La FDA aggiunge un nuovo avvertimento sugli effetti collaterali gastrointestinali all'etichetta di Ozempic.

Ozempic, il popolare farmaco semaglutide per il diabete di tipo 2, ha un nuovo potenziale effetto collaterale, ha recentemente annunciato la Food and Drug Administration (FDA).

In un aggiornamento del 22 settembre all’etichettatura del farmaco, la FDA ha aggiunto un disturbo gastrointestinale noto come ileo come effetto avverso segnalato del farmaco. L’ileo si verifica quando l’intestino perde temporaneamente la capacità di contrarsi, inibendo il movimento del cibo e dei rifiuti fuori dal corpo.

Sebbene sia ancora troppo presto per dire che Ozempic stia definitivamente causando l'ileo, le segnalazioni di questo effetto collaterale si aggiungono agli oltre 14.000 altri casi di effetti collaterali di Ozempic segnalati dal 2018, quasi 9.000 dei quali sono stati collegati a vari problemi gastrointestinali, come nausea, vomito. , diarrea, dolore addominale superiore e distensione addominale.

Il cambio di etichetta arriva anche sulla scia di una causa intentata in agosto da una donna della Louisiana che sosteneva che l'assunzione di Mounjaro, un altro farmaco per il diabete di tipo 2, e Ozempic causava grave vomito, mal di stomaco e viaggi al pronto soccorso.

Questo aggiornamento dell’etichetta è un avvertimento importante che le persone dovrebbero considerare prima di iniziare il trattamento, ha affermato Betul Hatipoglu, MD, professore di medicina alla Case Western Reserve University e direttore del Centro universitario per il diabete, l’obesità e il metabolismo. Tuttavia, ha aggiunto, ciò non significa che il farmaco debba essere completamente cancellato.

“[Ciò] non significa che il farmaco non debba essere utilizzato. Ha molti vantaggi”, ha detto Hatipoglu a Health. "Avere paura [di] usare il farmaco a causa di questo raro effetto collaterale non è giusto per i pazienti che ne trarranno beneficio."

L’ileo – o quando l’intestino smette di funzionare temporaneamente – non è necessariamente un disturbo comune, ha detto Hatipoglu. Con il controllo medico, di solito può essere risolto.

Si osserva più comunemente dopo interventi chirurgici addominali, ha aggiunto, quando la manipolazione dell'intestino fa sì che, in quel momento, smetta di funzionare.

L'altro fattore tipico dell'ileo è una sorta di massa o altro blocco, ha detto. Questa massa potrebbe provenire da qualcosa come un tumore o da cicatrici di precedenti interventi chirurgici. In tal caso, ha detto Hatipoglu, il tessuto cicatrizzato agisce quasi come un elastico per capelli o un elastico, “strangolando” in qualche modo l’intestino e rendendo impossibile per qualcuno avere un movimento intestinale.

Ancora una volta, senza informazioni più concrete sui casi specifici di ileo a cui fa riferimento la FDA, è difficile dire se o come Ozempic in particolare stia portando a questo tipo di ostruzioni intestinali.

Tuttavia, ha detto Hatipoglu, il modo in cui funziona il farmaco potrebbe lasciare le persone vulnerabili a questo tipo di blocchi.

Per far sentire le persone sazie più a lungo, Ozempic agisce ritardando lo svuotamento gastrico: in altre parole, il farmaco fa sì che il cibo rimanga nello stomaco più a lungo e rallenta la digestione.

"L'intestino rallenta e gli individui che potrebbero avere un'altra vulnerabilità di fondo del loro intestino, potrebbero [vedere] questo ileo", ha detto Hatipoglu.

Molti degli effetti collaterali più comuni di Ozempic sono legati al modo in cui funziona, ha spiegato Hatipoglu. Lo stesso meccanismo che consente al farmaco di aiutare a ridurre lo zucchero nel sangue e il peso, ovvero questa digestione ritardata, può anche causare una serie di effetti collaterali.

"Gli effetti collaterali più importanti che avvertiamo inizialmente i nostri pazienti sono nausea, vomito, costipazione o, raramente, diarrea", ha detto. “Sono tutti collegati allo stesso concetto: [Ozempic] influenza il movimento dell’intestino e dello stomaco. I benefici provengono in qualche modo dallo stesso percorso”.

Oltre ai sintomi gastrointestinali, il farmaco può anche causare eruzioni cutanee, problemi alla cistifellea, dolore addominale e ittero in casi più rari. Ma questi altri effetti collaterali sono “estremamente rari”, ha detto Hatipoglu.

Questi tipi di reazioni avverse non si limitano solo a Ozempic. Mounjaro, un altro farmaco per il diabete di tipo 2, attualmente elenca l’ileo come una possibile reazione avversa sulla sua etichetta. E Wegovy, un altro farmaco a base di semaglutide per la perdita di peso, contiene anche una serie di avvertenze relative a reazioni avverse gastrointestinali.

Per ora, ha detto Hatipoglu, non c’è molto che le persone possano fare per prevenire questi potenziali effetti collaterali se stanno assumendo Ozempic o un farmaco simile.

Ma sapere che l’ileo è una possibile reazione avversa al farmaco è un ottimo punto di partenza, almeno fino a quando non sarà più chiaro se Ozempic sia la causa del problema o quali gruppi specifici potrebbero essere più a rischio.

Sia le persone che assumono Ozempic che gli operatori sanitari che lo prescrivono non dovrebbero ignorare eventuali problemi gastrointestinali, ha detto Hatipoglu, e dovrebbero invece prestare attenzione a eventuali segni di ileo.

“È importante saperlo”, ha detto. "Se qualcuno inizia ad avere molta nausea, vomito, se inizia ad avere molto mal di pancia, è segno che forse sta succedendo qualcos'altro."