La FDA añade una nueva advertencia de efectos secundarios gastrointestinales al etiquetado de Ozempic.

Ozempic, el popular medicamento de semaglutida para la diabetes tipo 2, tiene un nuevo efecto secundario potencial, anunció recientemente la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

En una actualización del 22 de septiembre en la etiqueta del fármaco, la FDA agregó un trastorno gastrointestinal conocido como íleo como un efecto adverso reportado del medicamento. El íleo ocurre cuando los intestinos pierden temporalmente la capacidad de contraerse, lo que inhibe el movimiento de alimentos y desechos fuera del cuerpo.

Aunque todavía es demasiado pronto para decir que Ozempic está causando definitivamente íleo, los informes de este efecto secundario se suman a los más de 14,000 casos de efectos secundarios de Ozempic reportados desde 2018, casi 9,000 de los cuales han sido relacionados con diversos problemas gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal superior y distensión abdominal.

El cambio en la etiqueta también viene después de una demanda presentada en agosto por una mujer de Luisiana que afirmó que tomar Mounjaro, otro medicamento para la diabetes tipo 2, y Ozempic le causó vómitos severos, dolor de estómago y visitas a la sala de emergencias.

Esta actualización de etiqueta es una advertencia importante que las personas deben considerar antes de comenzar el medicamento, dijo Betul Hatipoglu, MD, profesora de medicina en la Universidad Case Western Reserve y directora del Centro de Diabetes, Obesidad y Metabolismo de la universidad. Sin embargo, agregó, eso no significa que el medicamento deba ser descartado por completo.

"No significa que el medicamento no deba ser usado. Tiene muchos beneficios", dijo Hatipoglu a Health. "Tener miedo de usar el medicamento debido a este raro efecto secundario no es justo para los pacientes que se beneficiarán de él".

El íleo, o la interrupción temporal del funcionamiento del intestino, no es necesariamente una enfermedad común, dijo Hatipoglu. Con supervisión médica, generalmente se puede resolver.

Lo más común es verlo después de cirugías abdominales, agregó, cuando la manipulación del intestino hace que este deje de funcionar momentáneamente.

Otro factor común del íleo es algún tipo de obstrucción o masa, dijo. Esta masa podría ser algo como un tumor, o cicatrices de cirugías anteriores. En ese caso, Hatipoglu dijo que el tejido cicatricial actúa casi como una liga o una banda elástica, "estrangulando" de alguna manera el intestino y haciendo imposible que alguien tenga un movimiento intestinal.

Nuevamente, sin más información concreta sobre los casos específicos de íleo a los que hace referencia la FDA, es difícil decir si o cómo Ozempic en particular está causando este tipo de obstrucciones intestinales.

Sin embargo, Hatipoglu dijo que la forma en que el medicamento funciona podría dejar a las personas vulnerables a este tipo de obstrucciones.

Para que las personas se sientan más llenas durante más tiempo, Ozempic funciona causando un retraso en el vaciado gástrico, en otras palabras, el medicamento hace que los alimentos permanezcan en el estómago durante más tiempo y ralentiza la digestión.

"Los intestinos se ralentizan y las personas que podrían tener otra vulnerabilidad subyacente en sus intestinos, podrían ver este íleo", dijo Hatipoglu.

Muchos de los efectos secundarios más comunes de Ozempic están relacionados con la forma en que funciona, explicó Hatipoglu. El mismo mecanismo que permite al fármaco ayudar a reducir el azúcar en sangre y el peso, esta digestión retardada, también puede causar una serie de efectos secundarios.

"Los efectos secundarios más importantes que advertimos a nuestros pacientes al principio son náuseas, vómitos, estreñimiento o en raras ocasiones, diarrea", dijo. "Todos están relacionados con el mismo concepto: [Ozempic] afecta el movimiento de los intestinos y el estómago. Los beneficios provienen de alguna manera de la misma vía".

Además de los síntomas gastrointestinales, el medicamento también puede causar erupciones cutáneas, problemas de vesícula biliar, dolor abdominal e ictericia en casos más raros. Pero estos otros efectos secundarios son "extremadamente raros", dijo Hatipoglu.

Estos tipos de reacciones adversas no se limitan solo a Ozempic. Mounjaro, otro medicamento para la diabetes tipo 2, actualmente enumera el íleo como una posible reacción adversa en su etiqueta. Y Wegovy, otro medicamento de semaglutida para la pérdida de peso, también tiene una serie de advertencias relacionadas con reacciones adversas gastrointestinales.

Por ahora, dijo Hatipoglu, no hay mucho que las personas puedan hacer para prevenir estos posibles efectos secundarios si están tomando Ozempic o un medicamento similar.

Pero saber que el íleo es una posible reacción adversa del fármaco es un buen punto de partida, al menos hasta que haya más claridad sobre si Ozempic está causando el problema o qué grupos específicos pueden estar más en riesgo.

Tanto las personas que toman Ozempic como los proveedores de atención médica que lo recetan no deben ignorar problemas gastrointestinales, dijo Hatipoglu, y en su lugar deben estar atentos a cualquier signo de íleo.

"Es importante saberlo", dijo. "Si alguien comienza a tener muchas náuseas, vómitos, si comienza a tener mucho dolor abdominal, eso es una señal de que tal vez algo más está sucediendo".