La FDA ajoute un nouvel avertissement sur les effets secondaires gastro-intestinaux à l'étiquette de l'Ozempic.

Ozempic, le médicament popular pour le diabète de type 2 à base de sémaglutide, présente un nouvel effet secondaire potentiel, a récemment annoncé la Food and Drug Administration (FDA).

Dans une mise à jour du 22 septembre de l'étiquetage du médicament, la FDA a ajouté un trouble gastro-intestinal connu sous le nom d'iléus en tant qu'effet indésirable rapporté du médicament. L'iléus se produit lorsque les intestins perdent temporairement la capacité de se contracter, ce qui entrave le mouvement des aliments et des déchets hors du corps.

Bien qu'il soit encore trop tôt pour dire que l'Ozempic cause définitivement l'iléus, les rapports de cet effet secondaire s'ajoutent aux plus de 14 000 autres cas d'effets secondaires de l'Ozempic signalés depuis 2018, dont près de 9 000 ont été liés à divers problèmes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales supérieures et distension abdominale.

Le changement d'étiquetage intervient également à la suite d'une poursuite déposée en août par une femme de Louisiane qui affirmait que la prise de Mounjaro, un autre médicament contre le diabète de type 2, et d'Ozempic lui avait provoqué des vomissements intenses, des douleurs abdominales et des visites aux urgences.

Cette mise à jour de l'étiquetage est un avertissement important que les personnes doivent prendre en compte avant de commencer le traitement, a déclaré le Dr Betul Hatipoglu, professeur de médecine à l'université Case Western Reserve et directeur du Centre de diabète, d'obésité et de métabolisme de l'université. Cependant, a-t-elle ajouté, cela ne signifie pas que le médicament doit être complètement écarté.

"[Cela] ne signifie pas que le médicament ne doit pas être utilisé. Il présente de nombreux avantages", a déclaré Hatipoglu à Health. "Avoir peur d'utiliser le médicament à cause de cet effet secondaire rare n'est pas juste pour les patients qui en bénéficieraient."

L'iléus, ou arrêt temporaire du fonctionnement de l'intestin, n'est pas nécessairement une affection courante, a déclaré Hatipoglu. Avec une surveillance médicale, il peut généralement être résolu.

Il est le plus souvent observé après des chirurgies abdominales, a-t-elle ajouté, lorsque la manipulation de l'intestin provoque son arrêt temporaire.

La principale cause de l'iléus est également la présence d'une masse ou d'une autre obstruction, a-t-elle déclaré. Cette masse peut être causée par une tumeur ou des cicatrices de précédentes interventions chirurgicales. Dans ce cas, a précisé Hatipoglu, le tissu cicatriciel agit presque comme un élastique ou un ruban, "étranglant" l'intestin d'une certaine manière et rendant impossible l'évacuation des selles.

Encore une fois, sans informations plus précises sur les cas d'iléus spécifiques auxquels la FDA fait référence, il est difficile de dire si ou comment l'Ozempic en particulier conduit à ce type d'obstructions intestinales.

Cependant, a déclaré Hatipoglu, la manière dont le médicament agit pourrait rendre les personnes vulnérables à ce type d'obstructions.

Pour permettre aux personnes de se sentir rassasiées plus longtemps, l'Ozempic agit en retardant la vidange gastrique, autrement dit, le médicament fait en sorte que les aliments restent plus longtemps dans l'estomac et ralentit la digestion.

"Les intestins ralentissent, et les personnes qui peuvent présenter une autre vulnérabilité sous-jacente de leurs intestins pourraient [développer] cet iléus", a déclaré Hatipoglu.

De nombreux effets secondaires les plus courants de l'Ozempic sont liés à son mode d'action, a expliqué Hatipoglu. Le mécanisme même qui permet au médicament de réduire la glycémie et le poids - cette digestion retardée - peut également entraîner plusieurs effets secondaires.

"Les effets secondaires les plus importants que nous signalons à nos patients dès le début sont les nausées, les vomissements, la constipation ou, rarement, la diarrhée", a-t-elle déclaré. "Ils sont tous liés au même concept - [l'Ozempic] affecte le mouvement des intestins et de l'estomac. Les avantages proviennent en quelque sorte du même mécanisme."

Outre les symptômes gastro-intestinaux, le médicament peut également provoquer des éruptions cutanées, des problèmes de vésicule biliaire, des douleurs abdominales et une jaunisse dans des cas plus rares. Cependant, ces autres effets secondaires sont "extrêmement rares", selon Hatipoglu.

Ce type de réactions indésirables n'est pas limité à l'Ozempic. Le Mounjaro, un autre médicament contre le diabète de type 2, liste actuellement l'iléus comme une possible réaction indésirable sur son étiquette. Le Wegovy, un autre médicament à base de sémaglutide pour la perte de poids, comporte également plusieurs avertissements liés à des réactions indésirables gastro-intestinales.

Pour l'instant, a déclaré Hatipoglu, il n'y a pas grand-chose que les personnes peuvent faire pour prévenir ces effets secondaires potentiels si elles prennent de l'Ozempic ou un médicament similaire.

Mais savoir que l'iléus est une réaction indésirable possible du médicament est un bon point de départ, du moins jusqu'à ce que l'on ait une meilleure idée de savoir si l'Ozempic est à l'origine du problème, ou de quels groupes spécifiques pourraient être plus à risque.

Les personnes prenant de l'Ozempic et les professionnels de santé qui le prescrivent ne devraient pas ignorer les problèmes gastro-intestinaux, a déclaré Hatipoglu, et doivent plutôt être à l'affût de tout signe d'iléus.

"Il est important de le savoir", a-t-elle déclaré. "Si quelqu'un commence à avoir beaucoup de nausées, de vomissements, s'il commence à ressentir beaucoup de douleurs abdominales, c'est un signe qu'il y a peut-être autre chose."