Mehr als 500.000 COVID-Tests für zu Hause wurden zurückgerufen, die FDA warnt vor Bakterienrisiko.

Mehr als 500.000 COVID-19-Tests für zu Hause werden aufgrund möglicher bakterieller Kontamination in der flüssigen Lösung der Tests zurückgerufen, gab die Food and Drug Administration letzte Woche bekannt.

Die betroffenen Tests sind die SD Biosensor, Inc. Pilot COVID-19 At-Home Tests, die von Roche Diagnostics vertrieben werden. Die Agentur forderte jeden, der einen Test mit einer betroffenen Chargennummer gekauft hat, wie im FDA-Hinweis angegeben, auf, die Verwendung einzustellen und sie sofort wegzuwerfen.

Die möglicherweise kontaminierten COVID-Tests wurden in erster Linie an CVS verteilt, aber einige wurden auch an Amazon verteilt. Es ist noch nicht klar, wie viele dieser zurückgerufenen Tests tatsächlich von Verbrauchern gekauft wurden, und die FDA hat noch keine Berichte über "Verletzungen, nachteilige gesundheitliche Folgen oder Todesfälle" im Zusammenhang mit den Tests für zu Hause erhalten.

Obwohl festgestellt wurde, dass die Tests kontaminiert waren, ist die Möglichkeit, nach der Verwendung dieser Tests eine bakterielle Infektion zu bekommen, ziemlich gering, erklärte William Schaffner, MD, Professor für Infektionskrankheiten am Vanderbilt University Medical Center. Die wahrscheinlichere Problematik besteht darin, dass die kontaminierten Tests möglicherweise nicht ordnungsgemäß funktionieren.

"Diese Bakterien sollten nicht in dieser Flüssigkeit sein und könnten auf irgendeine Weise die Ergebnisse des Tests stören. Und das wäre keine gute Sache. Entweder hat man einen falsch positiven oder einen falsch negativen Test", sagte Dr. Schaffner gegenüber Health.

Hier ist, was Sie über die zurückgerufenen Tests wissen müssen und was Sie tun können, wenn Sie welche zu Hause haben.

Es ist nicht ganz klar, wie die Tests für zu Hause kontaminiert wurden, aber Dr. Schaffner vermutet, dass es irgendein Problem im Herstellungsprozess dieser Tests gab.

"SD Biosensor Inc., der Hersteller des Pilot COVID-19 At-Home Test, informierte Roche, dass dieses Problem während der routinemäßigen Qualitätssicherungsprüfung identifiziert wurde", sagte ein Sprecher von Roche, dem Distributor der betroffenen Tests, gegenüber Health.

Die FDA sagte, dass in einigen dieser Tests Flüssigkeiten gefunden wurden, die Organismen wie Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella und Serratia enthielten, die alle ziemlich häufige Bakterien sind. Diese spezifischen Typen werden im Darmtrakt von Menschen und anderen Tieren gefunden.

"Es ist nicht so, als ob diese Fehler an und für sich sehr aggressive Pathogene wären", sagte Dr. Schaffner. "Dies sind nicht die Arten von Infektionen, die in der Gemeinschaft sehr oft auftreten."

In einigen Fällen können jedoch verschiedene Stämme dieser Bakterien Probleme wie Harnwegsinfektionen oder im Krankenhaus erworbene Infektionen verursachen. Einige können auch ein Hinweis auf mit Fäkalien kontaminiertes Wasser sein.

In diesem Fall kann eine Infektion durch eines dieser Bakterien besorgniserregend sein, insbesondere für immungeschwächte Menschen. Eine örtliche Infektion könnte sich beispielsweise von einer Schnittwunde auf den Rest des Körpers ausbreiten, sagte Dr. Schaffner.

Trotzdem fügte er hinzu, dass es nicht unmöglich ist, sich bei der Verwendung dieser Tests eine Infektion zuzuziehen, aber es ist wahrscheinlich unwahrscheinlich, da Menschen ohnehin nicht mit der Flüssigkeit in einem COVID-Test in Kontakt kommen sollten.

"Man müsste den Test auf eine gewisse Weise unsachgemäß behandeln", sagte er. "Wenn man es auf die Haut bekommt, wenn man Risse in der Haut oder Schnitte oder so etwas hat, könnten einer oder mehrere dieser Keime Eingang finden und eine örtliche Infektion verursachen."

Die wahrscheinlichere Sorge besteht jedoch darin, dass diese bakterielle Kontamination die Fähigkeit der Tests beeinträchtigen kann, COVID genau zu erkennen, obwohl noch nicht ganz klar ist, wie das geschieht oder ob die kontaminierte Flüssigkeit eher falsch negative oder positive Ergebnisse lieferte.

"Wenn sich diese Fehler vermehren können, können sie die chemische Zusammensetzung der Lösung, in der sie sich befinden, verändern, und daher funktioniert diese Lösung möglicherweise nicht genau so, wie sie soll", fügte Dr. Schaffner hinzu.

Die FDA sowie SD Biosensor und Roche fordern die Menschen auf, die Chargennummern ihrer Pilot At-Home COVID Tests zu überprüfen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte nicht zu den zurückgerufenen gehören. Sie ermutigen auch alle, möglicherweise kontaminierte Tests wegzuwerfen. Die Flüssigkeit sollte nicht ins Waschbecken gegossen werden - es ist besser, das gesamte Kit im Müll zu entsorgen.

Wenn eine Person in der Vergangenheit einen dieser zurückgerufenen Tests verwendet hat, ist es am besten, auf mögliche Anzeichen einer Infektion zu achten, um auf der sicheren Seite zu sein. Ein Fieber, rote Augen oder andere "besorgniserregende Symptome" könnten darauf hinweisen, dass jemand medizinische Hilfe benötigt.

Und wenn der Test für zu Hause vor weniger als zwei Wochen verwendet wurde, empfiehlt die FDA eine erneute Testung, da diese Ergebnisse ungenau sein könnten. Wenn es länger als zwei Wochen her ist, besteht keine Notwendigkeit dafür.

Die Menschen können auch von Roche einen Ersatztest anfordern und mögliche Probleme bei der Verwendung der Tests melden.

The FDA is currently reviewing the recall of these Pilot At-Home tests, and will clarify the specific recall risk in the future. In the meantime, Roche has asked all retailers and distributors of the affected tests to “quarantine” them as the FDA continues to investigate, the company spokesperson told Health.

When it comes to general advice about at-home COVID tests, it’s always important to pay attention to expiration dates and other safety information about the products a person is using. It’s also incredibly important to wash hands before and after using a COVID test, Dr. Schaffner added.

And it’s always good advice, he said, to use the tests as directed.