SD Biosensor, Inc., distribués par Roche Diagnostics. L'agence a exhorté quiconque a acheté un test avec un numéro de lot affecté, répertorié dans l'annonce de la FDA, à cesser de les utiliser et à les jeter immédiatement.

Les tests COVID éventuellement contaminés ont été principalement distribués à CVS, mais certains ont également été distribués à Amazon. Il n'est pas encore clair combien de ces tests rappelés ont été réellement achetés par les consommateurs, et la FDA n'a pas encore reçu de rapports d '"injuries, adverse health consequences, or death" associés aux tests à domicile.

Bien que les tests se soient révélés contaminés, la possibilité de contracter une infection bactérienne après avoir utilisé l'un de ces tests est assez faible, explique William Schaffner, MD, professeur de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center. Le problème le plus probable est que les tests contaminés pourraient ne pas fonctionner correctement.

"Ces bactéries ne sont pas censées être dans ce liquide, et elles pourraient d'une manière ou d'une autre altérer les résultats du test. Et ce ne serait pas une bonne chose. Soit vous avez un faux positif, soit un faux négatif", a déclaré le Dr Schaffner à Health.

Voici ce qu'il faut savoir sur les tests rappelés, et que faire si vous en avez chez vous.

Il n'est pas tout à fait clair comment les tests à domicile ont été contaminés, mais le Dr Schaffner suppose qu'il y avait un problème dans le processus de fabrication de ces tests.

"SD Biosensor Inc., le fabricant du test COVID-19 à domicile pilote, a informé Roche que ce problème avait été identifié lors de tests de qualité de routine", a déclaré un porte-parole de Roche, le distributeur des tests affectés, à Health.

La FDA a déclaré que le liquide de certains de ces tests contenait des organismes tels que Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella et Serratia, qui sont tous des bactéries assez courantes. Ces types spécifiques se trouvent dans le tractus intestinal des humains et des autres animaux.

"Ce n'est pas comme si l'un de ces bugs, en soi, étaient des agents pathogènes très agressifs", a déclaré le Dr Schaffner. "Ce ne sont pas les types d'infections qui sont vraiment acquis très souvent dans la communauté."

Cependant, dans certains cas, différentes souches de ces bactéries peuvent causer des problèmes tels que des infections des voies urinaires ou des infections liées à l'hôpital. Certains peuvent également être un indicateur d'eau contaminée par des matières fécales.

Dans ce cas, une infection par l'une de ces bactéries peut être une préoccupation, en particulier pour les personnes immunodéprimées. Par exemple, une infection locale pourrait se propager d'une plaie au reste du corps, a déclaré le Dr Schaffner.

Cependant, il a ajouté qu'une infection due à l'utilisation de ces tests n'est pas impossible, mais est probablement peu probable car les personnes ne sont pas censées entrer en contact avec le liquide dans un test COVID de toute façon.

"Vous devriez mal gérer le test d'une manière ou d'une autre", a-t-il déclaré. "Si vous l'avez sur la peau, si vous avez des fissures dans la peau ou des coupures ou quelque chose comme ça, peut-être qu'une ou plusieurs de ces bactéries pourraient trouver une entrée et vous donner une infection locale."

La préoccupation la plus probable est que cette contamination bactérienne peut affecter la capacité des tests à détecter précisément COVID, bien qu'il ne soit pas encore tout à fait clair comment cela se produit ou si le liquide contaminé était plus susceptible de fournir des résultats faussement négatifs ou positifs.

"Si ces bugs peuvent se multiplier, ils peuvent changer la composition chimique de la solution dans laquelle ils se trouvent, et donc cette solution peut ne pas fonctionner exactement comme elle est censée le faire", a ajouté le Dr Schaffner.

La FDA, ainsi que SD Biosensor et Roche, exhorte les personnes à vérifier les numéros de lot de leurs tests COVID à domicile Pilot pour s'assurer que leurs produits ne font pas partie de ceux rappelés. Ils encouragent également tout le monde à jeter tous les tests éventuellement contaminés. Le liquide ne doit pas être versé dans l'évier - jeter l'ensemble du kit à la poubelle est préférable.

Si une personne a utilisé l'un de ces tests rappelés dans le passé, il est préférable d'être à l'affût de tout signe possible d'infection, juste pour être prudent. Une fièvre, des yeux rouges ou tout autre "symptôme préoccupant" pourrait indiquer que quelqu'un a besoin d'une attention médicale.

Et si le test à domicile a été utilisé il y a moins de deux semaines, la FDA recommande de refaire le test car ces résultats peuvent avoir été inexactes. S'il s'est écoulé plus de deux semaines, il n'y a pas besoin.

Les gens peuvent également demander un test de remplacement à Roche ainsi que signaler tout problème suspecté résultant de l'utilisation des tests.

The FDA is currently reviewing the recall of these Pilot At-Home tests, and will clarify the specific recall risk in the future. In the meantime, Roche has asked all retailers and distributors of the affected tests to “quarantine” them as the FDA continues to investigate, the company spokesperson told Health.

When it comes to general advice about at-home COVID tests, it’s always important to pay attention to expiration dates and other safety information about the products a person is using. It’s also incredibly important to wash hands before and after using a COVID test, Dr. Schaffner added.

And it’s always good advice, he said, to use the tests as directed.