Die FDA hat der Ozempic-Beschriftung eine neue Warnung für gastrointestinale Nebenwirkungen hinzugefügt.

Ozempic, das beliebte Medikament Semaglutide gegen Typ-2-Diabetes, hat eine neue potenzielle Nebenwirkung, wie die Food and Drug Administration (FDA) kürzlich bekannt gab.

In einem Update vom 22. September zur Kennzeichnung des Arzneimittels fügte die FDA eine Magen-Darm-Erkrankung namens Ileus als gemeldete unerwünschte Wirkung des Medikaments hinzu. Ein Ileus tritt auf, wenn der Darm vorübergehend die Fähigkeit zur Kontraktion verliert und die Bewegung von Nahrung und Abfall aus dem Körper hemmt.

Es ist zwar noch zu früh, um zu sagen, dass Ozempic definitiv einen Ileus verursacht, aber Berichte über diese Nebenwirkung reihen sich in die mehr als 14.000 anderen Fälle von Nebenwirkungen von Ozempic ein, die seit 2018 gemeldet wurden - fast 9.000 davon wurden mit verschiedenen Magen-Darm-Problemen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, oberem Bauchschmerz und Bauchdehnung in Verbindung gebracht.

Die Änderung der Kennzeichnung erfolgt auch auf dem Höhepunkt einer im August eingereichten Klage einer Frau aus Louisiana, die behauptete, durch die Einnahme von Mounjaro, einem anderen Diabetes-Medikament Typ 2, und Ozempic schwere Erbrechen, Bauchschmerzen und Notaufnahmebesuche erlitten zu haben.

Diese Aktualisierung der Kennzeichnung ist eine wichtige Warnung, die Menschen vor der Einnahme des Medikaments beachten sollten, sagte Betul Hatipoglu, MD, Professorin für Medizin an der Case Western Reserve University und Direktorin des Zentrums für Diabetes, Fettleibigkeit und Stoffwechsel der Universität. Sie fügte jedoch hinzu, dass dies nicht bedeute, dass das Medikament komplett abgeschrieben werden sollte.

"Das bedeutet nicht, dass das Medikament nicht verwendet werden sollte. Es hat viele Vorteile", sagte Hatipoglu gegenüber Health. "Es ist unfair für die Patienten, die davon profitieren würden, das Medikament aufgrund dieser seltenen Nebenwirkung zu fürchten."

Ileus - oder wenn der Darm vorübergehend aufhört zu funktionieren - ist laut Hatipoglu nicht unbedingt eine häufige Erkrankung. Mit ärztlicher Aufsicht kann es in der Regel behoben werden.

Es tritt am häufigsten nach Bauchoperationen auf, fügte sie hinzu, wenn die Manipulation des Darms dazu führt, dass er vorübergehend nicht funktioniert.

Der andere typische Auslöser für Ileus ist eine Art von Masse oder anderer Blockade, sagte sie. Diese Masse könnte von einem Tumor stammen oder von Narben früherer Operationen. In diesem Fall wirken die Narbengewebe fast wie ein Haargummi oder ein Gummiband und "erwürgen" den Darm in gewisser Weise und machen es für jemanden unmöglich, einen Stuhlgang zu haben.

Auch hier ist es aufgrund fehlender konkreter Informationen zu den spezifischen Ileus-Fällen, auf die die FDA Bezug nimmt, schwierig zu sagen, ob oder wie Ozempic insbesondere zu solchen Darmverschlüssen führt.

Die Art und Weise, wie das Medikament wirkt, könnte jedoch dazu führen, dass gefährdete Personen solche Blockaden erleiden, sagte Hatipoglu.

Um Menschen länger satt zu machen, verzögert Ozempic die Magenentleerung - mit anderen Worten, das Medikament lässt Nahrung länger im Magen bleiben und verlangsamt die Verdauung.

"Der Darm verlangsamt sich, und Personen, bei denen das Verdauungssystem anderweitig anfällig ist, könnten diesen Ileus erleben", sagte Hatipoglu.

Viele der häufigsten Nebenwirkungen von Ozempic hängen mit der Art und Weise zusammen, wie es wirkt, erklärte Hatipoglu. Der Mechanismus, der dem Medikament hilft, den Blutzucker und das Gewicht zu senken - also diese verzögerte Verdauung - kann auch eine Reihe von Nebenwirkungen mit sich bringen.

"Die wichtigsten Nebenwirkungen, über die wir unsere Patienten am Anfang informieren, sind Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder selten Durchfall", sagte sie. "Sie sind alle mit demselben Konzept verbunden - [Ozempic] beeinflusst die Bewegung des Darms und des Magens. Die Vorteile kommen irgendwie aus demselben Mechanismus."

Neben gastrointestinalen Symptomen kann das Medikament in selteneren Fällen auch Hautausschlag, Gallenblasenprobleme, Bauchschmerzen und Gelbsucht verursachen. Aber diese anderen Nebenwirkungen sind "sehr selten", sagte Hatipoglu.

Diese Art von unerwünschten Reaktionen beschränkt sich nicht nur auf Ozempic. Auch Mounjaro, ein anderes Diabetes-Medikament Typ 2, führt Ileus als mögliche unerwünschte Reaktion in seiner Kennzeichnung auf. Und Wegovy, ein weiteres Semaglutide-Medikament zur Gewichtsreduktion, hat ebenfalls eine Reihe von Warnungen in Bezug auf gastrointestinale Nebenwirkungen.

Im Moment gibt es laut Hatipoglu nicht viel, was Menschen tun können, um diese potenziellen Nebenwirkungen zu verhindern, wenn sie Ozempic oder ein ähnliches Medikament einnehmen.

Aber zu wissen, dass Ileus eine mögliche Nebenwirkung des Medikaments ist, ist zumindest ein guter Ausgangspunkt, bis es mehr Klarheit darüber gibt, ob Ozempic das Problem verursacht oder welche spezifischen Gruppen möglicherweise einem höheren Risiko ausgesetzt sind.

Sowohl Personen, die Ozempic einnehmen, als auch die Ärzte, die es verschreiben, sollten Anzeichen von Ileus nicht ignorieren, sagte Hatipoglu, und sollten stattdessen auf mögliche Anzeichen achten.

"Es ist wichtig zu wissen", sagte sie. "Wenn jemand plötzlich viel Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen hat, ist das ein Zeichen dafür, dass möglicherweise etwas anderes vorliegt."